Bioveiligheidskabinet & Clean Room

ZR-1015Veelgestelde vragen
Waarom moeten Biologische Veiligheidskabinetten getest en gecertificeerd worden? Hoe vaak moeten bioveiligheidskabinetten gecertificeerd worden?

Biologische veiligheidskabinetten vormen een van de belangrijkste veiligheidsmaatregelen in elke laboratoriumomgeving die te maken heeft met microben en infectieuze agentia. Deze veilige, geventileerde behuizingen zorgen ervoor dat laboratoriummedewerkers bij het hanteren van potentieel gevaarlijke verontreinigingen veilig en geïsoleerd worden gehouden tegen dampen en de verspreiding van gevaarlijke deeltjes.

Om het noodzakelijke beschermingsniveau te behouden, moeten biologische veiligheidswerkbanken regelmatig worden getest en gecertificeerd en zijn ze onderworpen aan de NSF/ANSI 49-norm. Hoe vaak moeten biologische veiligheidswerkbanken gecertificeerd worden? Onder normale omstandigheden minimaal elke 12 maanden. Dit zou rekening moeten houden met de basishoeveelheid “slijtage” en gebruik die optreedt gedurende een jaar gebruik van de kast. Voor bepaalde scenario's zijn halfjaarlijkse (tweejaarlijkse) tests vereist.

Er zijn echter nog een aantal andere omstandigheden waaronder kasten ook getest moeten worden. Wanneer moeten biologische veiligheidswerkbanken tussentijds worden gecertificeerd? Over het algemeen moeten ze worden getest na elke gebeurtenis die de staat of prestaties van de apparatuur kan beïnvloeden: groot onderhoud, ongelukken, vervanging van HEPA-filters, verplaatsing van apparatuur of faciliteiten, en na perioden van langdurige stilstand bijvoorbeeld.

Wat is een KI (kaliumjodidemethode) bij het testen van bioveiligheidskabinetten?

Een fijne nevel van kaliumjodidedruppeltjes, geproduceerd door een draaiende schijf, wordt gebruikt als uitdagingsaerosol om de insluiting van een bioveiligheidskast te meten. De collectoren deponeren eventuele kaliumjodidedeeltjes die zich in de bemonsterde lucht bevinden op de filtermembranen. Aan het einde van de bemonsteringsperiode worden de filtermembranen in een oplossing van palladiumchloride geplaatst, waarna het kaliumjodide zich “ontwikkelt” en duidelijk zichtbare en gemakkelijk te herkennen grijs/bruine stippen vormt.

Volgens EN 12469:2000 moet Apf (kastbeschermingsfactor) voor elke collector minder dan 100.000 zijn, anders mogen er niet meer dan 62 bruine stippen op het KI-discusfiltermembraan voorkomen na ontwikkeling in palladiumchloride.

Wat houdt het testen van bioveiligheidskabinetten in?

Het testen en certificeren van biologische veiligheidskasten omvat verschillende tests, sommige vereist en sommige optioneel, afhankelijk van de doeleinden van de tests en de normen waaraan moet worden voldaan.

Vereiste certificeringstests omvatten doorgaans:

1, Instroomsnelheidsmetingen: Meet de inlaatluchtstroom aan de voorkant van de unit om ervoor te zorgen dat biologisch gevaarlijke materialen niet uit de kast ontsnappen waar ze een risico zouden vormen voor de operator of de laboratorium- en faciliteitsomgeving.

2. Downflow-snelheidsmetingen: Zorgt ervoor dat de luchtstroom in het werkgebied van de kast werkt zoals bedoeld en het werkgebied in de kast niet kruisbesmet.

3,HEPA-filterintegriteitstest: Controleert de HEPA-filterintegriteit door eventuele lekken, defecten of bypass-lekkage te detecteren.

4, Testen van rookpatronen: gebruikt een zichtbaar medium om de juiste richting en insluiting van de luchtstroom te observeren en te verifiëren.

5. Testen van installatie op locatie: Zorgt ervoor dat de units correct worden geïnstalleerd in de faciliteit, in overeenstemming met de NSF- en OSHA-normen.

6, Alarmkalibratie: Bevestigt dat luchtstroomalarmen correct zijn ingesteld om eventuele onveilige omstandigheden aan te geven.

