Решение
Кабинет за биологична безопасност（BSC）Тестов разтвор
2024-03-15 10:31:06
Какво представлява изпитването в кабинет за биологична безопасност?
BSC е филтриращо и изпускателно оборудване с отрицателно налягане, базирано на принципа на високоефективна филтрация и динамика на въздушния поток. Той ще предпази пробите от външно замърсяване и ще предпази по-добре персонала, извършващ тестването, от заразяване с патогенни микроорганизми по време на работа.
Следователно дали работата на BSC е стабилна не е свързана само с успеха или неуспеха на експеримента, но и с безопасността на операторите и медицинския персонал. BSC обикновено се изисква да отговарят на стандартите на тази държава или регион.
Оборудването трябва да бъде сертифицирано поне веднъж годишно от квалифициран персонал, обикновено механични или електронни инженери, които са специализирани в поддръжката и сертифицирането на този тип оборудване.
Тестване на елементи?
Скорост на въздуха в работната зона.
Тестване на въздушна бариера (преградата между оператора и продукта; някои стандарти вместо това използват тестване на скоростта навътре)
Целостта на филтъра (тест за течове или количеството аерозоли, което филтърът позволява да премине през него)
Преброяване на частици в работната зона
Газоплътност
Тест за течове на работната зона (тест за целостта на работната зона)
Осветеност в работната зона
Ефективност на UV светлината
Ниво на звука и др.
Изискванията може да се управляват от институционален орган като TGA, FDA или СЗО.
Какво оборудване е необходимо за BSC калибриране?
1, Броячи на частици
Съгласно насоките на GMP/FDA, мониторингът на стерилните условия трябва да се извършва едновременно, за да оцелеят и не могат да оцелеят, а ръчните частици могат да бъдат поставени в долния въздушен поток на работната зона на BSC за откриване.
2, Тестери за изтичане на филтри
Този тест определя целостта на низходящия поток и отработените газове от HEPA филтри, корпуси на филтри и рамки за монтаж на филтри. За извършване на теста стандартът показва използването на калибриран фотометър и калибриран аерозолен генератор.
Тестът се основава на познаване на точната концентрация на полидисперсния аерозол преди HEPA филтъра и откриване на проникването през филтъра, монтажните рамки и/или корпуса на филтъра.
3, Визуализатор на модела на въздушния поток（AFPV）
Добрата организация на въздушния поток може да осигури бързо пречистване на замърсяването. За да визуализирате въздушния поток, мъглата трябва да тече заедно с въздушния поток. AFPV като визуализатор на въздушния поток за изследвания на дима за наблюдение на модели и турбуленция.
4. Дискусионно устройство KI
Основен тест, защита на персонала, защита на продукта и защита от кръстосано замърсяване. Използва се главно за определяне дали аерозолът в шкафа изтича навън на шкафа; дали външни замърсители влизат в шкафа за биобезопасност; и дали кръстосаното замърсяване между продуктите в шкафа за биобезопасност е сведено до минимум. Методът за тестване с калиев йодид отнема само 30 минути, което няма да замърси лабораторната среда.
