Solució
Solució de proves en sala blanca
15-03-2024 10:31:06
Què és la prova de sala neta?
Les proves de sala neta són el procés de control de la qualitat de l'aire en una sala neta per verificar que compleix les especificacions de prova i els estàndards de prova rellevants com ISO14644-1, ISO 144644-2 i ISO 14644-3.
Una sala neta es defineix com una sala amb filtració d'aire, distribució, optimització, materials de construcció i dispositius on es regulen procediments operatius específics per controlar la concentració de partícules en l'aire per aconseguir el nivell adequat de neteja de partícules.
La prova de sales netes és essencial per aconseguir una investigació i fabricació lliures de contaminació, així com un funcionament eficient i un estalvi econòmic. Els fabricants de semiconductors, pantalles de pantalla plana i unitats de memòria tenen requisits extremadament elevats, i les empreses biotecnològiques i farmacèutiques, els fabricants de dispositius mèdics, les instal·lacions sanitàries i altres organitzacions que produeixen, emmagatzemen i proveen els seus productes estan regulats per llei. Les tecnologies sensibles que es gestionen a les sales netes requereixen una vigilància acurada: una sola part de pols, per exemple, té el potencial de destruir els components electrònics microscòpics d'un semiconductors. Per mantenir un entorn controlat, les sales netes es pressuritzen amb aire filtrat, regulades per les normes ISO, IEST i GMP, i es posen a prova anualment amb els mètodes i equips següents.
Proveu elements?
Detecció de fuites de filtre d'alta eficiència
Neteja
Bacteris que floten i s'assenten
Velocitat i volum de l'aire
Temperatura i humitat
Diferència de pressió
Partícules en suspensió
Soroll
Il·luminació, etc.
Es pot fer referència específica a les normes rellevants per a les proves de sala neta.
Quin equipament es necessita per a una sala neta?
1, comptadors de partícules
La neteja és l'indicador clau de les sales netes, referint-se a la concentració de partícules de pols a l'aire. La mesura de les partícules a l'aire és essencial per a una sala neta.
Els comptadors de partícules són l'eina ideal; aquests dispositius altament sensibles indexen quantes partícules d'una mida especificada hi ha presents. La majoria dels comptadors es poden ajustar al llindar admissible de la mida de les partícules. Aquesta pràctica és essencial per mantenir un entorn controlat i protegir els productes o equips de la contaminació. El procés de com s'ha de realitzar el recompte de partícules es defineix a la norma ISO 14644-3.
Comptadors de partícules de sala netaM'agrada: | Comptador de partícules portàtil ZR-1620 | ZR-1630 Comptador de partícules | ZR-1640 Comptador de partícules | |
| Pimatge |  |  |  |
| Velocitat de flux | 2,83 l/min (0,1 CFM) | 28,3 l/min (1 CFM) | 100 l/min (3,53 CFM) |
| Dimensió | L240×W120×H110mm | L240×W265×H265mm | L240×W265×H265mm |
| Pes | Aproximadament 1 kg | Uns 6,2 kg | Uns 6,5 kg |
| Volum de mostreig | / | 0,47 L~28300L | 1,67L~100000L |
| Nivell de recompte zero |
|
|
|
| Tamany de partícula | 6 canals 0,3,0,5,1.0,3.0,5.0,10.0μm | ||
2, Provadors de fuites de filtres HEPA
Les proves de fuites de filtres HEPA es realitzen per determinar si hi ha fuites en els filtres de detenció de partícules d'alta eficiència (HEPA) que eliminen contaminants i estableixen un nivell específic de partícules presents a la sala neta. Les proves de filtre HEPA es realitzen amb fotòmetres, que permeten a l'usuari buscar fuites per forats que puguin transmetre partícules contaminants. Un fotòmetre mesura la intensitat de la llum d'una font desconeguda en comparació amb una font estàndard. ISO 14644-3 i CGMP exigeixen proves de fuites de filtres HEPA.
Comprovadors de fuites de filtres HEPAM'agrada: 
3, mostreig d'aire microbià
El contingut de bacteris planctònics és un element clau per a les sales netes en els camps farmacèutic, biològic i mèdic. Recolliu els microorganismes a l'aire mitjançant mostres de bacteris planctònics a plaques d'agar i compteu les colònies després del cultiu per determinar si s'han complert els indicadors de disseny de la sala neta.
4. Visualitzador de patrons de flux d'aire (AFPV)
Una bona organització del flux d'aire pot garantir una ràpida purificació de la contaminació. Per visualitzar el flux d'aire, cal que la boira flueixi amb el flux d'aire. AFPV com a visualitzador de flux d'aire per a estudis de fum per controlar els patrons i la turbulència a les zones controlades de les sales netes.
5. Tester de límit microbià
L'aigua farmacèutica té requisits estrictes sobre el contingut microbià, que és una mesura important per garantir la seguretat dels medicaments. Mitjançant l'ús d'una membrana de filtre per aspirar l'aigua filtrata, els microorganismes queden atrapats a la membrana del filtre i es cultiven en una placa de Petri d'agar per obtenir colònies bacterianes. En comptar les colònies bacterianes es pot obtenir el contingut microbià de l'aigua.
Comprovador de límits microbiansM'agrada:
6. Comptador automàtic de colònies
A les proves de sala neta, es requereix el recompte de colònies tant per a la detecció de bacteris planctònics com de microorganismes a l'aigua. El recompte de colònies també és un mètode experimental comú a les especialitats de biologia. El recompte tradicional requereix un recompte manual per part de l'experimentador, que requereix temps i propens a errors. Els comptadors automàtics de colònies poden realitzar un recompte automàtic d'un sol clic mitjançant imatges d'alta definició i programari d'ordinador amfitrió especial per millorar l'eficiència i evitar un recompte incorrecte.
7. Altres equips
| NO. | producte | Element de prova |
| 1 | Anemòmetre tèrmic | Velocitat i volum de l'aire |
| 2 | Campana de flux d'aire | Velocitat i volum de l'aire |
| 3 | lumeter | Il·luminació |
| 4 | Sonòmetre | Element de prova: soroll |
| 5 | Provador de vibracions | Vibració |
| 6 | Mesurador digital de temperatura i humitat | Temperatura i humitat |
| 7 | Micromanòmetre | Diferència de pressió |
| 8 | Megger | Conductivitat electrostàtica superficial |
| 9 | Detector de formaldehid | Contingut de formaldehid |
| 10 | CO2Analitzador | CO2concentració |