Кабінет біобезпеки та чиста кімната

ZR-1015FAQS
Чому шафи біологічної безпеки повинні бути перевірені та сертифіковані? Як часто необхідно сертифікувати шафи біобезпеки?

Шафи біологічної безпеки є одним із основних заходів безпеки в будь-якій лабораторії, яка має справу з мікробами та збудниками інфекцій. Ці безпечні вентильовані камери гарантують, що під час роботи з потенційно небезпечними забруднювачами працівники лабораторії будуть у безпеці та ізольовані від випарів і поширення небезпечних часток.

Щоб підтримувати необхідний рівень захисту, шафи біологічної безпеки необхідно регулярно тестувати та сертифікувати, і вони підпадають під дію стандарту NSF/ANSI 49. Як часто необхідно проходити сертифікацію кабінетів біологічної безпеки? За звичайних обставин принаймні кожні 12 місяців. Це повинно врахувати базову кількість «зносу» та поводження, які відбуваються протягом року використання шафи. Для певних сценаріїв потрібне тестування кожні півроку (двічі на рік).

Однак є кілька інших обставин, за яких шафи також слід тестувати. Коли необхідно проміжно сертифікувати шафи біологічної безпеки? Як правило, їх слід перевіряти після будь-якої події, яка потенційно може вплинути на стан або продуктивність обладнання: капітальне технічне обслуговування, аварії, заміна фільтрів HEPA, переміщення обладнання чи об’єктів, а також після періодів тривалого вимкнення, наприклад.

Що таке KI (метод йодиду калію) щодо тестування в кабінеті біобезпеки?

Тонкий туман із крапель йодиду калію, що утворюється диском, що обертається, використовується як аерозоль виклику для вимірювання вмісту камери біозахисту. Колектори осідають будь-які частинки йодиду калію, які знаходяться у відібраному повітрі, на мембранах фільтра. Наприкінці періоду відбору проб мембрани фільтра поміщають у розчин хлориду паладію, після чого йодид калію «розвивається», утворюючи чітко видимі та легко ідентифіковані сірі/коричневі точки.

Відповідно до EN 12469:2000 Apf (коефіцієнт захисту шафи) має бути менше ніж 100 000 для кожного колектора або не повинно бути більше 62 коричневих крапок на мембрані дискового фільтра KI після прояву в хлориді паладію.

Що передбачає тестування кабінету біобезпеки?

Тестування та сертифікація кабінету біологічної безпеки включає кілька тестів, деякі обов’язкові, а деякі необов’язкові, залежно від цілей тестування та стандартів, яким необхідно відповідати.

Необхідні сертифікаційні випробування зазвичай включають:

1, Вимірювання швидкості потоку: вимірює потік всмоктуваного повітря на лицьовій стороні пристрою, щоб переконатися, що біологічно небезпечні матеріали не витікають із шафи, де вони можуть становити ризик для оператора або лабораторії та середовища об’єкта.

2. Вимірювання швидкості низхідного потоку: гарантує, що потік повітря всередині робочої зони шафи працює належним чином і не перехресно забруднює робочу зону всередині шафи.

3, Перевірка цілісності фільтра HEPA: перевірка цілісності фільтра HEPA шляхом виявлення будь-яких витоків, дефектів або витоку байпасу.

4. Тестування димової структури: використовується видиме середовище для спостереження та перевірки правильного напрямку потоку повітря та його утримання.

5, Тестування встановлення на місці: забезпечує належне встановлення блоків на об’єкті відповідно до стандартів NSF і OSHA.

6, Калібрування сигналізації: підтверджує, що сигналізацію повітряного потоку встановлено належним чином, щоб вказувати на будь-які небезпечні умови.

Інші тести можуть включати:

1, Підрахунок нежиттєздатних частинок - з метою класифікації приміщення ISO, як правило, коли безпека пацієнтів є проблемою

2. Випробування ультрафіолетовим випромінюванням - щоб забезпечити потужність світла в мкВт/см² для розрахунку належного часу впливу на основі наявних забруднень. Вимога OSHA, коли ультрафіолетове світло використовується для дезактивації.

