Gabinete de biossegurança e sala limpa

ZR-1015Perguntas frequentes
Por que as Cabines de Segurança Biológica devem ser testadas e certificadas? Com que frequência os gabinetes de biossegurança devem ser certificados?

As cabines de segurança biológica são uma das principais medidas de segurança em qualquer ambiente laboratorial que lide com micróbios e agentes infecciosos. Esses recintos seguros e ventilados garantem que, ao manusear contaminantes potencialmente perigosos, os funcionários do laboratório sejam mantidos seguros e isolados de vapores e da propagação de partículas perigosas.

Para manter os níveis de proteção necessários, as cabines de segurança biológica devem ser regularmente testadas e certificadas, estando sujeitas à Norma NSF/ANSI 49. Com que frequência as cabines de segurança biológica devem ser certificadas? Em circunstâncias normais, pelo menos a cada 12 meses. Isso deve levar em conta a quantidade básica de “desgaste” e manuseio que ocorre ao longo de um ano de uso do gabinete. Para determinados cenários, são necessários testes semestrais (semestral).

Existem diversas outras circunstâncias, contudo, sob as quais os gabinetes também devem ser testados. Quando as cabines de segurança biológica devem ser certificadas nesse ínterim? Geralmente, eles devem ser testados após qualquer evento que tenha o potencial de afetar a condição ou o desempenho do equipamento: grandes manutenções, acidentes, substituição de filtros HEPA, relocação de equipamentos ou instalações, e após períodos de desligamento prolongado, por exemplo.

O que é um KI (método de iodeto de potássio) sobre testes em cabines de biossegurança?

Uma fina névoa de gotículas de iodeto de potássio, produzida por um disco giratório, é usada como aerossol de desafio para medir a contenção de uma cabine de biossegurança. Os coletores depositam quaisquer partículas de iodeto de potássio que estejam no ar amostrado nas membranas do filtro. No final do período de amostragem, as membranas do filtro são colocadas numa solução de cloreto de paládio, após o que o iodeto de potássio “se desenvolve” para formar pontos cinzentos/castanhos claramente visíveis e facilmente identificados.

De acordo com EN 12469:2000 Apf (fator de proteção do gabinete) deve ser inferior a 100.000 para cada coletor ou não deve haver mais de 62 pontos marrons na membrana do filtro KI discus após desenvolvimento em cloreto de paládio.

O que envolve o teste em cabine de biossegurança?

O teste e a certificação de cabines de segurança biológica envolvem vários testes, alguns obrigatórios e outros opcionais, dependendo dos objetivos dos testes e dos padrões que devem ser atendidos.

Os testes de certificação exigidos normalmente incluem:

1, Medições de velocidade de entrada: Mede o fluxo de ar de admissão na face da unidade para garantir que materiais com risco biológico não escapem do gabinete onde representariam um risco para o operador ou para o ambiente do laboratório e da instalação.

2, Medições de velocidade de fluxo descendente: Garante que o fluxo de ar dentro da área de trabalho do gabinete esteja operando conforme planejado e não contamine a área de trabalho dentro do gabinete.

3, teste de integridade do filtro HEPA: Verifica a integridade do filtro HEPA detectando quaisquer vazamentos, defeitos ou vazamento de desvio.

4, teste de padrão de fumaça: usa um meio visível para observar e verificar a direção e contenção adequadas do fluxo de ar.

5, Teste de instalação no local: Garante que as unidades sejam instaladas corretamente nas instalações de acordo com os padrões NSF e OSHA.

6, calibração do alarme: confirma se os alarmes de fluxo de ar estão configurados corretamente para indicar quaisquer condições inseguras.

Outros testes podem incluir:

1, Contagem de partículas inviáveis ​​- para fins de classificação ISO de um espaço, normalmente quando a segurança do paciente é uma preocupação

2, teste de luz UV - para fornecer uma saída de µW/cm² de luz para calcular o tempo de exposição adequado com base nos contaminantes existentes. Um requisito da OSHA quando a luz UV é usada para descontaminação.

