Решение
Раствор для тестирования в боксе биологической безопасности (БББ).
2024-03-15
Что такое тестирование в боксе биологической безопасности?
БСХ — это оборудование для фильтрации и вытяжки воздуха под отрицательным давлением, основанное на принципе высокоэффективной фильтрации и динамики воздушного потока. Оно защищает образцы от внешнего загрязнения и обеспечивает лучшую защиту персонала, проводящего анализы, от заражения патогенными микроорганизмами во время работы.
Таким образом, стабильность работы бокса биологической безопасности связана не только с успехом или неудачей эксперимента, но и с безопасностью операторов и медицинского персонала. Боксы биологической безопасности, как правило, должны соответствовать стандартам данной страны или региона.
Оборудование должно проходить сертификацию не реже одного раза в год квалифицированным персоналом, как правило, инженерами-механиками или инженерами-электронщиками, специализирующимися на техническом обслуживании и сертификации оборудования данного типа.
Тестируемые предметы?
Скорость воздушного потока в рабочей зоне.
Испытание на воздухонепроницаемость (барьер между оператором и продуктом; в некоторых стандартах вместо этого используется испытание на внутреннюю скорость потока).
Целостность фильтра (проверка на герметичность или количество аэрозолей, которые фильтр пропускает через себя).
Подсчет частиц в рабочей зоне.
Газонепроницаемость
Проверка герметичности рабочей зоны (проверка целостности рабочей зоны)
Освещенность в рабочей зоне
эффективность ультрафиолетового излучения
Уровень звука и т.д.
Требования могут регулироваться такими институциональными органами, как TGA, FDA или ВОЗ.
Какое оборудование необходимо для калибровки бокса биобезопасности?
1. Счетчики частиц
Согласно рекомендациям GMP/FDA, для выживания микроорганизмов необходимо одновременно проводить мониторинг стерильных условий, а для обнаружения частиц, которые не могут выжить, портативные частицы можно размещать в нижнем воздушном потоке рабочей зоны бокса биологической безопасности.
Ручной счетчик частицнравиться:
2. Тестеры герметичности фильтров
Данный тест определяет целостность нисходящего и вытяжного потока из HEPA-фильтров, корпусов фильтров и монтажных рамок фильтров. Для проведения теста стандарт рекомендует использовать калиброванный фотометр и калиброванный генератор аэрозоля.
Тест основан на точном знании концентрации полидисперсного аэрозоля перед HEPA-фильтром и обнаружении его проникновения через фильтр, монтажные рамы и/или корпус фильтра.
Тестеры герметичности HEPA-фильтров нравиться:
3. Визуализатор схемы воздушного потока (AFPV)
Грамотная организация воздушного потока может обеспечить быструю очистку от загрязнений. Для визуализации воздушного потока необходимо, чтобы туман двигался вместе с ним. AFPV используется в качестве визуализатора воздушного потока для изучения дыма с целью мониторинга его структуры и турбулентности.
Визуализатор схемы воздушного потока нравиться:
4. Устройство для обсуждения ключевых идей
Фоновый тест, защита персонала, защита продукции и защита от перекрестного загрязнения. В основном используется для определения того, происходит ли утечка аэрозоля из бокса наружу; не попадают ли внешние загрязнители в бокс биологической безопасности; и минимизируется ли перекрестное загрязнение продукции внутри бокса биологической безопасности. Метод анализа с использованием йодида калия занимает всего 30 минут и не загрязняет лабораторную среду.
Тестировщик качества бокса биологической безопасности нравиться:
