Biobiztonsági kabinet és tiszta szoba

ZR-1015GYIK
Miért kell a biológiai biztonsági szekrényeket tesztelni és tanúsítani? Milyen gyakran kell tanúsítani a biológiai biztonsági szekrényeket?

A biológiai biztonsági szekrények az egyik elsődleges biztonsági intézkedés minden olyan laboratóriumban, amely mikrobákkal és fertőzési ágensekkel foglalkozik. Ezek a biztonságos, szellőző burkolatok biztosítják, hogy a potenciálisan veszélyes szennyeződések kezelése során a laboratóriumi dolgozók biztonságban legyenek, és el vannak zárva a füsttől és a veszélyes részecskék terjedésétől.

A szükséges védelmi szint fenntartása érdekében a biológiai biztonsági szekrényeket rendszeresen tesztelni és tanúsítani kell, és az NSF/ANSI 49 szabvány hatálya alá tartoznak. Milyen gyakran kell tanúsítani a biológiai biztonsági szekrényeket? Normál körülmények között legalább 12 havonta. Ennek figyelembe kell vennie a „kopás” és a kezelés alapértékét, amely a szekrényhasználat során egy év alatt előfordul. Bizonyos forgatókönyvek esetén féléves (kétévente) tesztelés szükséges.

Számos más körülmény is van azonban, amelyek mellett a szekrényeket is tesztelni kell. Mikor kell a biológiai biztonsági szekrényeket átmenetileg tanúsítani? Általában minden olyan esemény után tesztelni kell, amely befolyásolhatja a berendezés állapotát vagy teljesítményét: nagyobb karbantartás, baleset, HEPA-szűrők cseréje, berendezés vagy létesítmény áthelyezése, valamint hosszabb leállás után.

Mi az a KI (kálium-jodid-módszer) a biológiai biztonsági kabinteszttel kapcsolatban?

A forgó korong által előállított finom kálium-jodid cseppecskék ködöt használnak kihívó aeroszolként a biológiai biztonsági szekrény elszigetelésének mérésére. A gyűjtők a mintavételezett levegőben lévő kálium-jodid részecskéket a szűrőmembránokra helyezik. A mintavételi periódus végén a szűrőmembránokat palládium-klorid oldatba helyezzük, ahol a kálium-jodid „fejlődik”, jól látható és könnyen azonosítható szürke/barna pontokat képezve.

Az EN 12469:2000 szabvány szerint az Apf-nek (szekrényvédelmi tényező) 100 000-nél kisebbnek kell lennie kollektoronként, vagy palládium-kloridban történő előhívás után nem lehet több, mint 62 barna pont a KI korongszűrő membránján.

Mit takar a biológiai biztonsági kabinetvizsgálat?

A biológiai biztonsági szekrény tesztelése és tanúsítása számos tesztet foglal magában, amelyek közül néhány kötelező, néhány pedig választható, a vizsgálat céljától és a teljesítendő szabványoktól függően.

A kötelező tanúsítási tesztek általában a következőket tartalmazzák:

1, Beáramlási sebesség mérése: Méri a beszívott levegő áramlását az egység homlokoldalán, hogy biztosítsa, hogy a biológiailag veszélyes anyagok ne kerüljenek ki a szekrényből, ahol kockázatot jelentenének a kezelőre vagy a laboratóriumi és létesítményi környezetre.

2, Leáramlási sebesség mérése: Biztosítja, hogy a légáramlás a szekrény munkaterületén belül a rendeltetésnek megfelelően működjön, és ne szennyezze át a szekrényen belüli munkaterületet.

3,HEPA-szűrő integritásának vizsgálata: Ellenőrzi a HEPA-szűrő integritását az esetleges szivárgások, hibák vagy bypass-szivárgás észlelésével.

4, Füstkép vizsgálata: Látható közeget használ a megfelelő légáramlás irányának és elszigetelésének megfigyelésére és ellenőrzésére.

5, Helyszíni telepítés tesztelése: Biztosítja, hogy az egységek megfelelően legyenek telepítve a létesítményben az NSF és OSHA szabványoknak megfelelően.

6, Riasztás kalibrálása: Megerősíti, hogy a légáramlási riasztások megfelelően vannak beállítva, hogy jelezzék a nem biztonságos körülményeket.

