Soluţie
Cabinet de siguranță biologică (BSC) Soluție de testare
15-03-2024 10:31:06
Ce este testarea în cabinet de siguranță biologică?
BSC este un echipament de filtrare și evacuare cu presiune negativă bazat pe principiul filtrării de înaltă eficiență și al dinamicii fluxului de aer. Acesta va proteja probele de contaminarea externă și va proteja mai bine personalul de testare împotriva infectării cu microorganisme patogene în timpul funcționării.
Prin urmare, dacă performanța BSC este stabilă nu numai legat de succesul sau eșecul experimentului, ci și de siguranța operatorilor și a personalului medical. BSC sunt în general obligați să respecte standardele țării sau regiunii respective.
Echipamentele trebuie să fie certificate cel puțin anual de către personal calificat, în general ingineri mecanici sau electronici, specializați în întreținerea și certificarea acestui tip de echipamente.
Testarea articolelor?
Viteza aerului în zona de lucru.
Testarea barierei de aer (bariera dintre operator și produs; unele standarde utilizează în schimb testarea vitezei de intrare)
Integritatea filtrului (testarea scurgerilor sau cantitatea de aerosoli pe care un filtru o permite să treacă prin el)
Numărarea particulelor în zona de lucru
Etanșeitate la gaz
Testarea de scurgeri a zonei de lucru (testarea integrității zonei de lucru)
Iluminare în zona de lucru
Eficacitatea luminii UV
Nivelul de sunet etc.
Cerințele pot fi guvernate de un organism instituțional, cum ar fi TGA, FDA sau OMS.
Ce echipament este necesar pentru o calibrare BSC?
1, Contoare de particule
Conform ghidurilor GMP/FDA, monitorizarea condițiilor sterile trebuie efectuată în același timp pentru a supraviețui și nu poate supraviețui, iar particulele portabile pot fi plasate în fluxul de aer inferior al zonei de lucru BSC pentru detectare.
2, Testere de scurgeri ale filtrului
Acest test determină integritatea fluxului descendent și evacuare de la filtrele HEPA, carcasele de filtrare și cadrele de montare a filtrelor. Pentru a efectua testul, standardul indică utilizarea unui fotometru calibrat și a unui generator de aerosoli calibrat.
Testul se bazează pe cunoașterea concentrației exacte a aerosolului polidispers în amonte de filtrul HEPA și pe detectarea pătrunderii prin filtru, cadre de montare și/sau carcasa filtrului.
3, Vizualizator de model de flux de aer (AFPV)
O bună organizare a fluxului de aer poate asigura purificarea rapidă a poluării. Pentru a vizualiza fluxul de aer, ceața trebuie să apară pentru a curge odată cu fluxul de aer. AFPV ca vizualizator al fluxului de aer pentru studiile de fum pentru a monitoriza modelele și turbulențele.
4. Dispozitiv de discuții KI
Test de fundal, protecția personalului, protecția produsului și protecția împotriva contaminării încrucișate. Este folosit în principal pentru a determina dacă aerosolul din dulap se scurge în exteriorul dulapului; dacă poluanții externi intră în cabinetul de biosecuritate; și dacă contaminarea încrucișată între produse din cabinetul de biosecuritate este minimizată. Metoda de testare cu iodură de potasiu durează doar 30 de minute, ceea ce nu va polua mediul de laborator.
