Biologická bezpečnosť a čistá miestnosť

ZR-1015FAQS
Prečo musia byť skrinky na biologickú bezpečnosť testované a certifikované? Ako často by mali byť certifikované skrinky na biologickú bezpečnosť?

Biologické bezpečnostné skrinky sú jedným z primárnych bezpečnostných opatrení v akomkoľvek laboratórnom prostredí, ktoré sa zaoberá mikróbmi a infekciami. Tieto bezpečné, vetrané kryty zaisťujú, že pri manipulácii s potenciálne nebezpečnými kontaminantmi sú pracovníci laboratória v bezpečí a izolovaní od výparov a šírenia nebezpečných častíc.

Na zachovanie potrebnej úrovne ochrany musia byť biologické bezpečnostné skrine pravidelne testované a certifikované a podliehajú norme NSF/ANSI 49. Ako často by mali byť certifikované biologické bezpečnostné skrinky? Za normálnych okolností aspoň každých 12 mesiacov. To by malo zodpovedať základnej miere „opotrebenia“ a manipulácie, ku ktorej dochádza počas jedného roka používania skrinky. Pre určité scenáre sa vyžaduje polročné (dvakrát ročne) testovanie.

Existuje však niekoľko ďalších okolností, za ktorých by sa skrinky mali tiež testovať. Kedy by mali byť medzičasom certifikované biologické bezpečnostné skrinky? Vo všeobecnosti by sa mali testovať po každej udalosti, ktorá má potenciál ovplyvniť stav alebo výkon zariadenia: veľká údržba, nehody, výmena HEPA filtrov, premiestnenie zariadenia alebo zariadenia a napríklad po obdobiach dlhšieho odstavenia.

Čo je to KI (metóda jodidu draselného) o testovaní kabinetu biologickej bezpečnosti?

Jemná hmla kvapiek jodidu draselného, ​​produkovaná rotujúcim diskom, sa používa ako provokačný aerosól na meranie kontajnmentu v biologickej bezpečnostnej skrini. Kolektory ukladajú akékoľvek častice jodidu draselného, ​​ktoré sú vo vzorkovanom vzduchu, na membrány filtra. Na konci obdobia odberu vzoriek sa filtračné membrány umiestnia do roztoku chloridu paládnatého, pričom sa jodid draselný „rozvinie“ a vytvorí jasne viditeľné a ľahko identifikovateľné sivé/hnedé bodky.

Podľa EN 12469:2000 Apf (ochranný faktor skrinky) musí byť nižší ako 100 000 pre každý kolektor alebo na membráne diskového filtra KI po vyvolaní v chloride paládnatém by nemalo byť viac ako 62 hnedých bodiek.

Čo zahŕňa testovanie kabinetu biologickej bezpečnosti?

Testovanie a certifikácia kabinetu biologickej bezpečnosti zahŕňa niekoľko testov, z ktorých niektoré sú povinné a niektoré voliteľné, v závislosti od účelu testovania a noriem, ktoré musia byť splnené.

Požadované certifikačné testy zvyčajne zahŕňajú:

1, Meranie rýchlosti prítoku: Meria prietok nasávaného vzduchu na prednej strane jednotky, aby sa zabezpečilo, že biologicky nebezpečné materiály neuniknú zo skrine, kde by predstavovali riziko pre operátora alebo prostredie laboratória a zariadenia.

2, Meranie rýchlosti zostupu: Zabezpečuje, že prúdenie vzduchu v pracovnej oblasti skrine funguje podľa plánu a nekontaminuje pracovnú oblasť v skrini.

3, Testovanie integrity filtra HEPA: Kontroluje integritu filtra HEPA zisťovaním akýchkoľvek únikov, chýb alebo úniku obtokom.

4, Testovanie vzoru dymu: Používa viditeľné médium na pozorovanie a overenie správneho smeru prúdenia vzduchu a obmedzenia.

5, Testovanie inštalácie na mieste: Zabezpečuje, že jednotky sú správne nainštalované v rámci zariadenia v súlade s normami NSF a OSHA.

6, Kalibrácia alarmu: Potvrdzuje, že alarmy prietoku vzduchu sú správne nastavené, aby indikovali akékoľvek nebezpečné podmienky.

Ďalšie testy môžu zahŕňať:

1, počítanie neživotaschopných častíc – na účely klasifikácie priestoru podľa normy ISO, zvyčajne vtedy, keď ide o bezpečnosť pacienta

2, Testovanie UV svetlom – na poskytnutie výkonu svetla v µW/cm² na výpočet správneho času expozície na základe existujúcich kontaminantov. Požiadavka OSHA, keď sa na dekontamináciu používa UV svetlo.