Egyéb tesztek lehetnek:

1, Nem életképes részecskék számlálása - a tér ISO osztályozása céljából, általában ha a beteg biztonsága aggodalomra ad okot

2, UV fényteszt – µW/cm² fényteljesítmény biztosítása a megfelelő expozíciós idő kiszámításához a meglévő szennyeződések alapján. OSHA követelmény, ha UV fényt használnak a fertőtlenítéshez.

3, Elektromos biztonsági tesztelés – az UL listán nem szereplő egységek esetleges elektromos biztonsági problémáinak megoldására

4, Fluoreszkáló fényteszt, Rezgésteszt vagy Hangteszt – a dolgozók kényelmét és biztonságát szolgáló tesztek, amelyek kimutathatják, hogy szükség lehet-e további biztonsági protokollokra vagy javításokra.

Termék Q&A 4001

A tisztatéri vizsgálati tételek közé tartozik a szűrő szélsebesség egyenletessége,szűrő szivárgás észlelése, nyomáskülönbség,légáramlás párhuzamossága,tisztaság, zaj, megvilágítás, páratartalom/hőmérséklet stb.

A félvezető- és gyógyszeriparban történő felhasználásra gyártott ötféle ködképző. Beszéljünk aLégáramlási minta megjelenítő(AFPV), valamint előnyeik és hátrányaik

1, Ultrahangos Tisztatéri Fogger (vízbázisú)

1.1 Nyomkövető részecske

Méret: 5-10 µm, de a gőznyomás hatására kitágulnak és megnövekednek.

Nem semlegesen lebegő és instabil.

1.2 Előnyök (plLégáramlási minta megjelenítő(AFPV))

HasználhatjaWFI vagy tisztított víz. 

1.3 Hátrányok

> Nem semlegesen lebegő

>A részecskék gyorsan elpárolognak

>Víz lecsapódása a felületeken

>A tisztatér felületének tisztítása a tesztelés után szükséges

>Nem alkalmas nem egyirányú áramlású tisztaterek levegőmintázatának jellemzésére

2, Szén-dioxid Cleanroom Fogger

2.1 Nyomkövető részecske

Mérete: 5 µm, de a gőznyomás hatására kitágulnak és megnövekednek.

Nem semlegesen lebegő és instabil

2.2 Előnyök

Nincs páralecsapódás a felületeken

2.3 Hátrányok

> Nem semlegesen lebegő

>A részecskék gyorsan elpárolognak

>A tisztatér felületének tisztítása a tesztelés után szükséges

>Nem alkalmas nem egyirányú áramlású tisztaterek levegőmintázatának jellemzésére

3, Nitrogén Cleanroom Fogger

3.1 Nyomkövető részecske

Mérete: 2 µm, azonban a gőznyomás hatására kitágulnak és megnövekednek.

Nem semlegesen lebegő és instabil

3.2 Előnyök

Nincs páralecsapódás a felületeken

3.3 Hátrányok

> Nem semlegesen lebegő

>A részecskék gyorsan elpárolognak

>A tisztatér felületének tisztítása a tesztelés után szükséges

>Nem alkalmas nem egyirányú áramlású tisztaterek levegőmintázatának jellemzésére

4, glikol alapú Fogger

4.1 Nyomkövető részecske

Méret: 0,2-0,5 µm. A részecskék semlegesen lebegőek és stabilak. Alkalmas egyirányú és nem egyirányú áramlású tisztaterek levegőmintázatának jellemzésére

4.2 Előnyök

> Semlegesen lebegő

>Maradjon látható hosszabb ideig, hogy megjelenítse a levegőmintát a HEPA szűrőtől a visszatérő részig

>Alkalmas egyirányú és nem egyirányú áramlású tisztaterek levegőmintázatának jellemzésére

4.3 Hátrányok

>A tisztatér felületének tisztítása a tesztelés után szükséges

>Kikapcsolhatja a füst/tűzjelző rendszert

> A részecskék a szűrőkre szorulnak. A túlzott tesztelés befolyásolhatja a szűrő teljesítményét

5, Füstrudak

5.1 Nyomkövető részecske

Méret: a nyomjelző részecskék kémiai füst alatti méretűek

5.2 Előnyök

> Semlegesen lebegő

>Maradjon látható hosszabb ideig, hogy megjelenítse a levegőmintát a HEPA szűrőtől a visszatérő részig

5.3 Hátrányok

>Nem lehet szabályozni a kimenetet

>A kimenet túl alacsony

>Nehéz konfigurálni az in situ tesztelést

>A tisztatér felületeinek tisztítása a vizsgálat után szükséges