Yechim
Toza xonani sinovdan o'tkazish uchun yechim
2024-03-15 10:31:06
Toza xona testi nima?
Toza xonani sinovdan o'tkazish - bu toza xonadagi havo sifatini uning sinov spetsifikatsiyalari va ISO14644-1, ISO 144644-2 va ISO 14644-3 kabi tegishli sinov standartlariga muvofiqligini tekshirish jarayoni.
Toza xona havo filtrlash, taqsimlash, optimallashtirish, qurilish materiallari va mos keladigan zarrachalar tozaligiga erishish uchun havodagi zarrachalar kontsentratsiyasini nazorat qilish uchun ishlash tartib-qoidalarining o'ziga xos qoidalariga ega bo'lgan xonadir.
Toza xonalarni sinovdan o'tkazish, ifloslanishsiz tadqiqot va ishlab chiqarish, shuningdek samarali ishlash va moliyaviy tejashga erishish uchun muhimdir. Yarimo'tkazgichlar, tekis panelli displeylar va xotira disklari ishlab chiqaruvchilari juda yuqori talablarga ega va biotexnologik va farmatsevtika kompaniyalari, tibbiy asboblar ishlab chiqaruvchilar, sog'liqni saqlash muassasalari va o'z mahsulotlarini ishlab chiqaradigan, saqlaydigan va sinovdan o'tkazadigan boshqa tashkilotlar qonun bilan tartibga solinadi. Toza xonalarda ishlatiladigan nozik texnologiyalar ehtiyotkorlik bilan hushyorlikni talab qiladi - masalan, bitta chang, yarimo'tkazgichning mikroskopik elektron komponentlarini yo'q qilish potentsialiga ega. Nazorat qilinadigan muhitni saqlash uchun toza xonalar filtrlangan havo bilan bosim o'tkaziladi, ISO, IEST va GMP standartlari bilan tartibga solinadi va har yili quyidagi usullar va uskunalar bilan sinovdan o'tkaziladi.
Sinov elementlari?
Yuqori samarali filtr qochqinlarni aniqlash
Tozalik
Suzuvchi va cho'kuvchi bakteriyalar
Havo tezligi va hajmi
Harorat va namlik
Bosim farqi
To'xtatilgan zarralar
Shovqin
Yoritish va boshqalar.
Toza xonani sinovdan o'tkazish uchun tegishli standartlarga aniq murojaat qilish mumkin.
Toza xona uchun qanday jihozlar kerak?
1, Zarrachalar hisoblagichlari
Tozalik toza xonalarning asosiy ko'rsatkichi bo'lib, havodagi chang zarralari kontsentratsiyasiga ishora qiladi. Havodagi zarrachalarni o'lchash xonani toza saqlash uchun zarurdir.
Zarrachalar hisoblagichlari ideal vositadir; bu juda sezgir qurilmalar belgilangan o'lchamdagi qancha zarrachalar mavjudligini ko'rsatadi. Ko'pgina hisoblagichlar zarracha o'lchamlarining ruxsat etilgan chegarasiga sozlanishi mumkin. Ushbu amaliyot nazorat qilinadigan muhitni saqlash va mahsulotlar yoki jihozlarni ifloslanishdan himoya qilish uchun zarurdir. Zarrachalarni hisoblash qanday amalga oshirilishi kerakligi jarayoni ISO 14644-3 da belgilangan.
