Yechim
Biologik xavfsizlik kabinasi （BSC） Sinov yechimi
2024-03-15 10:31:06
Biologik xavfsizlik kabineti sinovi nima?
BSC - yuqori samarali filtrlash va havo oqimi dinamikasi printsipiga asoslangan salbiy bosimli filtrlash va egzoz uskunasi. Bu namunalarni tashqi ifloslanishdan himoya qiladi va sinov xodimlarini operatsiya vaqtida patogen mikroorganizmlar tomonidan yuqtirishdan yaxshiroq himoya qiladi.
Shuning uchun, BSC ning ishlashi barqaror emasmi, nafaqat tajribaning muvaffaqiyati yoki muvaffaqiyatsizligi, balki operatorlar va tibbiyot xodimlarining xavfsizligi bilan ham bog'liq. BSC odatda ushbu mamlakat yoki mintaqa standartlariga mos kelishi talab qilinadi.
Uskunalar har yili kamida bir marta ushbu turdagi uskunalarga texnik xizmat ko'rsatish va sertifikatlash bo'yicha ixtisoslashgan malakali xodimlar, odatda mexanik yoki elektron muhandislar tomonidan sertifikatlanishi kerak.
Sinov elementlari?
Ish zonasi ichidagi havo tezligi.
Havo to'sig'ini sinovdan o'tkazish (operator va mahsulot o'rtasidagi to'siq; ba'zi standartlar uning o'rniga ichki tezlikni sinashdan foydalanadi)
Filtrning yaxlitligi (oqish sinovi yoki filtr u orqali o'tishiga imkon beradigan aerozol miqdori)
Ish zonasida zarrachalarni hisoblash
Gaz o'tkazuvchanligi
Ish zonasining oqish testi (ish zonasining yaxlitligini tekshirish)
Ish zonasidagi yorug'lik
UV nurlarining samaradorligi
Ovoz darajasi va boshqalar.
Talablar TGA, FDA yoki JSST kabi institutsional organ tomonidan boshqarilishi mumkin.
BSC kalibrlash uchun qanday uskunalar kerak?
1, Zarrachalar hisoblagichlari
GMP/FDA ko'rsatmalariga ko'ra, omon qolish va omon qololmasligi uchun steril sharoitlarning monitoringi bir vaqtning o'zida amalga oshirilishi kerak va qo'lda tutilgan zarralar aniqlash uchun BSC ish maydonining pastki havo oqimiga joylashtirilishi mumkin.
2, filtr qochqinlarni tekshirgichlar
Ushbu test HEPA filtrlari, filtr korpuslari va filtrni o'rnatish ramkalaridan pastga oqim va chiqindining yaxlitligini aniqlaydi. Sinovni o'tkazish uchun standart kalibrlangan fotometr va kalibrlangan aerozol generatoridan foydalanishni ko'rsatadi.
Sinov HEPA filtrining yuqori qismidagi polidispers aerozolning aniq kontsentratsiyasini bilish va filtr, o'rnatish ramkalari va/yoki filtr korpusi orqali kirib borishini aniqlashga asoslangan.
3, havo oqimi naqsh vizualizatori (AFPV)
Havo oqimining yaxshi tashkil etilishi ifloslanishning tez tozalanishini ta'minlaydi. Havo oqimini tasavvur qilish uchun tuman havo oqimi bilan birga oqishi uchun paydo bo'lishi kerak. AFPV naqshlar va turbulentlikni kuzatish uchun tutunni o'rganish uchun havo oqimi vizualizatori sifatida.
4. KI Discussion Device
Fon sinovi, xodimlarni himoya qilish, mahsulotni himoya qilish va o'zaro kontaminatsiyadan himoya qilish. U asosan shkafdagi aerozolning shkafning tashqi tomoniga oqishi yoki yo'qligini aniqlash uchun ishlatiladi; tashqi ifloslantiruvchi moddalar bioxavfsizlik kabinetiga kiradimi; va bioxavfsizlik kabinetidagi mahsulotlar orasidagi o'zaro kontaminatsiya minimallashtiriladimi yoki yo'qmi. Kaliy yodidni tekshirish usuli faqat 30 daqiqa davom etadi, bu esa laboratoriya muhitini ifloslantirmaydi.