3, Testovanie elektrickej bezpečnosti - na riešenie možných problémov s elektrickou bezpečnosťou na jednotkách, ktoré nie sú uvedené v zozname UL

4, Testovanie fluorescenčným svetlom, testovanie vibrácií alebo testovanie zvuku - testy pohodlia a bezpečnosti pracovníkov, ktoré môžu preukázať, či by mohli byť potrebné ďalšie bezpečnostné protokoly alebo opravy.

Otázky a odpovede o produkte 4001

Testovacie položky v čistých priestoroch zahŕňajú rovnomernosť rýchlosti vetra filtra,detekcia netesnosti filtra, tlakový rozdiel,paralelnosť prúdenia vzduchu,čistota, hluk, osvetlenie, vlhkosť/teplota atď.

Päť typov hmloviek vyrábaných pre použitie v polovodičovom a farmaceutickom priemysle. Poďme hovoriť oVizualizér vzoru prúdenia vzduchu(AFPV)a ich výhody a nevýhody

1, Ultrazvuková hmla na čisté priestory (na vodnej báze)

1.1 Značkovacia častica

Veľkosť: 5 až 10 µm, avšak vplyvom tlaku pár sa rozťahujú a zväčšujú.

Nie sú neutrálne vznášajúce sa a sú nestabilné.

1.2 Výhody (ako naprVizualizér vzoru prúdenia vzduchu(AFPV))

Dá sa využiťWFI alebo čistená voda. 

1.3 Nevýhody

> Nie je neutrálne vznášajúce sa

>Častice sa rýchlo odparujú

>Kondenzácia vody na povrchoch

>Po testovaní je potrebné vyčistiť povrch čistých priestorov

>Nie je vhodné na charakterizáciu vzduchových vzorov v čistých priestoroch s nejednosmerným prúdením

2, Zahmlievač do čistých priestorov s oxidom uhličitým

2.1 Značkovacia častica

Veľkosť: 5 µm, avšak vplyvom tlaku pár sa rozťahujú a zväčšujú.

Nie sú neutrálne vznášajúce sa a sú nestabilné

2.2 Pros

Žiadna kondenzácia na povrchoch

2.3 Nevýhody

> Nie je neutrálne vznášajúce sa

>Častice sa rýchlo odparujú

>Po testovaní je potrebné vyčistiť povrch čistých priestorov

>Nie je vhodné na charakterizáciu vzduchových vzorov v čistých priestoroch s nejednosmerným prúdením

3, dusíková hmla pre čisté priestory

3.1 Značkovacia častica

Veľkosť: 2 µm, avšak vplyvom tlaku pár sa rozťahujú a zväčšujú.

Nie sú neutrálne vznášajúce sa a sú nestabilné

3.2 Pros

Žiadna kondenzácia na povrchoch

3.3 Nevýhody

> Nie je neutrálne vznášajúce sa

>Častice sa rýchlo odparujú

>Po testovaní je potrebné vyčistiť povrch čistých priestorov

>Nie je vhodné na charakterizáciu vzduchových vzorov v čistých priestoroch s nejednosmerným prúdením

4, Fogger na báze glykolu

4.1 Značkovacia častica

Veľkosť: Veľkosť 0,2 až 0,5 µm. Častice sú neutrálne vznášajúce sa a sú stabilné. Vhodné na charakterizáciu vzorov vzduchu v jednosmerných a nejednosmerných čistých priestoroch

4.2 Pros

> Neutrálne vznášajúce sa

>Zostaňte viditeľní po dlhšiu dobu, aby ste si vizualizovali vzor vzduchu od HEPA filtra po návrat

>Vhodné na charakterizáciu vzorov vzduchu v jednosmerných a nejednosmerných čistých priestoroch

4.3 Nevýhody

>Po testovaní je potrebné vyčistiť povrch čistých priestorov

>Môže spustiť dymový/požiarny poplachový systém

> Častice budú zachytené na filtroch. Nadmerné testovanie môže ovplyvniť výkon filtra

5, Dymové tyčinky

5.1 Značkovacia častica

Veľkosť: častice indikátora majú submikrónovú veľkosť chemického dymu

5.2 Pros

> Neutrálne vznášajúce sa

>Zostaňte viditeľní po dlhšiu dobu, aby ste si vizualizovali vzor vzduchu od HEPA filtra po návrat

5.3 Nevýhody

>Nie je možné ovládať výstup

>Výstup je príliš nízky

>Je ťažké nakonfigurovať testovanie in situ

>Čistenie povrchov čistých priestorov potrebné po testovaní