Solução
Solução de teste de gabinete de segurança biológica （BSC）
15/03/2024 10:31:06
O que são testes de gabinete de segurança biológica?
BSC é um equipamento de filtragem e exaustão de pressão negativa baseado no princípio de filtragem de alta eficiência e dinâmica de fluxo de ar. Ele protegerá as amostras contra contaminação externa e protegerá melhor o pessoal de teste contra infecção por microorganismos patogênicos durante a operação.
Portanto, se o desempenho do BSC é estável não está relacionado apenas ao sucesso ou fracasso do experimento, mas também à segurança dos operadores e da equipe médica. Geralmente, o BSC é obrigado a cumprir os padrões desse país ou região.
Os equipamentos devem ser certificados pelo menos anualmente por pessoal qualificado, geralmente engenheiros mecânicos ou eletrônicos especializados na manutenção e certificação deste tipo de equipamento.
Testando itens?
Velocidade do ar dentro da zona de trabalho.
Teste de barreira de ar (a barreira entre o operador e o produto; alguns padrões utilizam testes de velocidade interna)
Integridade do filtro (teste de vazamento ou quantidade de aerossóis que um filtro permite passar através dele)
Contagem de partículas dentro da zona de trabalho
Estanqueidade ao gás
Teste de vazamento da zona de trabalho (teste de integridade da zona de trabalho)
Iluminância dentro da zona de trabalho
Eficácia da luz UV
Nível de som, etc.
Os requisitos podem ser regidos por um órgão institucional como a TGA, FDA ou OMS.
Qual equipamento é necessário para uma calibração BSC?
1, contadores de partículas
De acordo com as diretrizes da GMP/FDA, o monitoramento das condições estéreis deve ser realizado ao mesmo tempo para sobreviver e não pode sobreviver, e as partículas portáteis podem ser colocadas no fluxo de ar inferior da área de trabalho da BSC para detecção.
2, testadores de vazamento de filtro
Este teste determina a integridade do fluxo descendente e da exaustão dos filtros HEPA, carcaças de filtros e estruturas de montagem de filtros. Para a realização do teste, a norma indica a utilização de fotômetro calibrado e gerador de aerossol calibrado.
O teste baseia-se no conhecimento da concentração exata do aerossol polidisperso a montante do filtro HEPA e na detecção da penetração através do filtro, estruturas de montagem e/ou caixa do filtro.
3, Visualizador de padrão de fluxo de ar (AFPV)
Uma boa organização do fluxo de ar pode garantir uma rápida purificação da poluição. Para visualizar o fluxo de ar, a névoa precisa fluir com o fluxo de ar. AFPV como visualizador de fluxo de ar para estudos de fumaça para monitorar padrões e turbulência.
4. Dispositivo de discussão KI
Teste de fundo, proteção pessoal, proteção do produto e proteção contra contaminação cruzada. É usado principalmente para determinar se o aerossol no gabinete vaza para fora do gabinete; se poluentes externos entram na cabine de biossegurança; e se a contaminação cruzada entre produtos na cabine de biossegurança é minimizada. O método de teste de iodeto de potássio leva apenas 30 minutos, o que não polui o ambiente do laboratório.
Testador de qualidade de gabinete de segurança biológicacomo:
