Solució
Gabinet de seguretat biològica (BSC) Solució de proves
15-03-2024 10:31:06
Què són les proves del gabinet de seguretat biològica?
BSC és un equip de filtració i escapament a pressió negativa basat en el principi de filtració d'alta eficiència i dinàmica del flux d'aire. Protegeix les mostres de la contaminació externa i protegirà millor el personal de proves de ser infectat per microorganismes patògens durant el funcionament.
Per tant, si el rendiment del BSC és estable no només està relacionat amb l'èxit o el fracàs de l'experiment, sinó també amb la seguretat dels operadors i del personal mèdic. En general, els BSC estan obligats a complir amb els estàndards d'aquest país o regió.
Els equips han de ser certificats almenys anualment per personal qualificat, generalment enginyers mecànics o electrònics especialitzats en el manteniment i certificació d'aquest tipus d'equips.
Proveu elements?
Velocitat de l'aire dins de la zona de treball.
Prova de la barrera d'aire (la barrera entre l'operador i el producte; alguns estàndards utilitzen proves de velocitat d'entrada)
Integritat del filtre (prova de fuites o la quantitat d'aerosols que un filtre permet passar a través d'ell)
Recompte de partícules dins de la zona de treball
Estanquitat als gasos
Proves de fuites de la zona de treball (prova d'integritat de la zona de treball)
Il·luminació dins de la zona de treball
Eficàcia de la llum UV
Nivell sonor, etc.
Els requisits poden estar regits per un organisme institucional com ara la TGA, la FDA o l'OMS.
Quin equip es necessita per a un calibratge BSC?
1, comptadors de partícules
D'acord amb les directrius de la GMP/FDA, el control de les condicions estèrils s'ha de realitzar al mateix temps per sobreviure i no sobreviure, i les partícules de mà es poden col·locar al flux d'aire inferior de l'àrea de treball BSC per a la seva detecció.
Comptador de partícules de màM'agrada:
2, Provadors de fuites de filtres
Aquesta prova determina la integritat del flux descendent i d'escapament dels filtres HEPA, les carcasses del filtre i els marcs de muntatge del filtre. Per dur a terme la prova, la norma indica l'ús d'un fotòmetre calibrat i un generador d'aerosol calibrat.
La prova es basa en conèixer la concentració exacta de l'aerosol polidispers aigües amunt del filtre HEPA i detectar la penetració a través del filtre, marcs de muntatge i/o carcassa del filtre.
3, Visualitzador de patrons de flux d'aire (AFPV)
Una bona organització del flux d'aire pot garantir una ràpida purificació de la contaminació. Per visualitzar el flux d'aire, cal que la boira flueixi amb el flux d'aire. AFPV com a visualitzador de flux d'aire per a estudis de fum per controlar patrons i turbulències.
4. Dispositiu de discussió KI
Prova de fons, protecció del personal, protecció del producte i protecció contra contaminació creuada. S'utilitza principalment per determinar si l'aerosol de l'armari es filtra a l'exterior de l'armari; si els contaminants externs entren al gabinet de bioseguretat; i si es minimitza la contaminació creuada entre productes al gabinet de bioseguretat. El mètode de prova de iodur de potassi només triga 30 minuts, cosa que no contaminarà l'entorn del laboratori.
Comprovador de qualitat del gabinet de seguretat biològicaM'agrada:
