Riješenje
Rješenje za testiranje čistih soba
2024-03-15 10:31:06
Što je testiranje čistih soba?
Ispitivanje čiste sobe proces je praćenja kvalitete zraka u čistoj prostoriji kako bi se potvrdilo da zadovoljava specifikacije ispitivanja i relevantne standarde ispitivanja kao što su ISO14644-1, ISO 144644-2 i ISO 14644-3.
Čista soba definirana je kao prostorija s filtracijom, distribucijom, optimizacijom zraka, građevinskim materijalima i uređajima u kojima postoje posebna pravila operativnih postupaka za kontrolu koncentracije čestica u zraku kako bi se postigla odgovarajuća razina čistoće čestica.
Ispitivanje čistih soba ključno je za postizanje istraživanja i proizvodnje bez kontaminacije, kao i za učinkovit rad i financijske uštede. Proizvođači poluvodiča, ravnih zaslona i memorijskih pogona imaju izuzetno visoke zahtjeve, a biotehnološke i farmaceutske tvrtke, proizvođači medicinskih uređaja, zdravstvene ustanove i druge organizacije koje proizvode, skladište i testiraju njihove proizvode regulirane su zakonom. Osjetljive tehnologije kojima se rukuje u čistim sobama zahtijevaju pažljivu budnost - jedna mrvica prašine, na primjer, ima potencijal uništiti mikroskopske elektroničke komponente poluvodiča. Kako bi se održalo kontrolirano okruženje, čiste sobe su pod tlakom filtriranim zrakom, regulirane ISO, IEST i GMP standardima, i testirane godišnje sa sljedećim metodama i opremom.
Testiranje predmeta?
Visokoučinkovito otkrivanje curenja filtera
Čistoća
Plutajuće i taložne bakterije
Brzina i volumen zraka
Temperatura i vlažnost
Razlika tlaka
Suspendirane čestice
Buka
Osvjetljenje, itd.
Posebno se može uputiti na relevantne standarde za ispitivanje čiste sobe.
Koja oprema je potrebna za čistu sobu?
1, Brojači čestica
Čistoća je ključni pokazatelj čistih prostorija, a odnosi se na koncentraciju čestica prašine u zraku. Mjerenje čestica u zraku bitno je za čistu prostoriju.
Brojači čestica su idealan alat; ovi vrlo osjetljivi uređaji indeksiraju koliko je čestica određene veličine prisutno. Većina brojača može se prilagoditi dopuštenom pragu veličine čestica. Ova praksa je ključna za održavanje kontroliranog okoliša i zaštitu proizvoda ili opreme od kontaminacije. Proces brojanja čestica definiran je u ISO 14644-3.
Brojači čestica u čistim sobamaKao: | ZR-1620 Ručni brojač čestica | ZR-1630 Brojač čestica | ZR-1640 Brojač čestica | |
| Pslika |  |  |  |
| Protok | 2,83 L/min (0,1 CFM) | 28,3 L/min (1 CFM) | 100 L/min (3,53 CFM) |
| Dimenzija | D240׊120×V110 mm | D240׊265×V265 mm | D240׊265×V265 mm |
| Težina | Oko 1 kg | Oko 6,2 kg | Oko 6,5 kg |
| Volumen uzorkovanja | / | 0,47 L~28300L | 1,67L~100000L |
| Razina brojanja nula |
|
|
|
| Veličina čestice | 6 kanala 0.3,0,5,1.0,3.0,5.0,10.0μm | ||
2, Ispitivači curenja HEPA filtera
Ispitivanja curenja HEPA filtra provode se kako bi se utvrdilo ima li curenja u visokoučinkovitim filtrima za zadržavanje čestica (HEPA) koji uklanjaju onečišćenja i uspostavljaju određenu razinu čestica prisutnih u čistoj prostoriji. Ispitivanja HEPA filtara izvode se fotometrima, koji korisniku omogućuju skeniranje curenja koja bi mogla prenijeti čestice onečišćenja. Fotometar mjeri intenzitet svjetlosti nepoznatog izvora u usporedbi sa standardnim izvorom. ISO 14644-3 i CGMP nalažu testove curenja HEPA filtera.
Ispitivači curenja HEPA filteraKao: 
3, mikrobni uzorkivač zraka
Sadržaj planktonskih bakterija ključna je stavka za čiste sobe u farmaceutskom, biološkom i medicinskom području. Sakupite mikroorganizme u zraku pomoću uzorkivača planktonskih bakterija na agar ploče i prebrojite kolonije nakon uzgoja kako biste utvrdili jesu li ispunjeni projektni pokazatelji čiste sobe.
4. Vizualizator uzorka protoka zraka（AFPV）
Dobra organizacija protoka zraka može osigurati brzo pročišćavanje onečišćenja. Da biste vizualizirali protok zraka, magla mora teći s protokom zraka. AFPV kao vizualizator protoka zraka za studije dima za praćenje uzoraka i turbulencije u kontroliranim čistim prostorima.
5. Tester mikrobne granice
Farmaceutska voda ima stroge zahtjeve u pogledu sadržaja mikroba, što je važna mjera za osiguranje sigurnosti lijekova. Korištenjem filtarske membrane za usisavanje filtrirane vode, mikroorganizmi se hvataju na filtarskoj membrani i uzgajaju na agar petrijevoj zdjelici kako bi se dobile bakterijske kolonije. Brojenjem bakterijskih kolonija može se odrediti sadržaj mikroba u vodi.
6. Automatski brojač kolonija
U testiranju čistih prostorija, potrebno je brojanje kolonija i za otkrivanje planktonskih bakterija i mikroorganizama u vodi. Brojanje kolonija također je uobičajena eksperimentalna metoda na studijima biologije. Tradicionalno brojanje zahtijeva ručno brojanje od strane eksperimentatora, što je dugotrajno i podložno pogreškama. Automatski brojači kolonija mogu ostvariti automatsko brojanje jednim klikom pomoću slika visoke razlučivosti i posebnog softvera glavnog računala za poboljšanje učinkovitosti i izbjegavanje netočnog brojanja.
7. Ostala oprema
| NE. | proizvod | Ispitni predmet |
| 1 | Toplinski anemometar | Brzina i volumen zraka |
| 2 | Napa za protok zraka | Brzina i volumen zraka |
| 3 | lumetar | Osvjetljenje |
| 4 | Mjerač razine zvuka | Ispitni predmet: Buka |
| 5 | Ispitivač vibracija | Vibracija |
| 6 | Digitalni mjerač temperature i vlage | Temperatura i vlažnost |
| 7 | Mikromanometar | Razlika tlaka |
| 8 | Megger | Površinska elektrostatska vodljivost |
| 9 | Detektor formaldehida | Sadržaj formaldehida |
| 10 | CO2analizator | CO2koncentracija |