يتم تعريف الغرفة النظيفة على أنها غرفة تحتوي على تنقية الهواء وتوزيعه وتحسينه ومواد البناء والأجهزة التي تطبق قواعد محددة لإجراءات التشغيل للتحكم في تركيز الجزيئات المحمولة بالهواء لتحقيق المستوى المناسب من نظافة الجسيمات.

يعد اختبار الغرف النظيفة أمرًا ضروريًا لتحقيق أبحاث وتصنيع خالي من التلوث بالإضافة إلى التشغيل الفعال والوفورات المالية. لدى الشركات المصنعة لأشباه الموصلات وشاشات العرض المسطحة ومحركات الذاكرة متطلبات عالية للغاية، كما أن شركات التكنولوجيا الحيوية والأدوية وشركات تصنيع الأجهزة الطبية ومرافق الرعاية الصحية وغيرها من المنظمات التي تنتج منتجاتها وتخزنها وتختبرها تخضع للتنظيم بموجب القانون. تتطلب التقنيات الحساسة التي يتم التعامل معها في الغرف النظيفة يقظة دقيقة - فذرة واحدة من الغبار، على سبيل المثال، لديها القدرة على تدمير المكونات الإلكترونية المجهرية لأشباه الموصلات. للحفاظ على بيئة خاضعة للرقابة، يتم ضغط الغرف النظيفة بالهواء المصفى، ويتم تنظيمها وفقًا لمعايير ISO وIEST وGMP، ويتم اختبارها سنويًا باستخدام الطرق والمعدات التالية.

كشف تسربات الفلتر بكفاءة عالية

النظافة

البكتيريا العائمة والمستقرة

سرعة الهواء وحجمه

درجة الحرارة والرطوبة

فرق الضغط

الجسيمات العالقة

ضوضاء

الإضاءة، الخ.

يمكن الإشارة بشكل محدد إلى المعايير ذات الصلة لاختبار الغرف النظيفة.

1، عدادات الجسيمات

النظافة هي المؤشر الرئيسي للغرف النظيفة، وتشير إلى تركيز ذرات الغبار في الهواء. يعد قياس الجزيئات الموجودة في الهواء أمرًا ضروريًا لإعداد غرفة نظيفة.

عدادات الجسيمات هي الأداة المثالية؛ تقوم هذه الأجهزة شديدة الحساسية بفهرسة عدد الجسيمات ذات الحجم المحدد الموجودة. يمكن تعديل معظم العدادات إلى الحد المسموح به لأحجام الجسيمات. تعتبر هذه الممارسة ضرورية للحفاظ على بيئة خاضعة للرقابة وحماية المنتجات أو المعدات من التلوث. يتم تعريف عملية كيفية إجراء عد الجسيمات في المواصفة القياسية ISO 14644-3.

2، اختبار تسرب مرشح HEPA

يتم إجراء اختبارات تسرب مرشح HEPA لتحديد ما إذا كان هناك تسرب في مرشحات احتجاز الجسيمات عالية الكفاءة (HEPA) التي تزيل الملوثات وتحدد مستوى محددًا من الجسيمات الموجودة في الغرفة النظيفة. يتم إجراء اختبارات مرشح HEPA باستخدام أجهزة قياس الضوء، والتي تسمح للمستخدم بالبحث عن تسربات الثقب التي يمكن أن تنقل جزيئات ملوثة. يقيس مقياس الضوء شدة الضوء لمصدر غير معروف مقارنة بمصدر قياسي. يفرض كل من ISO 14644-3 وCGMP اختبارات تسرب مرشح HEPA.