Рашэнне
Рашэнне для тэсціравання ў чыстых памяшканнях
2024-03-15 10:31:06
Што такое тэставанне чыстых пакояў?
Тэставанне чыстых памяшканняў - гэта працэс маніторынгу якасці паветра ў чыстым памяшканні, каб пераканацца, што яно адпавядае спецыфікацыям выпрабаванняў і адпаведным стандартам выпрабаванняў, такім як ISO14644-1, ISO 144644-2 і ISO 14644-3.
Чыстае памяшканне вызначаецца як памяшканне з фільтрацыяй, размеркаваннем, аптымізацыяй паветра, канструкцыйнымі матэрыяламі і прыладамі, у якім прытрымліваюцца спецыяльных правілаў эксплуатацыйных працэдур для кантролю канцэнтрацыі часціц у паветры для дасягнення належнага ўзроўню чысціні ад часціц.
Тэставанне чыстых памяшканняў вельмі важна для дасягнення даследаванняў і вытворчасці без забруджванняў, а таксама для эфектыўнай працы і эканоміі сродкаў. Вытворцы паўправаднікоў, плоскіх дысплеяў і назапашвальнікаў памяці маюць надзвычай высокія патрабаванні, а біятэхналагічныя і фармацэўтычныя кампаніі, вытворцы медыцынскіх прыбораў, медыцынскія ўстановы і іншыя арганізацыі, якія вырабляюць, захоўваюць і тэстуюць іх прадукцыю, рэгулююцца законам. Адчувальныя тэхналогіі, якія працуюць у чыстых памяшканнях, патрабуюць дбайнай пільнасці - напрыклад, адна пылінка можа разбурыць мікраскапічныя электронныя кампаненты паўправадніка. Каб падтрымліваць кантраляванае асяроддзе, чыстыя памяшканні праходзяць пад ціскам адфільтраванага паветра, якое рэгулюецца стандартамі ISO, IEST і GMP, і штогод правяраюцца наступнымі метадамі і абсталяваннем.
Тэставанне прадметаў?
Высокаэфектыўны фільтр для выяўлення ўцечак
Чысціня
Плаваюць і асядаюць бактэрыі
Хуткасць і аб'ём паветра
Тэмпература і вільготнасць
Перапад ціску
Завісі
Шум
Асвятленне і інш.
Канкрэтныя спасылкі можна зрабіць на адпаведныя стандарты для тэставання чыстых памяшканняў.
Якое абсталяванне неабходна для чыстага памяшкання?
1, Лічыльнікі часціц
Чысціня з'яўляецца ключавым паказчыкам чыстых памяшканняў, маючы на ўвазе канцэнтрацыю часціц пылу ў паветры. Вымярэнне часціц у паветры вельмі важна для чыстага памяшкання.
Лічыльнікі часціц - ідэальны інструмент; гэтыя высокаадчувальныя прылады індэксуюць колькасць часціц вызначанага памеру. Большасць лічыльнікаў можна наладзіць на дапушчальны парог памераў часціц. Гэтая практыка вельмі важная для падтрымання кантраляванага асяроддзя і абароны прадуктаў або абсталявання ад забруджвання. Працэс таго, як трэба выконваць падлік часціц, вызначаны ў ISO 14644-3.
