Solução
Solução de teste para salas limpas
15/03/2024 10:31:06
O que é teste de sala limpa?
O teste de sala limpa é o processo de monitoramento da qualidade do ar em uma sala limpa para verificar se ela atende às especificações de teste e aos padrões de teste relevantes, como ISO14644-1, ISO 144644-2 e ISO 14644-3.
Uma sala limpa é definida como uma sala com filtragem de ar, distribuição, otimização, materiais de construção e dispositivos onde existem regras específicas de procedimentos operacionais para controlar a concentração de partículas transportadas pelo ar para atingir o nível apropriado de limpeza de partículas.
Testar salas limpas é essencial para obter pesquisa e fabricação livres de contaminação, bem como operação eficiente e economia financeira. Os fabricantes de semicondutores, monitores de tela plana e unidades de memória têm requisitos extremamente elevados, e as empresas de biotecnologia e farmacêuticas, fabricantes de dispositivos médicos, instalações de saúde e outras organizações que produzem, armazenam e testam seus produtos são regulamentadas por lei. As tecnologias sensíveis manuseadas em salas limpas exigem vigilância cuidadosa – uma única partícula de poeira, por exemplo, tem o potencial de destruir os componentes eletrônicos microscópicos de um semicondutor. Para manter um ambiente controlado, as salas limpas são pressurizadas com ar filtrado, regulamentadas pelas normas ISO, IEST e GMP, e testadas anualmente com os seguintes métodos e equipamentos.
Testando itens?
Detecção de vazamento de filtro de alta eficiência
Limpeza
Bactérias flutuantes e sedimentadas
Velocidade e volume do ar
Temperatura e umidade
Diferença de pressão
Particulas suspensas
Barulho
Iluminação, etc
Referência específica pode ser feita às normas relevantes para testes em salas limpas.
Que equipamento é necessário para uma sala limpa?
1, contadores de partículas
A limpeza é o principal indicador para salas limpas, referindo-se à concentração de partículas de poeira no ar. A medição de partículas no ar é essencial para uma sala limpa.
Os contadores de partículas são a ferramenta ideal; esses dispositivos altamente sensíveis indexam quantas partículas de um tamanho especificado estão presentes. A maioria dos contadores pode ser ajustada ao limite permitido dos tamanhos das partículas. Essa prática é essencial para manter um ambiente controlado e proteger produtos ou equipamentos contra contaminação. O processo de como a contagem de partículas deve ser realizada é definido na ISO 14644-3.
Contadores de partículas para salas limpascomo: | Contador de partículas portátil ZR-1620 | ZR-1630 Contador de partículas | ZR-1640 Contador de partículas | |
| Pfoto |  |  |  |
| Quociente de vazão | 2,83 L/min (0,1 CFM) | 28,3 L/min(1CFM) | 100L/min (3,53CFM) |
| Dimensão | L240×L120×A110mm | L240×L265×H265mm | L240×L265×H265mm |
| Peso | Cerca de 1kg | Cerca de 6,2 kg | Cerca de 6,5kg |
| Volume de amostragem | / | 0,47L~28300L | 1,67L~100000L |
| Nível de contagem zero |
|
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| Tamanho da partícula | 6 canais 0,3,0,5,1,0,3,0,5,0,10,0μm | ||
2, testadores de vazamento de filtro HEPA
Os testes de vazamento do filtro HEPA são realizados para determinar se há vazamentos nos filtros de retenção de partículas de alta eficiência (HEPA), que removem contaminantes e estabelecem um nível especificado de partículas presentes na sala limpa. Os testes de filtro HEPA são realizados com fotômetros, que permitem ao usuário verificar se há vazamentos que possam transmitir partículas contaminantes. Um fotômetro mede a intensidade da luz de uma fonte desconhecida em comparação com uma fonte padrão. ISO 14644-3 e CGMP exigem testes de vazamento de filtro HEPA.
Testadores de vazamento de filtro HEPAcomo: 
3, amostrador de ar microbiano
O conteúdo de bactérias planctônicas é um item chave para salas limpas nas áreas farmacêutica, biológica e médica. Colete microorganismos no ar através de amostradores de bactérias planctônicas em placas de ágar e conte as colônias após o cultivo para determinar se os indicadores de projeto da sala limpa foram atendidos.
4. Visualizador de padrão de fluxo de ar (AFPV)
Uma boa organização do fluxo de ar pode garantir uma rápida purificação da poluição. Para visualizar o fluxo de ar, a névoa precisa fluir com o fluxo de ar. AFPV como visualizador de fluxo de ar para estudos de fumaça para monitorar padrões e turbulência em áreas controladas de salas limpas.
5. Testador de limite microbiano
A água farmacêutica possui requisitos rígidos quanto ao conteúdo microbiano, o que é uma medida importante para garantir a segurança dos medicamentos. Ao usar uma membrana de filtro para aspirar a água filtrada, os microrganismos são presos na membrana do filtro e cultivados em uma placa de ágar-petri para obter colônias bacterianas. Contando as colônias bacterianas, pode-se obter o conteúdo microbiano da água.
6. Contador Automático de Colônias
Em testes em sala limpa, a contagem de colônias é necessária para detecção de bactérias planctônicas e de microrganismos na água. A contagem de colônias também é um método experimental comum em cursos de biologia. A contagem tradicional requer contagem manual por parte do experimentador, o que é demorado e sujeito a erros. Os contadores automáticos de colônias podem realizar a contagem automática com um clique por meio de imagens de alta definição e software de computador host especial para melhorar a eficiência e evitar contagem incorreta.
7. Outros equipamentos
| NÃO. | produtos | Item de teste |
| 1 | Anemômetro térmico | Velocidade e volume do ar |
| 2 | Capa de fluxo de ar | Velocidade e volume do ar |
| 3 | lúmetro | Iluminação |
| 4 | Medidor de nível sonoro | Item de teste: Ruído |
| 5 | Testador de vibração | Vibração |
| 6 | Medidor digital de temperatura e umidade | Temperatura e umidade |
| 7 | Micromanômetro | Diferença de pressão |
| 8 | Megger | Condutividade eletrostática de superfície |
| 9 | Detector de formaldeído | Conteúdo de formaldeído |
| 10 | CO2Analisador | CO2concentração |