Рашэнне
Рашэнне для тэсціравання кабінета біялагічнай бяспекі (BSC).
2024-03-15 10:31:06
Што такое тэсціраванне кабінета біялагічнай бяспекі?
BSC - гэта абсталяванне для фільтрацыі і выцяжкі адмоўнага ціску, заснаванае на прынцыпе высокаэфектыўнай фільтрацыі і дынамікі паветранага патоку. Гэта абароніць пробы ад знешняга забруджвання і лепш абараніць тэстуючы персанал ад заражэння патагеннымі мікраарганізмамі падчас працы.
Такім чынам, стабільнасць працы BSC залежыць не толькі ад поспеху або няўдачы эксперыменту, але і ад бяспекі аператараў і медыцынскага персаналу. BSC звычайна абавязаны адпавядаць стандартам гэтай краіны або рэгіёна.
Абсталяванне павінна праходзіць сертыфікацыю як мінімум раз у год кваліфікаваным персаналам, як правіла, інжынерамі-механікамі або электроншчыкамі, якія спецыялізуюцца на абслугоўванні і сертыфікацыі гэтага тыпу абсталявання.
Тэставанне прадметаў?
Хуткасць паветра ў зоне работ.
Тэставанне паветранага бар'ера (бар'ер паміж аператарам і прадуктам; некаторыя стандарты замест гэтага выкарыстоўваюць тэставанне хуткасці ўнутр)
Цэласнасць фільтра (праверка на герметычнасць або колькасць аэразоляў, якія фільтр прапускае праз сябе)
Падлік часціц у рабочай зоне
Газанепранікальнасць
Праверка рабочай зоны на герметычнасць (праверка цэласнасці працоўнай зоны)
Асветленасць працоўнай зоны
Эфектыўнасць ультрафіялетавага святла
Узровень гуку і г.д.
Патрабаванні могуць рэгулявацца інстытуцыйным органам, такім як TGA, FDA або СААЗ.
Якое абсталяванне неабходна для каліброўкі BSC?
1, Лічыльнікі часціц
У адпаведнасці з рэкамендацыямі GMP/FDA, маніторынг стэрыльных умоў павінен праводзіцца адначасова, каб выжыць і не выжыць, а партатыўныя часціцы могуць быць змешчаны ў ніжні паток паветра рабочай зоны BSC для выяўлення.
2, тэстары герметычнасці фільтраў
Гэты тэст вызначае цэласнасць сыходнага патоку і выхлапу з фільтраў HEPA, карпусоў фільтраў і мантажных рам фільтраў. Для правядзення тэсту стандарт паказвае на выкарыстанне калібраванага фатометра і калібраванага генератара аэразоля.
Тэст заснаваны на веданні дакладнай канцэнтрацыі полідысперснага аэразоля перад фільтрам HEPA і выяўленні пранікнення праз фільтр, мантажныя рамы і/або корпус фільтра.
3, візуалізатар схемы паветранага патоку (AFPV)
Добрая арганізацыя паветранага патоку можа забяспечыць хуткае ачышчэнне ад забруджванняў. Каб візуалізаваць паток паветра, туман павінен цячы разам з патокам паветра. AFPV як візуалізатар паветранага патоку для даследаванняў дыму для маніторынгу заканамернасцей і турбулентнасці.
4. Дыскусійная прылада KI
Фонавы тэст, абарона персаналу, абарона прадукту і абарона ад перакрыжаванага забруджвання. Ён у асноўным выкарыстоўваецца, каб вызначыць, ці выцякае аэразоль з шафы вонкі; ці трапляюць знешнія забруджвальныя рэчывы ў шафу біябяспекі; і ці зведзена да мінімуму перакрыжаванае заражэнне паміж прадуктамі ў шафе біябяспекі. Метад тэставання ёдыду калія займае ўсяго 30 хвілін, што не забруджвае лабараторнае асяроддзе.
