JJF 1815-2020Luokan ll bioturvallisuuskaappien kalibrointivaatimukset
Biosafety cabinet (BSC) on alipaineinen suodatus- ja tuuletuskaappi, joka voi estää käyttäjää ja ympäristöä altistumasta kokeen aikana syntyvälle biologisesti saastuttavalle aerosolille. Sitä käytetään laajalti lääketieteessä ja terveydenhuollossa, sairauksien hallinnassa ja ehkäisyssä, elintarviketurvallisuudessa, biofarmaseutioissa, ympäristön seurannassa ja erilaisissa biologisissa laboratorioissa.
Tällä hetkellä luokan II biologiset turvakaapit ovat luoneet suuremmat markkinat laajan käyttötarkoituksensa ja suosionsa ansiosta.
Vaikka kotimaiset luokan II biologiset turvakaapit voivat pohjimmiltaan täyttää biolääketeollisuuden vaatimukset, niissä on myös joitain puutteita, kuten: liian monta mallia, epätasainen suorituskyky ja laatu sekä standardieritelmien puute, erilaiset kalibrointiprojektit ja -parametrit, erilaiset testaustoiminnot. ja epävarmuusarvioinnit, jotka vaikuttavat vakavasti markkinoiden kehitykseen.
Biologisen turvakaappimarkkinoiden standardoimiseksi ja terveellisen ja hallitun kehityksen saamiseksi Markkinavalvonta- ja hallintovirasto julkaisi 17.1.2020 JJF1815-2020 "Luokan II biologisten turvakaappien kalibrointivaatimukset". otetaan virallisesti käyttöön 17.4.2020 alkaen.
Junrayn ratkaisut bioturvallisuuskaappien kalibrointiin
Ilmavirtaustila
Ilmavirran visualisointitesteri ZR-4000 käyttää patentoitua ultraäänisumutinta, joka tuottaa 10 μm korkean visualisoitavan ilman saastuttavaa vesisumua. Sitä voidaan käyttää valokuvaamiseen ja kuvaamiseen ilmavirran jäljittämiseksi puhtaissa tehtaissa ja osittain puhtaissa ympäristöissä.
Vuototesti HEPA-suodattimille
ZR-6010 Aerosolifotometri on suunniteltu perustuen Mie scatter -periaatteeseen, jolla testataan, onko HEPA-suodattimessa vuoto. Laite on asiaan liittyvien kansallisten ja alan standardien mukainen, pystyy havaitsemaan nopean ylä- ja alavirran pitoisuuden havaitsemisen ja reaaliaikaisen näytön vuodon isäntä- ja kämmenlaitteessa ja voisi löytää vuotokohdan nopeasti ja tarkasti. Se soveltuu puhdastilan, VLF-penkin, bioturvallisuuskaapin, hansikaslokeron, HEPA-pölynimurin, LVI-järjestelmän, HEPA-suodattimen, alipainesuodatusjärjestelmän, leikkaussalin, ydinsuodatinjärjestelmän, keräyssuojasuodattimen vuotojen havaitsemiseen.
ZR-1300A aerosoligeneraattori on erityinen instrumentti, joka käyttää Laskin-suutinta DOP-aerosolin tuottamiseen. Upotettu säätöventtiili voidaan säätää toimimaan 4 tai 10 suuttimen kanssa, ja ulostuloaerosolipitoisuus voi olla 10 μg/L-100 μg/L 1,4 metrin ilmavirran alla3/min-56,6m3/min, ja aerosolin suorituskykyvaatimukset täyttävät kansalliset standardit, se soveltuu puhdastilojen ja HEPA-suodattimien vuotojen havaitsemiseen lääketieteellisten laitteiden tarkastuslaitoksissa, sairauksien torjunta- ja ehkäisykeskuksissa, sairaaloissa, lääkeyhtiöissä ja HEPA-suodattimien valmistajissa.
Henkilöstö, tuote ja ristikontaminaation suojaus
ZR-1013 Biosafety -kaapin laadun testaaja käyttää kaliumjodidi (KI) -menetelmää luokan II bioturvallisuuskaapin suojaustehokkuuden testaamiseen. Se tukee henkilösuojan, tuotesuojauksen ja ristisuojauksen testiä.
Standardit:
YY 0569-2011 Luokan II biologiset turvakaapit
JJF 1815-2020 Luokan II bioturvallisuuskaapin kalibrointispesifikaatio
DB52T 1254-2017 Tekninen käytäntö bioturvallisuuskaappien testaamiseen
Automaattinen ZR-1100 pesäkemittari on korkean teknologian tuote, joka on kehitetty mikrobipesäkkeiden analysointiin ja mikropartikkelikoon havaitsemiseen. Tehokas kuvankäsittelyohjelmisto ja tieteellinen aritmetiikka mahdollistavat analyysin mikrobipesäkkeiden analysoimiseksi ja mikrohiukkasten koon havaitsemiseksi, laskenta on nopeaa ja tarkkaa.
Se soveltuu mikrobiologiseen havaitsemiseen sairaaloissa, tieteellisissä tutkimuslaitoksissa, terveys- ja epidemia-asemilla, taudinhallintakeskuksissa, tarkastuksissa ja karanteenissa, laadun ja teknisen valvonnan, ympäristön testauslaitoksissa sekä lääke-, elintarvike- ja juomateollisuudessa, lääkintä- ja terveystarviketeollisuudessa, jne.
Postitusaika: 12.1.2021