JJF 1815-2020Kalibrēšanas specifikācija II klases bioloģiskās drošības skapjiem
Biosafety cabinet (BSC) ir negatīva spiediena filtrēšanas un ventilācijas skapis, kas var novērst operatora un vides pakļaušanu eksperimenta laikā radītā bioloģiski piesārņojošā aerosola iedarbībai. To plaši izmanto medicīnā un veselības jomā, slimību kontrolē un profilaksē, pārtikas nekaitīgumā, biofarmaceitiskos preparātos, vides uzraudzībā un dažādās bioloģiskajās laboratorijās.
Šobrīd II klases bioloģiskās drošības skapji ir radījuši lielāku tirgu to plašā pielietojuma un popularitātes dēļ.
Lai gan iekšzemē ražotie II klases bioloģiskās drošības skapji pamatā var atbilst biofarmācijas nozaru prasībām, taču tiem ir arī daži trūkumi, piemēram: pārāk daudz modeļu, nevienmērīga veiktspēja un kvalitāte, kā arī standarta specifikāciju trūkums, dažādi kalibrēšanas projekti un parametri, dažādas testēšanas darbības. un nenoteiktības novērtējums, kas nopietni ietekmē tirgus attīstību.
Lai standartizētu bioloģiskās drošības skapju tirgu un panāktu tā veselīgu un sakārtotu attīstību, Tirgus uzraudzības un administrācijas valsts pārvalde 2020. gada 17. janvārī izdeva JJF1815-2020 "II klases bioloģiskās drošības skapju kalibrēšanas specifikācija". oficiāli tiks ieviests no 2020. gada 17. aprīļa.
Bioloģiskās drošības skapju kalibrēšanas risinājumi no Junray
Gaisa plūsmas režīms
Gaisa plūsmas vizualizācijas testeris ZR-4000 izmanto patentētu ultraskaņas smidzinātāju, lai radītu 10 μm augstu vizualizējamu un bez piesārņojošas ūdens miglas, tas ir piemērots fotografēšanai un filmēšanai gaisa plūsmas izsekošanai tīrās rūpnīcās un daļēji tīrā vidē.
HEPA filtru noplūdes pārbaude
ZR-6010 Aerosola fotometrs ir izstrādāts uz Mie izkliedes principa, ko izmanto, lai pārbaudītu, vai HEPA filtrā nav noplūdes. Instruments atbilst saistītajam valsts un nozares standartam, var ātri noteikt augšējo un pakārtoto koncentrācijas noteikšanu un reāllaika displeja noplūdi resursdatorā un rokas ierīcē, kā arī varētu ātri un precīzi atrast noplūdes vietu. Tas ir piemērots noplūžu noteikšanai tīrā telpā, VLF stendā, bioloģiskās drošības kabinetā, cimdu nodalījumā, HEPA putekļu sūcējā, HVAC sistēmā, HEPA filtru, negatīvā spiediena filtrēšanas sistēmā, operāciju zālē, kodolfiltru sistēmā, savākšanas aizsargfiltrā.
ZR-1300A aerosola ģenerators ir īpašs instruments, kas izmanto Laskin sprauslu, lai radītu DOP aerosolu. Iegulto regulēšanas vārstu var noregulēt tā, lai tas darbotos ar 4 vai 10 sprauslām, un izplūdes aerosola koncentrācija var sasniegt 10 μg/L-100 μg/L 1,4 m gaisa plūsmā.3/min-56,6m3/min, un aerosola veiktspējas specifikācijas atbilst valsts standartiem, tas ir piemērots tīru telpu un HEPA filtru noplūdes noteikšanai, ko veic medicīnas iekārtu pārbaudes institūti, slimību kontroles un profilakses centri, slimnīcas, farmācijas uzņēmumi un HEPA filtru ražotāji.
Personāla, produkta un savstarpēja piesārņojuma aizsardzība
ZR-1013 bioloģiskās drošības skapja kvalitātes testeris izmanto kālija jodīda (KI) metodi, lai pārbaudītu II klases bioloģiskās drošības skapja aizsardzības veiktspēju. Tā atbalsta personāla aizsardzības, produktu aizsardzības un savstarpējās aizsardzības testu.
Standarti:
YY 0569-2011 II klases bioloģiskās drošības skapji
JJF 1815-2020 II klases bioloģiskās drošības skapja kalibrēšanas specifikācija
DB52T 1254-2017 Tehniskā prakse bioloģiskās drošības skapju testēšanai
Automātiskais koloniju skaitītājs ZR-1100 ir augsto tehnoloģiju produkts, kas izstrādāts mikrobu koloniju analīzei un mikrodaļiņu izmēra noteikšanai. Jaudīgā attēlu apstrādes programmatūra un zinātniskā aritmētika ļauj veikt analīzi, lai analizētu mikrobu kolonijas un noteiktu mikrodaļiņu izmēru, skaitīšana ir ātra un precīza.
Tas ir piemērots mikrobioloģiskai noteikšanai slimnīcās, zinātniskās pētniecības institūtos, veselības un pretepidēmijas stacijās, slimību kontroles centros, inspekcijā un karantīnā, kvalitātes un tehniskajā uzraudzībā, vides testēšanas iestādēs, kā arī farmācijas, pārtikas un dzērienu, medicīnas un veselības preču nozarēs, utt.
Izlikšanas laiks: 12. janvāris 2021. gada laikā