3,Testes de segurança elétrica - para resolver possíveis problemas de segurança elétrica em unidades que não são listadas na UL

4, testes de luz fluorescente, testes de vibração ou testes de som - testes de conforto e segurança do trabalhador que podem demonstrar se protocolos de segurança ou reparos adicionais podem ser necessários.

Perguntas e Respostas sobre o Produto 4001

Os itens de teste em salas limpas incluem uniformidade da velocidade do vento do filtro,detecção de vazamento de filtro, diferença de pressão,paralelismo de fluxo de ar,limpeza, ruído, iluminação, umidade/temperatura e assim por diante.

Os cinco tipos de nebulizadores fabricados para uso na indústria farmacêutica e de semicondutores. Vamos falar sobre oVisualizador de padrões de fluxo de ar(AFPV)e suas vantagens e desvantagens

1, Fogger ultrassônico para salas limpas (à base de água)

1.1 Partícula Rastreadora

Tamanho: 5 a 10 µm, porém devido à pressão de vapor eles se expandem e aumentam de tamanho.

Não flutuam de forma neutra e são instáveis.

1.2 Prós (comoVisualizador de padrões de fluxo de ar(AFPV))

Pode utilizarWFI ou água purificada. 

1.3 Contras

> Não flutua de forma neutra

>As partículas evaporam rapidamente

>Condensação de água em superfícies

>Limpeza da superfície da sala limpa necessária após o teste

>Não é adequado para caracterizar padrões de ar em salas limpas com fluxo não unidirecional

2, nebulizador de sala limpa de dióxido de carbono

2.1 Partícula Rastreadora

Tamanho: 5 µm, porém devido à pressão de vapor eles se expandem e aumentam de tamanho.

Não flutuam de forma neutra e são instáveis

2.2 Prós

Sem condensação nas superfícies

2.3 Contras

> Não flutua de forma neutra

>As partículas evaporam rapidamente

>Limpeza da superfície da sala limpa necessária após o teste

>Não é adequado para caracterizar padrões de ar em salas limpas com fluxo não unidirecional

3, nebulizador de sala limpa de nitrogênio

3.1 Partícula Rastreadora

Tamanho: 2 µm, porém devido à pressão de vapor eles se expandem e aumentam de tamanho.

Não flutuam de forma neutra e são instáveis

3.2 Prós

Sem condensação nas superfícies

3.3 Contras

> Não flutua de forma neutra

>As partículas evaporam rapidamente

>Limpeza da superfície da sala limpa necessária após o teste

>Não é adequado para caracterizar padrões de ar em salas limpas com fluxo não unidirecional

4, nebulizador à base de glicol

4.1 Partícula Rastreadora

Tamanho: 0,2 a 0,5 µm de tamanho. As partículas têm flutuabilidade neutra e são estáveis. Adequado para caracterizar padrões de ar em salas limpas de fluxo unidirecional e não unidirecional

4.2 Prós

> Neutramente flutuante

>Permaneça visível por períodos mais longos para visualizar o padrão de ar desde o filtro HEPA até os retornos

>Adequado para caracterizar padrões de ar em salas limpas de fluxo unidirecional e não unidirecional

4.3 Contras

>Limpeza da superfície da sala limpa necessária após o teste

>Pode acionar o sistema de alarme de fumaça/incêndio

> As partículas ficarão presas nos filtros. Testes excessivos podem afetar o desempenho do filtro

5, palitos de fumaça

5.1 Partícula Rastreadora

Tamanho: as partículas traçadoras têm tamanho submícron de fumaça química

5.2 Prós

> Neutramente flutuante

>Permaneça visível por períodos mais longos para visualizar o padrão de ar desde o filtro HEPA até os retornos

5.3 Contras

>Não é possível controlar a saída

>A saída é muito baixa

>Difícil de configurar testes in situ

>Limpeza de superfícies de salas limpas necessária após o teste