Кабинет за биобезопасност и чиста стая

ZR-1015 ЧЗВ
Защо шкафовете за биологична безопасност трябва да бъдат тествани и сертифицирани? Колко често трябва да се сертифицират шкафовете за биобезопасност?

Шкафовете за биологична безопасност са една от основните мерки за безопасност във всяка лабораторна среда, която се занимава с микроби и инфекциозни агенти. Тези сигурни, вентилирани заграждения гарантират, че когато работят с потенциално опасни замърсители, лабораторните работници са в безопасност и изолирани от изпарения и разпространение на опасни частици.

За да се поддържат необходимите нива на защита, шкафовете за биологична безопасност трябва да бъдат редовно тествани и сертифицирани и са предмет на стандарта NSF/ANSI 49. Колко често трябва да се сертифицират шкафовете за биологична безопасност? При нормални обстоятелства поне на всеки 12 месеца. Това трябва да отчита основното количество „износване“ и манипулиране, което се случва в продължение на една година използване на шкафа. За определени сценарии се изисква тестване на всеки полугодие (два пъти годишно).

Има обаче няколко други обстоятелства, при които шкафовете също трябва да бъдат тествани. Кога междувременно трябва да бъдат сертифицирани шкафовете за биологична безопасност? Като цяло те трябва да бъдат тествани след всяко събитие, което има потенциал да повлияе на състоянието или работата на оборудването: основна поддръжка, аварии, подмяна на HEPA филтри, преместване на оборудване или съоръжение и след периоди на продължително спиране, например.

Какво представлява KI (метод с калиев йодид) за изпитване в шкаф за биобезопасност?

Фина мъгла от капчици калиев йодид, произведени от въртящ се диск, се използва като предизвикателен аерозол за измерване на херметичността на шкаф за биобезопасност. Колекторите отлагат всички частици калиев йодид, които са във взетия въздух, върху филтърните мембрани. В края на периода на вземане на проби филтърните мембрани се поставят в разтвор на паладиев хлорид, при което калиевият йодид се „развива“, за да образува ясно видими и лесно разпознаваеми сиви/кафяви точки.

Съгласно EN 12469:2000 Apf (фактор на защита на шкафа) трябва да бъде по-малък от 100 000 за всеки колектор или не трябва да има повече от 62 кафяви точки върху мембраната на дисковия филтър KI след проявяване в паладиев хлорид.

Какво включва изпитването на шкаф за биобезопасност?

Тестването и сертифицирането на кабинет за биологична безопасност включва няколко теста, някои задължителни, а други незадължителни, в зависимост от целите на тестването и стандартите, които трябва да бъдат изпълнени.

Изискваните сертификационни тестове обикновено включват:

1, Измервания на скоростта на входящия поток: Измерва входящия въздушен поток в предната част на модула, за да се гарантира, че биологично опасните материали няма да избягат от шкафа, където биха представлявали риск за оператора или околната среда в лабораторията и съоръжението.

2, Измервания на скоростта на низходящия поток: Гарантира, че въздушният поток вътре в работната зона на шкафа работи по предназначение и не замърсява работната зона в шкафа.

3, Тестване на целостта на HEPA филтъра: Проверява целостта на HEPA филтъра чрез откриване на всякакви течове, дефекти или изтичане на байпас.

4, Тестване на образец на дим: Използва видима среда за наблюдение и проверка на правилната посока и задържане на въздушния поток.

5, Тестване на инсталацията на място: Гарантира, че модулите са правилно инсталирани в съоръжението в съответствие със стандартите на NSF и OSHA.

6, Калибриране на алармата: Потвърждава, че алармите за въздушен поток са правилно настроени, за да показват опасни условия.

Други тестове могат да включват:

1, Броене на нежизнеспособни частици - за целите на ISO класификацията на пространството, обикновено когато безопасността на пациента е проблем

2, Тестване с ултравиолетова светлина - за осигуряване на µW/cm² изходна светлина за изчисляване на правилното време на експозиция въз основа на съществуващи замърсители. Изискване на OSHA, когато UV светлина се използва за обеззаразяване.