Лічыльнікі часціц у чыстым пакоіяк: | Ручны лічыльнік часціц ZR-1620 | ЗР-1630 Лічыльнік часціц | ЗР-1640 Лічыльнік часціц | |
| Пмалюнак |  |  |  |
| Хуткасць патоку | 2,83 л/мін (0,1 CFM) | 28,3 л/мін (1 CFM) | 100 л/мін (3,53 CFM) |
| Вымярэнне | Д240×Ш120×В110 мм | Д240×Ш265×В265 мм | Д240×Ш265×В265 мм |
| Вага | Каля 1 кг | Каля 6,2 кг | Каля 6,5 кг |
| Аб'ём выбаркі | / | 0,47 л ~ 28300 л | 1,67л~100000л |
| Нулявы ўзровень падліку |
|
|
|
| Памер часціц | 6 каналаў 0,3,0,5,1.0,3.0,5.0,10,0мкм | ||
2, Тэстэры ўцечак фільтра HEPA
Выпрабаванні на герметычнасць фільтра HEPA праводзяцца, каб вызначыць, ці ёсць уцечкі ў высокаэфектыўных фільтрах для затрымкі цвёрдых часціц (HEPA), якія выдаляюць забруджванні і ўсталёўваюць пэўны ўзровень часціц, прысутных у чыстым памяшканні. Выпрабаванні фільтра HEPA праводзяцца з дапамогай фотаметраў, якія дазваляюць карыстальніку шукаць уцечкі з адтулінамі, якія могуць перадаваць забруджвальныя часціцы. Фатометр вымярае інтэнсіўнасць святла невядомай крыніцы ў параўнанні са стандартнай крыніцай. І ISO 14644-3, і CGMP патрабуюць праверкі на герметычнасць фільтра HEPA.
Тэстэры ўцечак фільтра HEPAяк: 
3, мікробны пробоотборник паветра
Змест планктонных бактэрый з'яўляецца ключавым пунктам для чыстых памяшканняў у фармацэўтычнай, біялагічнай і медыцынскай галінах. Збярыце мікраарганізмы ў паветры праз адборнікі планктонных бактэрый на агаравыя пласціны і падлічыце калоніі пасля культывавання, каб вызначыць, ці выкананы праектныя паказчыкі чыстага памяшкання.
4. Візуалізатар схемы паветранага патоку（AFPV）
Добрая арганізацыя паветранага патоку можа забяспечыць хуткае ачышчэнне ад забруджванняў. Каб візуалізаваць паток паветра, туман павінен цячы разам з патокам паветра. AFPV як візуалізатар паветранага патоку для даследаванняў дыму для маніторынгу заканамернасцей і турбулентнасці ў кантраляваных чыстых памяшканнях.
5. Тэстар мікраарганізмаў
Да фармацэўтычнай вадзе прад'яўляюцца строгія патрабаванні да ўтрымання мікробаў, што з'яўляецца важным паказчыкам бяспекі лекаў. Пры выкарыстанні фільтруючай мембраны для ўсмоктвання фільтраванай вады мікраарганізмы затрымліваюцца на фільтруючай мембране і культывуюцца на агаравай чашцы Петры для атрымання бактэрыяльных калоній. Падлічваючы калоніі бактэрый, можна вызначыць утрыманне мікробаў у вадзе.
6. Аўтаматычны лічыльнік калоній
Пры тэставанні ў чыстых памяшканнях падлік калоній патрабуецца як для выяўлення ў вадзе планктонных бактэрый, так і для мікраарганізмаў. Падлік калоній таксама з'яўляецца распаўсюджаным эксперыментальным метадам на спецыяльнасцях біялогіі. Традыцыйны падлік патрабуе ручнога падліку эксперыментатарам, што займае шмат часу і можа выклікаць памылкі. Аўтаматычныя лічыльнікі калоній могуць рэалізаваць аўтаматычны падлік адным пстрычкай мышы з дапамогай малюнкаў высокай выразнасці і спецыяльнага праграмнага забеспячэння хост-кампутара, каб павысіць эфектыўнасць і пазбегнуць няправільнага падліку.
7. Іншае абсталяванне
| НЯМА | прадукт | Тэставы элемент |
| 1 | Цеплавой анемометр | Хуткасць і аб'ём паветра |
| 2 | Выцяжка паветранага патоку | Хуткасць і аб'ём паветра |
| 3 | люметр | Ілюмінацыя |
| 4 | Вымяральнік ўзроўню шуму | Тэставы прадмет: шум |
| 5 | Тэстар вібрацыі | Вібрацыя |
| 6 | Лічбавы вымяральнік тэмпературы і вільготнасці | Тэмпература і вільготнасць |
| 7 | Мікраманометр | Перапад ціску |
| 8 | Мегер | Павярхоўная электрастатычная праводнасць |
| 9 | Дэтэктар фармальдэгіду | Змест фармальдэгіду |
| 10 | CO2Аналізатар | CO2канцэнтрацыя |