Ratkaisu
Biologinen turvakaappi (BSC) Testausratkaisu
15.3.2024 klo 10.31.06
Mitä on biologisen turvakaapin testaus?
BSC on alipainesuodatus- ja poistoilmalaitteisto, joka perustuu tehokkaan suodatuksen ja ilmavirtausdynamiikan periaatteeseen. Se suojaa näytteitä ulkoiselta kontaminaatiolta ja suojaa testaushenkilöstöä paremmin patogeenisten mikro-organismien tartunnalta käytön aikana.
Siksi se, onko BSC:n suorituskyky vakaa, ei liity pelkästään kokeen onnistumiseen tai epäonnistumiseen, vaan myös käyttäjien ja lääkintähenkilöstön turvallisuuteen. BSC:n on yleensä noudatettava kyseisen maan tai alueen standardeja.
Laitteet on sertifioitava vähintään kerran vuodessa pätevän henkilöstön, yleensä mekaanisten tai elektroniikkainsinöörien toimesta, jotka ovat erikoistuneet tämäntyyppisten laitteiden huoltoon ja sertifiointiin.
Testauskohteet?
Ilman nopeus työalueella.
Ilmasulkutestaus (este käyttäjän ja tuotteen välillä; jotkin standardit käyttävät sen sijaan sisäänpäin suuntautuvan nopeuden testausta)
Suodattimen eheys (vuototestaus tai aerosolien määrä, jonka suodatin päästää läpi)
Hiukkasten laskenta työalueella
Kaasun tiiviys
Työalueen tiiviystestaus (työalueen eheyden testaus)
Valaistus työalueen sisällä
UV-valon tehokkuus
Äänitaso jne.
Vaatimuksia voi säännellä institutionaalinen elin, kuten TGA, FDA tai WHO.
Mitä laitteita tarvitaan BSC-kalibrointiin?
1, hiukkaslaskurit
GMP/FDA:n ohjeiden mukaan steriilien olosuhteiden seuranta on suoritettava samaan aikaan selviytyäkseen ja jotta ne eivät selviä, ja kädessä pidettävät hiukkaset voidaan sijoittaa BSC-työalueen alempaan ilmavirtaan havaitsemista varten.
2, Suodattimen vuodon testaajat
Tämä testi määrittää HEPA-suodattimien, suodatinkoteloiden ja suodattimen asennuskehyksien alas- ja pakokaasujen eheyden. Testin suorittamista varten standardi osoittaa kalibroidun fotometrin ja kalibroidun aerosoligeneraattorin käytön.
Testi perustuu polydisperssin aerosolin tarkan pitoisuuden tuntemiseen ennen HEPA-suodatinta ja tunkeutumisen havaitsemiseen suodattimen, asennuskehysten ja/tai suodatinkotelon läpi.
3, ilmavirtauskuvion visualisointilaite (AFPV)
Hyvä ilmavirran järjestäminen voi varmistaa saasteiden nopean puhdistamisen. Ilmavirran visualisoimiseksi sumun on tapahduttava virtaamaan ilmavirran mukana. AFPV ilmavirran visualisoijana savututkimuksiin kuvioiden ja turbulenssin seuraamiseksi.
4. KI-keskustelulaite
Taustatesti, henkilösuojaus, tuotesuojaus ja ristikontaminaation suojaus. Sitä käytetään pääasiassa määrittämään, vuotaako kaapin aerosoli kaapin ulkopuolelle; pääsevätkö ulkoiset epäpuhtaudet bioturvallisuuskaappiin; ja onko bioturvallisuuskaapin tuotteiden välinen ristikontaminaatio minimoitu. Kaliumjodidin testausmenetelmä kestää vain 30 minuuttia, mikä ei saastuta laboratorioympäristöä.