Toza xona zarrachalari hisoblagichlarikabi: | ZR-1620 Portativ zarrachalar hisoblagichi | ZR-1630 Zarrachalar hisoblagichi | ZR-1640 Zarrachalar hisoblagichi | |
| Prasm |  |  |  |
| Oqim darajasi | 2,83 L/min(0,1CFM) | 28,3 L/min (1CFM) | 100L/min (3,53CFM) |
| Hajmi | L240 × W120 × H110 mm | L240 × W265 × H265 mm | L240 × W265 × H265 mm |
| Og'irligi | Taxminan 1 kg | Taxminan 6,2 kg | Taxminan 6,5 kg |
| Namuna olish hajmi | / | 0,47 L ~ 28300 L | 1,67L ~ 100000L |
| Nol hisoblash darajasi |
|
|
|
| Zarrachalar hajmi | 6 ta kanal 0.3,0,5,1.0,3.0,5.0,10.0mkm | ||
2, HEPA filtri qochqinlarni tekshirgichlar
HEPA filtri oqish sinovlari ifloslantiruvchi moddalarni olib tashlaydigan va toza xonada mavjud bo'lgan zarrachalarning ma'lum darajasini o'rnatadigan yuqori samarali zarrachalarni ushlab turish (HEPA) filtrlarida qochqinlar mavjudligini aniqlash uchun amalga oshiriladi. HEPA filtri sinovlari fotometrlar yordamida amalga oshiriladi, bu foydalanuvchiga ifloslantiruvchi zarrachalarni o'tkazishi mumkin bo'lgan teshik oqishlarini skanerlash imkonini beradi. Fotometr noma'lum manbaning yorug'lik intensivligini standart manbaga nisbatan o'lchaydi. ISO 14644-3 va CGMP ikkalasi ham HEPA filtri oqish sinovlarini o'tkazadi.
HEPA filtri qochqinlarni tekshirgichlarkabi: 
3, Mikrobial havo namunasi
Planktonik bakteriyalarning tarkibi farmatsevtika, biologiya va tibbiyot sohalarida toza xonalarning asosiy elementidir. Agar plastinalarga planktonik bakteriyalardan namuna oluvchilar orqali havodagi mikroorganizmlarni to'plang va toza xonaning dizayn ko'rsatkichlari bajarilganligini aniqlash uchun kultivatsiyadan keyin koloniyalarni hisoblang.
4. Havo oqimi namunasi vizualizatori (AFPV)
Havo oqimining yaxshi tashkil etilishi ifloslanishning tez tozalanishini ta'minlaydi. Havo oqimini tasavvur qilish uchun tuman havo oqimi bilan birga oqishi uchun paydo bo'lishi kerak. AFPV boshqariladigan toza xonalardagi naqshlar va turbulentlikni kuzatish uchun tutunni o'rganish uchun havo oqimi vizualizatori sifatida.
5. Mikrob chegarasi tekshirgich
Farmatsevtika suvi mikrobial tarkibga nisbatan qat'iy talablarga ega, bu dori vositalarining xavfsizligini ta'minlashning muhim chorasidir. Filtrlangan suvni so'rish uchun filtr membranasidan foydalangan holda, mikroorganizmlar filtr membranasida tutiladi va bakterial koloniyalarni olish uchun agar petri idishida o'stiriladi. Bakterial koloniyalarni sanash orqali suvdagi mikrob miqdorini olish mumkin.
6. Avtomatik koloniya hisoblagichi
Toza xonani tekshirishda koloniyalarni hisoblash ham planktonik bakteriyalar, ham suvdagi mikroorganizmlarni aniqlash uchun talab qilinadi. Koloniyalarni hisoblash biologiya fanlarida ham keng tarqalgan eksperimental usul hisoblanadi. An'anaviy hisoblash tajribachi tomonidan qo'lda hisoblashni talab qiladi, bu ko'p vaqt talab qiladi va xatolarga moyil. Avtomatik koloniya hisoblagichlari samaradorlikni oshirish va noto'g'ri hisoblashni oldini olish uchun yuqori aniqlikdagi tasvirlar va maxsus xost-kompyuter dasturlari orqali bir marta bosish bilan avtomatik hisoblashni amalga oshirishi mumkin.
7. Boshqa uskunalar
| YO'Q. | mahsulot | Sinov elementi |
| 1 | Termal anemometr | Havo tezligi va hajmi |
| 2 | Havo oqimi qopqog'i | Havo tezligi va hajmi |
| 3 | lummetr | Yoritish |
| 4 | Ovoz balandligi o'lchagich | Sinov elementi: shovqin |
| 5 | Vibratsiyani tekshirgich | Tebranish |
| 6 | Raqamli harorat va namlik o'lchagich | Harorat va namlik |
| 7 | Mikromanometr | Bosim farqi |
| 8 | Megger | Yuzaki elektrostatik o'tkazuvchanlik |
| 9 | Formaldegid detektori | Formaldegid tarkibi |
| 10 | CO2Analizator | CO2diqqat |