As cabines de segurança biológica são uma das principais medidas de segurança em qualquer laboratório que lide com microrganismos e agentes infecciosos. Esses recintos seguros e ventilados garantem que, ao manusear contaminantes potencialmente perigosos, os trabalhadores do laboratório permaneçam protegidos e isolados dos vapores e da propagação de partículas nocivas.
Para manter os níveis de proteção necessários, as cabines de segurança biológica devem ser testadas e certificadas regularmente, estando sujeitas à norma NSF/ANSI 49. Com que frequência as cabines de segurança biológica devem ser certificadas? Em circunstâncias normais, pelo menos a cada 12 meses. Isso deve levar em consideração o desgaste e o manuseio normais que ocorrem ao longo de um ano de uso da cabine. Em determinados casos, são necessários testes semestrais (duas vezes por ano).
Existem, no entanto, diversas outras circunstâncias em que as cabines também devem ser testadas. Quando as cabines de segurança biológica devem ser certificadas provisoriamente? Geralmente, elas devem ser testadas após qualquer evento que possa afetar a condição ou o desempenho do equipamento: manutenção de grande porte, acidentes, substituição de filtros HEPA, realocação de equipamentos ou instalações e após períodos prolongados de inatividade, por exemplo.
Uma névoa fina de gotículas de iodeto de potássio, produzida por um disco giratório, é usada como aerossol de teste para medir o nível de contenção de uma cabine de segurança biológica. Os coletores depositam quaisquer partículas de iodeto de potássio presentes no ar amostrado sobre as membranas filtrantes. Ao final do período de amostragem, as membranas filtrantes são colocadas em uma solução de cloreto de paládio, onde o iodeto de potássio se "desenvolve", formando pontos cinza/marrom claramente visíveis e facilmente identificáveis.
De acordo com a norma EN 12469:2000, o Apf (fator de proteção do gabinete) deve ser inferior a 100.000 para cada coletor, ou não deve haver mais de 62 pontos marrons na membrana do filtro de disco de KI após a revelação em cloreto de paládio.
Os testes e a certificação de cabines de segurança biológica envolvem diversos ensaios, alguns obrigatórios e outros opcionais, dependendo da finalidade dos testes e das normas que devem ser atendidas.
Os testes de certificação exigidos normalmente incluem:
1. Medições da velocidade de entrada: Mede o fluxo de ar de entrada na parte frontal da unidade para garantir que materiais bio-perigosos não escapem do gabinete, onde representariam um risco para o operador ou para o ambiente do laboratório e das instalações.
2. Medições da velocidade do fluxo descendente: Garante que o fluxo de ar dentro da área de trabalho do gabinete esteja funcionando conforme o esperado e não esteja contaminando a área de trabalho dentro do gabinete.
3. Teste de integridade do filtro HEPA: Verifica a integridade do filtro HEPA detectando vazamentos, defeitos ou vazamentos de bypass.
4. Teste de padrão de fumaça: Utiliza um meio visível para observar e verificar a direção e o confinamento adequados do fluxo de ar.
5. Teste de instalação no local: Garante que as unidades sejam instaladas corretamente nas instalações, de acordo com as normas da NSF e da OSHA.
6. Calibração de alarmes: Confirma se os alarmes de fluxo de ar estão configurados corretamente para indicar quaisquer condições inseguras.
1. Contagem de partículas não viáveis - para fins de classificação ISO de um espaço, normalmente quando a segurança do paciente é uma preocupação.
2. Teste de luz UV - para fornecer uma saída de luz em µW/cm² para calcular o tempo de exposição adequado com base nos contaminantes existentes. Um requisito da OSHA quando a luz UV é usada para descontaminação.
3. Testes de segurança elétrica - para identificar possíveis problemas de segurança elétrica em unidades que não possuem certificação UL.
4. Testes com luz fluorescente, testes de vibração ou testes de som - testes de conforto e segurança do trabalhador que podem demonstrar se protocolos de segurança adicionais ou reparos são necessários.
Os itens de teste em salas limpas incluem a uniformidade da velocidade do vento no filtro, detecção de vazamento de filtrodiferença de pressão, paralelismo do fluxo de ar, limpezaruído, iluminação, umidade/temperatura, e assim por diante.
Os cinco tipos de nebulizadores fabricados para uso nas indústrias de semicondutores e farmacêutica. Vamos falar sobre eles. Visualizador de padrões de fluxo de ar(AFVP）e suas vantagens e desvantagens
1.1 Partícula Traçadora
Tamanho: 5 a 10 µm, porém, devido à pressão de vapor, elas se expandem e aumentam de tamanho.
Não possuem flutuabilidade neutra e são instáveis.
1.2 Prós (como Visualizador de padrões de fluxo de ar(AFVP）)
Pode utilizar Água para injeção (WFI) ou água purificada.
1.3 Contras
> Não possui flutuabilidade neutra
>As partículas evaporam rapidamente
>Condensação de água em superfícies
>A limpeza da superfície da sala limpa é necessária após os testes.
>Não é adequado para caracterizar padrões de fluxo de ar em salas limpas com fluxo não unidirecional.
2.1 Partícula Traçadora
Tamanho: 5 µm, porém, devido à pressão de vapor, eles se expandem e aumentam de tamanho.
Não possuem flutuabilidade neutra e são instáveis.
2.2 Prós
Sem condensação nas superfícies
2.3 Contras
> Não possui flutuabilidade neutra
>As partículas evaporam rapidamente
>A limpeza da superfície da sala limpa é necessária após os testes.
>Não é adequado para caracterizar padrões de fluxo de ar em salas limpas com fluxo não unidirecional.
3.1 Partícula Traçadora
Tamanho: 2 µm, porém, devido à pressão de vapor, elas se expandem e aumentam de tamanho.
Não possuem flutuabilidade neutra e são instáveis.
3.2 Prós
Sem condensação nas superfícies
3.3 Contras
> Não possui flutuabilidade neutra
>As partículas evaporam rapidamente
>A limpeza da superfície da sala limpa é necessária após os testes.
>Não é adequado para caracterizar padrões de fluxo de ar em salas limpas com fluxo não unidirecional.
4.1 Partícula Traçadora
Tamanho: 0,2 a 0,5 µm. As partículas têm flutuabilidade neutra e são estáveis. Adequadas para caracterizar padrões de fluxo de ar em salas limpas com fluxo unidirecional e não unidirecional.
4.2 Prós
> Neutramente flutuante
>Mantenha-se visível por períodos mais longos para visualizar o padrão de fluxo de ar do filtro HEPA até o retorno.
>Adequado para caracterizar padrões de fluxo de ar em salas limpas com fluxo unidirecional e não unidirecional.
4.3 Contras
>A limpeza da superfície da sala limpa é necessária após os testes.
>Pode acionar o sistema de alarme de fumaça/incêndio.
>As partículas ficarão retidas nos filtros. Testes excessivos podem afetar o desempenho dos filtros.
5.1 Partícula Traçadora
Tamanho: as partículas traçadoras são partículas submicrométricas da fumaça química.
5.2 Prós
> Neutramente flutuante
>Mantenha-se visível por períodos mais longos para visualizar o padrão de fluxo de ar do filtro HEPA até o retorno.
5.3 Contras
>Não consigo controlar a saída.
>A produção é muito baixa.
>Dificuldade de configuração para testes in situ
>A limpeza das superfícies da sala limpa é necessária após os testes.