JJF 1815-2020Kalibreringsspecifikation for klasse ll biosikkerhedsskabe
Biosikkerhedsskab (BSC) er et undertryksfiltrerings- og ventilationsskab, som kan forhindre operatøren og miljøet i at blive udsat for den biologisk forurenende aerosol, der dannes under forsøget. Det er meget udbredt inden for medicin og sundhed, sygdomsbekæmpelse og forebyggelse, fødevaresikkerhed, biofarmaceutiske produkter, miljøovervågning og forskellige biologiske laboratorier.
På nuværende tidspunkt har Klasse II biologiske sikkerhedsskabe skabt et større marked på grund af deres brede anvendelse og popularitet.
Selvom de indenlandsk producerede klasse II biologiske sikkerhedsskabe grundlæggende kan opfylde kravene fra biofarmaceutiske industrier, men de har også nogle mangler som: for mange modeller, ujævn ydeevne og kvalitet og mangel på standardspecifikationer, forskellige kalibreringsprojekter og parametre, forskellige testoperationer og usikkerhedsvurdering, som alvorligt påvirker udviklingen af markedet.
For at standardisere markedet for biologiske sikkerhedsskabe og få det til at udvikle sig på en sund og velordnet måde, udsendte Statens Administration for Markedstilsyn og Administration JJF1815-2020 "Kalibreringsspecifikation for klasse II biologiske sikkerhedsskabe" den 17. januar 2020. Standarden bliver officielt implementeret fra den 17. april 2020.
Løsninger til biosikkerhedsskabskalibrering fra Junray
Luftstrømstilstand
ZR-4000 Airflow-visualiseringstester anvender patenteret ultralydsforstøver til at generere 10 μm høj visualiserbar og ingen forurenende vandtåge, den er anvendelig til fotografering og filmning til luftstrømssporing i rene fabrikker og delvist rene miljøer.
Lækagetest for HEPA-filtre
ZR-6010 Aerosol fotometer er designet baseret på Mie scatter princippet, som bruges til at teste om der er lækage på HEPA filter. Instrumentet er i overensstemmelse med relaterede nationale og industristandarder, kunne realisere hurtig detektering af opstrøms og nedstrøms koncentrationsdetektion og realtidsdisplaylækage på værten og den håndholdte enhed og kunne finde utæt position hurtigt og præcist. Den er anvendelig til lækagedetektion af renrum, VLF-bænk, biosikkerhedsskab, handskerum, HEPA-støvsuger, HVAC-system, HEPA-filter, negativtryksfiltreringssystem, operationsstue, nuklear filtersystem, opsamlingsbeskyttelsesfilter.
ZR-1300A aerosolgenerator er et specielt instrument, der bruger en Laskin-dyse til at generere DOP-aerosol. Den indbyggede reguleringsventil kan justeres til at arbejde med 4 eller 10 dyser, og udgangsaerosolkoncentrationen kan nå 10μg/L-100μg/L under luftstrømmen på 1,4m3/min-56,6m3/min, og aerosolydelsesspecifikationerne opfylder nationale standarder, er den velegnet til lækagedetektion af renrum og HEPA-filtre af inspektionsinstitutter for medicinsk udstyr, centre for sygdomsbekæmpelse og forebyggelse, hospitaler, farmaceutiske virksomheder og HEPA-filterproducenter.
Beskyttelse af personale, produkt og krydskontaminering
ZR-1013 Biosafety kabinetkvalitetstester anvender kaliumiodid (KI) metode til at teste beskyttelsesydelsen af klasse II biosikkerhedsskab. Det understøtter testen af personelbeskyttelse, produktbeskyttelse og krydsbeskyttelse.
Standarder:
YY 0569-2011 Klasse II biologiske sikkerhedsskabe
JJF 1815-2020 Kalibreringsspecifikation for klasse II biosikkerhedsskab
DB52T 1254-2017 Teknisk praksis for testning af biosikkerhedsskabe
Den automatiske kolonitæller ZR-1100 er et højteknologisk produkt udviklet til mikrobiel kolonianalyse og påvisning af mikropartikelstørrelse. Den kraftfulde billedbehandlingssoftware og videnskabelige aritmetik gør det muligt at analysere for at analysere mikrobielle kolonier og detektere mikropartikelstørrelse, tællingen er hurtig og nøjagtig.
Det er velegnet til mikrobiologisk detektion på hospitaler, videnskabelige forskningsinstitutter, sundheds- og anti-epidemistationer, sygdomsbekæmpelsescentre, inspektion og karantæne, kvalitets- og teknisk tilsyn, miljøtestinstitutioner og farmaceutiske, fødevare- og drikkevare-, medicinske og sundhedsmæssige forsyningsindustrier, etc.
Indlægstid: 12-jan-2021