Riešenie
Testovacie riešenie kabinetu pre biologickú bezpečnosť (BSC).
2024-03-15 10:31:06
Čo je testovanie biologickej bezpečnosti?
BSC je podtlakové filtračné a odsávacie zariadenie založené na princípe vysoko účinnej filtrácie a dynamiky prúdenia vzduchu. Bude chrániť vzorky pred vonkajšou kontamináciou a lepšie chrániť testovací personál pred infekciou patogénnymi mikroorganizmami počas prevádzky.
Či je teda výkon BSC stabilný, nesúvisí len s úspechom alebo neúspechom experimentu, ale aj s bezpečnosťou operátorov a zdravotníckeho personálu. BSC sú vo všeobecnosti povinné dodržiavať normy danej krajiny alebo regiónu.
Zariadenia musia byť certifikované aspoň raz ročne kvalifikovaným personálom, vo všeobecnosti strojnými alebo elektronickými inžiniermi, ktorí sa špecializujú na údržbu a certifikáciu tohto typu zariadení.
Testovacie položky?
Rýchlosť vzduchu v pracovnej zóne.
Testovanie vzduchovej bariéry (bariéra medzi operátorom a produktom; niektoré normy namiesto toho využívajú testovanie vnútornej rýchlosti)
Integrita filtra (test tesnosti alebo množstva aerosólov, ktoré filter umožňuje cez filter prejsť)
Počítanie častíc v pracovnej zóne
Plynotesnosť
Testovanie tesnosti pracovnej zóny (testovanie integrity pracovnej zóny)
Osvetlenie v pracovnej zóne
Účinnosť UV žiarenia
Hladina zvuku atď.
Požiadavky môžu byť riadené inštitucionálnym orgánom, ako je TGA, FDA alebo WHO.
Aké vybavenie je potrebné na kalibráciu BSC?
1, Počítadlá častíc
Podľa smerníc GMP/FDA sa musí súčasne vykonávať monitorovanie sterilných podmienok, aby prežili a nemohli prežiť, a ručné častice môžu byť umiestnené v spodnom prúde vzduchu pracovnej oblasti BSC na detekciu.
Ručné počítadlo častícPáči sa mi to:
2, Testery netesnosti filtra
Tento test určuje integritu toku a výfuku z HEPA filtrov, krytov filtrov a montážnych rámov filtrov. Na vykonanie testu norma uvádza použitie kalibrovaného fotometra a kalibrovaného generátora aerosólu.
Test je založený na poznaní presnej koncentrácie polydisperzného aerosólu pred HEPA filtrom a detekcii prieniku cez filter, montážne rámy a/alebo kryt filtra.
Testery netesnosti HEPA filtraPáči sa mi to:
3, Vizualizér vzoru prúdenia vzduchu (AFPV)
Dobrá organizácia prúdenia vzduchu môže zabezpečiť rýchle čistenie znečistenia. Na vizualizáciu prúdenia vzduchu je potrebné, aby hmla prúdila spolu s prúdom vzduchu. AFPV ako vizualizér prúdenia vzduchu pre štúdie dymu na monitorovanie vzorcov a turbulencií.
Vizualizér vzoru prúdenia vzduchuPáči sa mi to:
4. Diskusné zariadenie KI
Test pozadia, ochrana personálu, ochrana produktu a ochrana proti krížovej kontaminácii. Používa sa hlavne na zistenie, či aerosól v skrinke uniká von zo skrinky; či sa vonkajšie znečisťujúce látky dostávajú do skrinky biologickej bezpečnosti; a či je minimalizovaná krížová kontaminácia medzi produktmi v skrinke na biologickú bezpečnosť. Testovacia metóda jodidu draselného trvá len 30 minút, čo neznečisťuje laboratórne prostredie.
Tester kvality kabinetu biologickej bezpečnostiPáči sa mi to:
