Rješenje
Rešenje za testiranje čistih soba
2024-03-15 10:31:06
Šta je testiranje čiste sobe?
Testiranje čiste sobe je proces praćenja kvaliteta vazduha u čistoj prostoriji kako bi se potvrdilo da ispunjava testne specifikacije i relevantne standarde ispitivanja kao što su ISO14644-1, ISO 144644-2 i ISO 14644-3.
Čista soba se definiše kao prostorija sa filtracijom zraka, distribucijom, optimizacijom, građevinskim materijalima i uređajima u kojoj su određena pravila operativnih procedura za kontrolu koncentracije čestica u zraku kako bi se postigao odgovarajući nivo čistoće čestica.
Testiranje čistih prostorija je od suštinskog značaja za postizanje istraživanja i proizvodnje bez kontaminacije, kao i za efikasan rad i finansijske uštede. Proizvođači poluprovodnika, ravnih displeja i memorijskih uređaja imaju izuzetno visoke zahtjeve, a biotehnološke i farmaceutske kompanije, proizvođači medicinskih uređaja, zdravstvene ustanove i druge organizacije koje proizvode, skladište i testiraju svoje proizvode regulisane su zakonom. Osetljive tehnologije kojima se rukuje u čistim sobama zahtevaju pažljivu budnost - na primer, jedna zrna prašine ima potencijal da uništi mikroskopske elektronske komponente poluprovodnika. Da bi se održala kontrolirana okolina, čiste sobe su pod tlakom filtriranim zrakom, reguliranim ISO, IEST i GMP standardima, te se godišnje testiraju sljedećim metodama i opremom.
Testiranje predmeta?
Visokoefikasna detekcija curenja filtera
Čistoća
Plutajuće i taložene bakterije
Brzina i zapremina vazduha
Temperatura i vlažnost
Razlika u pritisku
Suspendirane čestice
Buka
Osvetljenje itd.
Konkretno se može uputiti na relevantne standarde za ispitivanje čistih soba.
Koja oprema je potrebna za čistu sobu?
1, Brojači čestica
Čistoća je ključni pokazatelj čistih prostorija, koji se odnosi na koncentraciju čestica prašine u zraku. Mjerenje čestica u zraku je od suštinskog značaja za postavku čiste prostorije.
Brojači čestica su idealan alat; ovi visoko osjetljivi uređaji pokazuju koliko je čestica određene veličine prisutno. Većina brojača može se podesiti na dozvoljeni prag veličine čestica. Ova praksa je neophodna za održavanje kontrolisanog okruženja i zaštitu proizvoda ili opreme od kontaminacije. Proces brojanja čestica je definisan u ISO 14644-3.
Brojači čestica čiste sobekao: | ZR-1620 Ručni brojač čestica | ZR-1630 Brojač čestica | ZR-1640 Brojač čestica | |
| Pslika |  |  |  |
| Flow Rate | 2,83 L/min (0,1 CFM) | 28,3 L/min (1CFM) | 100L/min (3,53CFM) |
| Dimenzija | D240׊120×V110mm | D240׊265×V265mm | D240׊265×V265mm |
| Težina | Oko 1 kg | Oko 6,2 kg | Oko 6,5 kg |
| Volumen uzorkovanja | / | 0,47 L~28300L | 1.67L~100000L |
| Zero Count Level |
|
|
|
| Veličina čestica | 6 kanala 0.3,0.5,1.0,3.0,5.0,10.0μm | ||
2, Ispitivači curenja HEPA filtera
Testovi curenja HEPA filtera se izvode kako bi se utvrdilo da li ima curenja u visokoefikasnim filterima za zaustavljanje čestica (HEPA) koji uklanjaju zagađivače i uspostavljaju određeni nivo čestica prisutnih u čistoj prostoriji. Testovi HEPA filtera izvode se fotometrima, koji omogućavaju korisniku da skenira ima li curenja rupica koja bi mogla prenijeti čestice zagađivača. Fotometar mjeri intenzitet svjetlosti nepoznatog izvora u poređenju sa standardnim izvorom. ISO 14644-3 i CGMP nalažu ispitivanje curenja HEPA filtera.
Ispitivači curenja HEPA filterakao: 
3, mikrobni uzorkivač zraka
Sadržaj planktonskih bakterija je ključna stavka za čiste prostorije u farmaceutskim, biološkim i medicinskim područjima. Sakupite mikroorganizme u zraku kroz uzorke planktonskih bakterija na agar ploče i prebrojite kolonije nakon uzgoja kako biste utvrdili da li su ispunjeni projektni pokazatelji čiste sobe.
4. Vizualizator uzorka protoka zraka (AFPV)
Dobra organizacija protoka vazduha može osigurati brzo prečišćavanje zagađenja. Da bi se vizualizirao protok zraka, potrebno je da se pojavi magla da teče sa strujom zraka. AFPV kao vizualizator protoka zraka za studije dima za praćenje obrazaca i turbulencije u kontroliranim čistim prostorima.
5. Tester mikrobnih granica
Farmaceutska voda ima stroge zahtjeve u pogledu sadržaja mikroba, što je važna mjera za osiguranje sigurnosti lijekova. Korištenjem filtarske membrane za usisavanje filtrirane vode, mikroorganizmi se zarobljavaju na filterskoj membrani i uzgajaju na agar petrijevoj zdjelici kako bi se dobile kolonije bakterija. Brojenjem kolonija bakterija može se dobiti mikrobiološki sadržaj u vodi.
6. Automatski brojač kolonija
U testiranju čistih soba potrebno je brojanje kolonija i za otkrivanje planktonskih bakterija i mikroorganizama u vodi. Brojanje kolonija je također uobičajena eksperimentalna metoda u smjerovima biologije. Tradicionalno brojanje zahtijeva ručno brojanje od strane eksperimentatora, što je dugotrajno i sklono greškama. Automatski brojači kolonija mogu ostvariti automatsko brojanje jednim klikom putem slika visoke definicije i specijalnog glavnog kompjuterskog softvera kako bi se poboljšala efikasnost i izbjeglo pogrešno brojanje.
7. Ostala oprema
| NO. | proizvod | Test Item |
| 1 | Termalni anemometar | Brzina i zapremina vazduha |
| 2 | Napa za protok vazduha | Brzina i zapremina vazduha |
| 3 | lumetar | Iluminacija |
| 4 | Mjerač nivoa zvuka | Test stavka: buka |
| 5 | Tester vibracija | Vibracije |
| 6 | Digitalni mjerač temperature i vlage | Temperatura i vlažnost |
| 7 | Mikromanometar | Razlika u pritisku |
| 8 | Megger | Površinska elektrostatička provodljivost |
| 9 | Detektor formaldehida | Sadržaj formaldehida |
| 10 | CO2Analyzer | CO2koncentracija |