3, Тестване на електрическа безопасност - за справяне с възможни проблеми с електрическата безопасност на устройства, които не са в списъка на UL

4, Тестване на флуоресцентна светлина, Тестване на вибрации или Тестване на звука - тестове за комфорт и безопасност на работниците, които могат да демонстрират дали може да са необходими допълнителни протоколи за безопасност или ремонти.

Продуктови въпроси и отговори 4001

Елементите за тестване на чисти помещения включват еднородност на скоростта на вятъра на филтъра,откриване на теч на филтъра, разлика в налягането,успоредност на въздушния поток,чистота, шум, осветеност, влажност/температура и т.н.

Петте вида мъгла, произведени за използване в полупроводниковата и фармацевтичната индустрия. Нека поговорим заВизуализатор на модели на въздушен поток(AFPV), както и техните предимства и недостатъци

1, ултразвукова мъгла за чисти помещения (на водна основа)

1.1 Маркерна частица

Размер: 5 до 10 µm, но поради налягането на парите те се разширяват и увеличават размера си.

Не са неутрално плаващи и са нестабилни.

1.2 Плюсове (като напрВизуализатор на модели на въздушен поток(AFPV))

Може да се използваWFI или пречистена вода. 

1.3 Минуси

> Не е неутрално плаващ

>Частиците се изпаряват бързо

>Кондензация на вода върху повърхности

>Необходимо е почистване на повърхността на чистата стая след тестване

>Не е подходящ за характеризиране на моделите на въздуха в чисти помещения с нееднопосочен поток

2, Фогер за чиста стая с въглероден диоксид

2.1 Маркерна частица

Размер: 5 µm, но поради налягането на парите те се разширяват и увеличават размера си.

Не са неутрално плаващи и са нестабилни

2.2 Плюсове

Без конденз по повърхностите

2.3 Минуси

> Не е неутрално плаващ

>Частиците се изпаряват бързо

>Необходимо е почистване на повърхността на чистата стая след тестване

>Не е подходящ за характеризиране на моделите на въздуха в чисти помещения с нееднопосочен поток

3, Азотна мъгла за чисти помещения

3.1 Маркерна частица

Размер: 2 µm, но поради налягането на парите те се разширяват и увеличават размера си.

Не са неутрално плаващи и са нестабилни

3.2 Плюсове

Без конденз по повърхностите

3.3 Минуси

> Не е неутрално плаващ

>Частиците се изпаряват бързо

>Необходимо е почистване на повърхността на чистата стая след тестване

>Не е подходящ за характеризиране на моделите на въздуха в чисти помещения с нееднопосочен поток

4, Фогер на основата на гликол

4.1 Маркерна частица

Размер: от 0,2 до 0,5 µm. Частиците имат неутрална плаваемост и са стабилни. Подходящ за характеризиране на въздушни модели в чисти стаи с еднопосочен и нееднопосочен поток

4.2 Плюсове

> Неутрално плаващ

>Останете видими за по-дълги периоди, за да визуализирате модела на въздуха от HEPA филтъра към връщането

>Подходящ за характеризиране на въздушни модели в чисти стаи с еднопосочен и нееднопосочен поток

4.3 Минуси

>Необходимо е почистване на повърхността на чистата стая след тестване

>Може да задейства алармена система за дим/пожар

> Частиците ще бъдат уловени във филтри. Прекомерното тестване може да повлияе на работата на филтъра

5, димни пръчки

5.1 Маркерна частица

Размер: частиците на маркера са химически димни субмикронни размери

5.2 Плюсове

> Неутрално плаващ

>Останете видими за по-дълги периоди, за да визуализирате модела на въздуха от HEPA филтъра към връщането

5.3 Минуси

>Не може да се контролира изхода

>Изходът е твърде нисък

>Трудно конфигуриране на тестване на място

>Изисква се почистване на повърхности на чисти помещения след тестване