Рішення
Кабінет біологічної безпеки（BSC）Тестовий розчин
2024-03-15 10:31:06
Що таке випробування кабінету біологічної безпеки?
BSC - це фільтраційно-витяжне обладнання негативного тиску, засноване на принципі високоефективної фільтрації та динаміки повітряного потоку. Це захистить зразки від зовнішнього забруднення та краще захистить тестуючий персонал від зараження патогенними мікроорганізмами під час роботи.
Тому те, чи стабільна робота BSC, залежить не лише від успіху чи невдачі експерименту, але й від безпеки операторів і медичного персоналу. BSC, як правило, повинні відповідати стандартам країни чи регіону.
Обладнання повинно проходити сертифікацію щонайменше раз на рік кваліфікованим персоналом, як правило, інженерами-механіками чи електрониками, які спеціалізуються на обслуговуванні та сертифікації цього типу обладнання.
Тестування елементів?
Швидкість повітря в робочій зоні.
Тестування повітряного бар’єру (бар’єр між оператором і продуктом; деякі стандарти замість цього використовують тестування швидкості всередину)
Цілісність фільтра (перевірка на герметичність або кількість аерозолів, які пропускає фільтр)
Підрахунок часток в робочій зоні
Газонепроникність
Перевірка робочої зони на герметичність (перевірка цілісності робочої зони)
Освітленість робочої зони
Ефективність ультрафіолетового світла
Рівень звуку тощо.
Вимоги можуть регулюватися інституційним органом, таким як TGA, FDA або ВООЗ.
Яке обладнання потрібне для калібрування BSC?
1, Лічильники частинок
Відповідно до вказівок GMP/FDA, моніторинг стерильних умов повинен проводитися одночасно, щоб вижити і не вижити, а ручні частинки можна помістити в нижній потік повітря робочої зони BSC для виявлення.
2, Тестери витоків фільтрів
Цей тест визначає цілісність низхідного потоку та вихлопу з фільтрів HEPA, корпусів фільтрів і монтажних рам фільтрів. Для проведення випробувань стандарт вказує на використання каліброваного фотометра та каліброваного аерозольного генератора.
Випробування базується на знанні точної концентрації полідисперсного аерозолю перед фільтром HEPA та виявленні проникнення через фільтр, монтажні рами та/або корпус фільтра.
3, візуалізатор шаблону повітряного потоку（AFPV）
Правильна організація повітряного потоку може забезпечити швидке очищення від забруднень. Щоб візуалізувати потік повітря, туман повинен текти разом з потоком повітря. AFPV як візуалізатор повітряного потоку для досліджень диму для моніторингу моделей і турбулентності.
4. Дискусійний пристрій К.І
Фоновий тест, захист персоналу, захист продукту та захист від перехресного забруднення. В основному використовується для визначення того, чи аерозоль із шафи витікає назовні шафи; чи не потрапляють зовнішні забруднюючі речовини в кабінет біозахисту; і чи зведено до мінімуму перехресне зараження між продуктами в камері біобезпеки. Метод тестування йодиду калію займає лише 30 хвилин, що не забруднює лабораторне середовище.