3, Випробування на електробезпеку - для вирішення можливих проблем з електробезпекою на блоках, які не входять до списку UL

4, Тестування люмінесцентним світлом, тестування на вібрацію або тестування на звук – тести на комфорт і безпеку працівників, які можуть продемонструвати, чи можуть знадобитися подальші протоколи безпеки або ремонт.

Питання та відповіді щодо продукту 4001

Елементи тестування чистих приміщень включають однорідність швидкості вітру фільтра,виявлення протікання фільтра, різниця тиску,паралельність потоку повітря,чистота, шум, освітлення, вологість/температура тощо.

П'ять типів туманоутворювачів, виготовлених для використання в напівпровідниковій та фармацевтичній промисловості. Давайте поговоримо проВізуалізатор моделі повітряного потоку(AFPV), їх переваги та недоліки

1, Ультразвуковий туманоутворювач для чистих приміщень (на водній основі)

1.1 Індикаторна частинка

Розмір: від 5 до 10 мкм, однак через тиск пари вони розширюються та збільшуються в розмірі.

Не мають нейтральної плавучості та нестійкі.

1.2 Плюси (наприкладВізуалізатор моделі повітряного потоку(AFPV))

Можна використовуватиWFI або очищена вода. 

1.3 Мінуси

> Не має нейтральної плавучості

>Частинки швидко випаровуються

>Конденсація води на поверхнях

>Очищення поверхні чистої кімнати необхідно після тестування

>Не підходить для характеристики структури повітря в чистих приміщеннях з неодноспрямованим потоком

2, Туманоутворювач для чистих приміщень вуглекислого газу

2.1 Індикаторна частинка

Розмір: 5 мкм, однак через тиск пари вони розширюються та збільшуються в розмірах.

Не мають нейтральної плавучості та нестійкі

2.2 Плюси

Відсутність конденсату на поверхнях

2.3 Мінуси

> Не має нейтральної плавучості

>Частинки швидко випаровуються

>Очищення поверхні чистої кімнати необхідно після тестування

>Не підходить для характеристики структури повітря в чистих приміщеннях з неодноспрямованим потоком

3, Туманоутворювач для чистих приміщень азоту

3.1 Індикаторна частинка

Розмір: 2 мкм, однак через тиск пари вони розширюються та збільшуються в розмірі.

Не мають нейтральної плавучості та нестійкі

3.2 Плюси

Відсутність конденсату на поверхнях

3.3 Мінуси

> Не має нейтральної плавучості

>Частинки швидко випаровуються

>Очищення поверхні чистої кімнати необхідно після тестування

>Не підходить для характеристики структури повітря в чистих приміщеннях з неодноспрямованим потоком

4, Туманоутворювач на основі гліколю

4.1 Індикаторна частинка

Розмір: від 0,2 до 0,5 мкм. Частинки мають нейтральну плавучість і стабільні. Підходить для характеристики структури повітря в чистих приміщеннях з односпрямованим і не односпрямованим потоком

4.2 Плюси

> Нейтральна плавучість

>Залишайтеся видимими протягом тривалого часу, щоб візуалізувати структуру повітря від фільтра HEPA до зворотного потоку

>Підходить для характеристики структури повітря в чистих приміщеннях з односпрямованим і не односпрямованим потоком

4.3 Мінуси

>Очищення поверхні чистої кімнати необхідно після тестування

>Може активувати систему димової/пожежної сигналізації

> Частинки затримуються на фільтрах. Надмірне тестування може вплинути на продуктивність фільтра

5, димові палички

5.1 Індикаторна частинка

Розмір: частинки індикатора мають субмікронні розміри хімічного диму

5.2 Плюси

> Нейтральна плавучість

>Залишайтеся видимими протягом тривалого часу, щоб візуалізувати структуру повітря від фільтра HEPA до зворотного потоку

5.3 Мінуси

>Неможливо контролювати вихід

>Вихід занадто низький

>Важко налаштувати тестування на місці

>Необхідне очищення поверхонь чистих приміщень після тестування