Løsning
Biologisk sikkerhetsskap（BSC）Testløsning
2024-03-15 10:31:06
Hva er testing av biologisk sikkerhetsskap?
BSC er et undertrykksfiltrerings- og eksosutstyr basert på prinsippet om høyeffektiv filtrering og luftstrømdynamikk. Det vil beskytte prøver mot ekstern forurensning og bedre beskytte testpersonell mot å bli infisert av patogene mikroorganismer under drift.
Derfor, om ytelsen til BSC er stabil, ikke bare relatert til suksessen eller fiaskoen til eksperimentet, men også sikkerheten til operatører og medisinsk personell. BSC er generelt pålagt å overholde landets eller regionens standarder.
Utstyret må sertifiseres minst årlig av kvalifisert personell, vanligvis mekaniske eller elektroniske ingeniører som spesialiserer seg på vedlikehold og sertifisering av denne typen utstyr.
Teste gjenstander?
Lufthastighet innenfor arbeidssonen.
Luftbarrieretesting (barrieren mellom operatør og produkt; noen standarder bruker innadgående hastighetstesting i stedet)
Filterintegritet (lekkasjetesting eller mengden aerosoler som et filter tillater å passere gjennom det)
Partikkeltelling innenfor arbeidssonen
Gasstetthet
Lekkasjetesting av arbeidssonen (arbeidssoneintegritetstesting)
Belysningsstyrke innenfor arbeidssonen
UV-lys effektivitet
Lydnivå osv.
Kravene kan styres av et institusjonelt organ som TGA, FDA eller WHO.
Hvilket utstyr trengs for en BSC-kalibrering?
1, partikkeltellere
I henhold til GMP/FDAs retningslinjer må overvåking av sterile forhold utføres samtidig for å overleve og kan ikke overleve, og de håndholdte partiklene kan plasseres i den nedre luftstrømmen i BSC-arbeidsområdet for deteksjon.
2, Filterlekkasjetestere
Denne testen bestemmer integriteten til nedstrømning og eksos fra HEPA-filtre, filterhus og filtermonteringsrammer. For å utføre testen indikerer standarden bruk av et kalibrert fotometer og en kalibrert aerosolgenerator.
Testen er basert på å kjenne den nøyaktige konsentrasjonen av den polydisperse aerosolen oppstrøms for HEPA-filteret og detektere penetrasjonen gjennom filteret, monteringsrammer og/eller filterhus.
3, Airflow Pattern Visualizer (AFPV)
God luftstrømorganisering kan sikre rask rensing av forurensning. For å visualisere luftstrømmen, må tåken oppstå for å flyte med luftstrømmen. AFPV som en luftstrømsvisualisering for røykstudier for å overvåke mønstre og turbulens.
4. KI-diskusjonsenhet
Bakgrunnstest, personvern, produktbeskyttelse og krysskontamineringsbeskyttelse. Den brukes hovedsakelig til å bestemme om aerosolen i skapet lekker til utsiden av skapet; om eksterne forurensninger kommer inn i biosikkerhetsskapet; og om krysskontamineringen mellom produkter i biosikkerhetsskapet minimeres. Kaliumjodid testmetode tar bare 30 minutter, noe som ikke vil forurense laboratoriemiljøet.
