Solution
Solution de test en salle blanche
2024-03-15 10:31:06
Qu’est-ce que les tests en salle blanche ?
Les tests en salle blanche sont le processus de surveillance de la qualité de l'air dans une salle blanche pour vérifier qu'il répond aux spécifications de test et aux normes de test pertinentes telles que ISO14644-1, ISO 144644-2 et ISO 14644-3.
Une salle blanche est définie comme une pièce avec filtration, distribution, optimisation de l'air, matériaux de construction et dispositifs où des règles de procédures opératoires spécifiques sont définies pour contrôler la concentration de particules en suspension dans l'air afin d'atteindre le niveau approprié de propreté des particules.
Tester les salles blanches est essentiel pour parvenir à une recherche et une fabrication sans contamination ainsi qu’à un fonctionnement efficace et à des économies financières. Les fabricants de semi-conducteurs, d'écrans plats et de lecteurs de mémoire ont des exigences extrêmement élevées, et les sociétés biotechnologiques et pharmaceutiques, les fabricants de dispositifs médicaux, les établissements de santé et autres organisations qui produisent, stockent et testent leurs produits sont réglementés par la loi. Les technologies sensibles manipulées dans les salles blanches nécessitent une vigilance particulière : un seul grain de poussière, par exemple, peut potentiellement détruire les composants électroniques microscopiques d'un semi-conducteur. Pour maintenir un environnement contrôlé, les salles blanches sont pressurisées avec de l'air filtré, réglementées par les normes ISO, IEST et GMP, et testées chaque année avec les méthodes et équipements suivants.
Tester des articles ?
Détection de fuite de filtre à haute efficacité
Propreté
Bactéries flottantes et sédentaires
Vitesse et volume de l'air
Température et humidité
Différence de pression
Des particules en suspension
Bruit
Éclairage, etc
Une référence spécifique peut être faite aux normes pertinentes pour les tests en salle blanche.
Quel équipement faut-il pour une salle blanche ?
1, compteurs de particules
La propreté est l’indicateur clé des salles blanches, faisant référence à la concentration de particules de poussière dans l’air. La mesure des particules dans l’air est essentielle dans une salle blanche.
Les compteurs de particules sont l'outil idéal ; ces appareils très sensibles indiquent le nombre de particules d'une taille spécifiée présentes. La plupart des compteurs peuvent être ajustés au seuil admissible de taille des particules. Cette pratique est essentielle pour maintenir un environnement contrôlé et protéger les produits ou équipements de la contamination. Le processus selon lequel le comptage de particules doit être effectué est défini dans l'ISO 14644-3.
Compteurs de particules pour salle blanchecomme: | Compteur de particules portatif ZR-1620 | ZR-1630 Compteur de particules | ZR-1640 Compteur de particules | |
| P.image |  |  |  |
| Débit | 2,83 L/min (0,1 PCM) | 28,3 L/min (1CFM) | 100L/min(3,53CFM) |
| Dimension | L240×L120×H110mm | L240×L265×H265mm | L240×L265×H265mm |
| Poids | Environ 1 kg | Environ 6,2 kg | Environ 6,5 kg |
| Volume d'échantillonnage | / | 0,47 L ~ 28 300 L | 1.67L~100000 L |
| Niveau de comptage zéro |
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| La taille des particules | 6 canaux 0,3,0,5,1.0,3.0,5.0,10,0µm | ||
2, testeurs de fuite de filtre HEPA
Des tests d'étanchéité des filtres HEPA sont effectués pour déterminer s'il y a des fuites dans les filtres d'arrêt des particules à haute efficacité (HEPA) qui éliminent les contaminants et établissent un niveau spécifié de particules présentes dans la salle blanche. Les tests des filtres HEPA sont effectués à l'aide de photomètres, qui permettent à l'utilisateur de détecter les fuites par sténopé susceptibles de transmettre des particules contaminants. Un photomètre mesure l'intensité lumineuse d'une source inconnue par rapport à une source standard. Les normes ISO 14644-3 et CGMP imposent toutes deux des tests d'étanchéité des filtres HEPA.
Testeurs de fuite de filtre HEPAcomme: 
3, échantillonneur d'air microbien
Le contenu en bactéries planctoniques est un élément clé pour les salles blanches des domaines pharmaceutique, biologique et médical. Recueillez les micro-organismes dans l'air à l'aide d'échantillonneurs de bactéries planctoniques sur des plaques de gélose et comptez les colonies après la culture pour déterminer si les indicateurs de conception de la salle blanche ont été respectés.
4. Visualiseur de modèle de flux d'air (AFPV)
Une bonne organisation du flux d’air peut assurer une épuration rapide de la pollution. Pour visualiser le flux d’air, la brume doit se produire pour circuler avec le flux d’air. AFPV comme visualiseur de flux d'air pour les études de fumée afin de surveiller les modèles et les turbulences dans les zones de salles blanches contrôlées.
5. Testeur de limite microbienne
L'eau pharmaceutique est soumise à des exigences strictes en matière de teneur microbienne, ce qui constitue une mesure importante pour garantir la sécurité des médicaments. En utilisant une membrane filtrante pour aspirer l’eau filtrée, les micro-organismes sont piégés sur la membrane filtrante et cultivés sur une boîte de Pétri d’agar pour obtenir des colonies bactériennes. En comptant les colonies bactériennes, il est possible d’obtenir la teneur microbienne de l’eau.
6. Compteur automatique de colonies
Lors des tests en salle blanche, le comptage des colonies est requis à la fois pour la détection des bactéries planctoniques et des micro-organismes dans l’eau. Le comptage des colonies est également une méthode expérimentale courante dans les filières de biologie. Le comptage traditionnel nécessite un comptage manuel par l'expérimentateur, ce qui prend du temps et est sujet aux erreurs. Les compteurs automatiques de colonies peuvent réaliser un comptage automatique en un clic grâce à une imagerie haute définition et un logiciel informatique hôte spécial pour améliorer l'efficacité et éviter un comptage incorrect.
7. Autres équipements
| NON. | produit | Article de test |
| 1 | Anémomètre thermique | Vitesse et volume de l'air |
| 2 | Hotte à flux d'air | Vitesse et volume de l'air |
| 3 | lumètre | Éclairage |
| 4 | Sonomètre | Élément de test : Bruit |
| 5 | Testeur de vibrations | Vibration |
| 6 | Compteur numérique de température et d'humidité | Température et humidité |
| 7 | Micromanomètre | Différence de pression |
| 8 | Megger | Conductivité électrostatique superficielle |
| 9 | Détecteur de formaldéhyde | Teneur en formaldéhyde |
| dix | CO2Analyseur | CO2concentration |