Andere tests kunnen zijn:

1, Niet-levensvatbare deeltjestelling - ten behoeve van de ISO-classificatie van een ruimte, normaal gesproken wanneer de patiëntveiligheid een probleem is

2,UV-lichttesten - om een ​​µW/cm²-opbrengst van het licht te verkrijgen om de juiste belichtingstijd te berekenen op basis van bestaande verontreinigingen. Een OSHA-vereiste wanneer UV-licht wordt gebruikt voor decontaminatie.

3,Elektrische veiligheidstests - om mogelijke elektrische veiligheidsproblemen aan te pakken op eenheden die niet op de UL-lijst staan

4, testen op fluorescerend licht, trillingstests of geluidstests - comfort- en veiligheidstests voor werknemers die kunnen aantonen of verdere veiligheidsprotocollen of reparaties nodig kunnen zijn.

Productvragen en antwoorden 4001

Cleanroom-testitems omvatten uniformiteit van de filterwindsnelheid,detectie van filterlekken, drukverschil,parallelliteit van de luchtstroom,netheid, geluid, verlichting, vochtigheid/temperatuur, enzovoort.

De vijf soorten vernevelaars vervaardigd voor gebruik in de halfgeleider- en farmaceutische industrie. Laten we het hebben over deVisualisatie van luchtstroompatronen(AFPV)en hun voor- en nadelen

1, Ultrasone Cleanroom Fogger (op waterbasis)

1.1 Tracerdeeltje

Grootte: 5 tot 10 µm, maar door de dampdruk zetten ze uit en worden ze groter.

Niet neutraal drijvend en onstabiel.

1.2 Voordelen (zoalsVisualisatie van luchtstroompatronen(AFPV))

Kan gebruikenWFI of gezuiverd water. 

1.3 Nadelen

> Niet neutraal drijvend

>Deeltjes verdampen snel

>Condensatie van water op oppervlakken

>Na het testen is reiniging van het cleanroomoppervlak vereist

>Niet geschikt voor het karakteriseren van luchtpatronen in cleanrooms met niet-unidirectionele stroming

2, Kooldioxide Cleanroom Fogger

2.1 Tracerdeeltje

Grootte: 5 µm, maar door de dampdruk zetten ze uit en worden ze groter.

Niet neutraal drijvend en onstabiel

2.2 Voordelen

Geen condensatie op oppervlakken

2.3 Nadelen

> Niet neutraal drijvend

>Deeltjes verdampen snel

>Na het testen is reiniging van het cleanroomoppervlak vereist

>Niet geschikt voor het karakteriseren van luchtpatronen in cleanrooms met niet-unidirectionele stroming

3, Stikstof Cleanroom Fogger

3.1 Tracerdeeltje

Grootte: 2 µm, maar door dampdruk zetten ze uit en worden ze groter.

Niet neutraal drijvend en onstabiel

3.2 Voordelen

Geen condensatie op oppervlakken

3.3 Nadelen

> Niet neutraal drijvend

>Deeltjes verdampen snel

>Na het testen is reiniging van het cleanroomoppervlak vereist

>Niet geschikt voor het karakteriseren van luchtpatronen in cleanrooms met niet-unidirectionele stroming

4, op glycol gebaseerde rookmachine

4.1 Tracerdeeltje

Grootte: 0,2 tot 0,5 µm groot. Deeltjes zijn neutraal drijvend en stabiel. Geschikt voor het karakteriseren van luchtpatronen in unidirectionele en niet-unidirectionele stromingscleanrooms

4.2 Voordelen

> Neutraal drijvend

>Blijf langere tijd zichtbaar om het luchtpatroon van het HEPA-filter naar de retourzendingen te visualiseren

>Geschikt voor het karakteriseren van luchtpatronen in unidirectionele en niet-unidirectionele stromingscleanrooms

4.3 Nadelen

>Na het testen is reiniging van het cleanroomoppervlak vereist

>Kan een rook-/brandalarmsysteem activeren

> Deeltjes worden opgevangen op filters. Overmatig testen kan de filterprestaties beïnvloeden

5, Rookstokken

5.1 Tracerdeeltje

Grootte: tracerdeeltjes hebben een chemische rook-submicrongrootte

5.2 Voordelen

> Neutraal drijvend

>Blijf langere tijd zichtbaar om het luchtpatroon van het HEPA-filter naar de retourzendingen te visualiseren

5.3 Nadelen

>Kan de uitvoer niet regelen

>De output is te laag

>Moeilijk te configureren van in situ testen

>Reiniging van cleanroomoppervlakken vereist na testen