Armoire de biosécurité et salle blanche

ZR-1015FAQ
Pourquoi les enceintes de sécurité biologique doivent-elles être testées et certifiées ? À quelle fréquence les enceintes de biosécurité doivent-elles être certifiées ?

Les enceintes de sécurité biologique constituent l'une des principales mesures de sécurité dans tout laboratoire traitant de microbes et d'agents infectieux. Ces enceintes sécurisées et ventilées garantissent que lors de la manipulation de contaminants potentiellement dangereux, les travailleurs de laboratoire sont protégés et isolés des fumées et de la propagation de particules dangereuses.

Pour maintenir les niveaux de protection nécessaires, les enceintes de sécurité biologique doivent être régulièrement testées et certifiées, et elles sont soumises à la norme NSF/ANSI 49. À quelle fréquence les enceintes de sécurité biologique doivent-elles être certifiées ? Dans des circonstances normales, au moins tous les 12 mois. Cela devrait tenir compte de l’ampleur de base de « l’usure » et de la manipulation qui se produit au cours d’une année d’utilisation de l’armoire. Pour certains scénarios, des tests semestriels (deux fois par an) sont requis.

Il existe cependant plusieurs autres circonstances dans lesquelles les enceintes doivent également être testées. Quand les enceintes de sécurité biologique doivent-elles être certifiées entre-temps ? Généralement, ils doivent être testés après tout événement susceptible d'affecter l'état ou les performances de l'équipement : entretien majeur, accidents, remplacement de filtres HEPA, déplacement d'équipement ou d'installation, et après des périodes d'arrêt prolongées, par exemple.

Qu'est-ce qu'une KI (méthode à l'iodure de potassium) concernant les tests en enceinte de biosécurité ?

Un fin brouillard de gouttelettes d'iodure de potassium, produit par un disque en rotation, est utilisé comme aérosol de provocation pour mesurer le confinement d'une enceinte de biosécurité. Les collecteurs déposent toutes les particules d'iodure de potassium présentes dans l'air échantillonné sur les membranes filtrantes. À la fin de la période d'échantillonnage, les membranes filtrantes sont placées dans une solution de chlorure de palladium, après quoi l'iodure de potassium « se développe » pour former des points gris/brun clairement visibles et facilement identifiables.

Selon la norme EN 12469:2000, l'Apf (facteur de protection de l'armoire) doit être inférieur à 100 000 pour chaque collecteur ou il ne doit pas y avoir plus de 62 points bruns sur la membrane filtrante des discus KI après développement dans le chlorure de palladium.

Qu’impliquent les tests en enceinte de biosécurité ?

Les tests et la certification des enceintes de sécurité biologique impliquent plusieurs tests, certains obligatoires et d'autres facultatifs, en fonction des objectifs des tests et des normes à respecter.

Les tests de certification requis comprennent généralement :

1, mesures de la vitesse d'entrée : mesure le débit d'air d'admission à l'avant de l'unité pour garantir que les matières biodangereuses ne s'échappent pas de l'armoire où elles poseraient un risque pour l'opérateur ou pour l'environnement du laboratoire et de l'installation.

2, mesures de la vitesse du flux descendant : garantit que le flux d'air à l'intérieur de la zone de travail de l'armoire fonctionne comme prévu et ne contamine pas la zone de travail à l'intérieur de l'armoire.

3, test d'intégrité du filtre HEPA : vérifie l'intégrité du filtre HEPA en détectant toute fuite, défaut ou fuite de dérivation.

4, test de modèle de fumée : utilise un support visible pour observer et vérifier la direction et le confinement appropriés du flux d'air.

5, tests d'installation sur site : garantit que les unités sont correctement installées dans l'installation conformément aux normes NSF et OSHA.

6, calibrage de l'alarme : confirme que les alarmes de flux d'air sont correctement réglées pour indiquer toute condition dangereuse.

D'autres tests peuvent inclure :

1, Comptage de particules non viables - aux fins de la classification ISO d'un espace, normalement lorsque la sécurité des patients est une préoccupation

2, test de lumière UV - pour fournir une sortie de lumière µW/cm² afin de calculer le temps d'exposition approprié en fonction des contaminants existants. Une exigence de l'OSHA lorsque la lumière UV est utilisée pour la décontamination.

3, Tests de sécurité électrique – pour résoudre d'éventuels problèmes de sécurité électrique sur les unités qui ne sont pas répertoriées UL.

4, Tests de lumière fluorescente, tests de vibrations ou tests sonores - tests de confort et de sécurité des travailleurs qui peuvent démontrer si des protocoles de sécurité ou des réparations supplémentaires pourraient être nécessaires.

Questions et réponses sur les produits 4001

Les éléments de test en salle blanche comprennent l'uniformité de la vitesse du vent du filtre,détection de fuite de filtre, différence de pression,parallélisme du flux d'air,propreté, bruit, éclairage, humidité/température, etc.

Les cinq types de brumisateurs fabriqués pour être utilisés dans l’industrie des semi-conducteurs et pharmaceutique. Parlons duVisualiseur de modèle de flux d'air(AFPV), et leurs avantages et inconvénients

1, brumisateur ultrasonique pour salle blanche (à base d'eau)

1.1 Particule traceuse

Taille : 5 à 10 µm, mais en raison de la pression de vapeur, ils se dilatent et grossissent.

Pas de flottabilité neutre et instable.

1.2 Avantages (tels queVisualiseur de modèle de flux d'air(AFPV))

Peut utiliserWFI ou eau purifiée. 

1.3 Inconvénients

> Pas de flottabilité neutre

>Les particules s'évaporent rapidement

>Condensation de l'eau sur les surfaces

>Nettoyage de la surface de la salle blanche requis après les tests

>Ne convient pas pour caractériser les modèles d'air dans les salles blanches à flux non unidirectionnel

2, brumisateur de salle blanche de dioxyde de carbone

2.1 Particule traceuse

Taille : 5 µm, mais en raison de la pression de vapeur, ils se dilatent et grossissent.

Pas de flottabilité neutre et instable

2.2 Avantages

Pas de condensation sur les surfaces

2.3 Inconvénients

> Pas de flottabilité neutre

>Les particules s'évaporent rapidement

>Nettoyage de la surface de la salle blanche requis après les tests

>Ne convient pas pour caractériser les modèles d'air dans les salles blanches à flux non unidirectionnel

3, brumisateur de salle blanche à l'azote

3.1 Particule traceuse

Taille : 2 µm, mais en raison de la pression de vapeur, ils se dilatent et grossissent.

Pas de flottabilité neutre et instable

3.2 Avantages

Pas de condensation sur les surfaces

3.3 Inconvénients

> Pas de flottabilité neutre

>Les particules s'évaporent rapidement

>Nettoyage de la surface de la salle blanche requis après les tests

>Ne convient pas pour caractériser les modèles d'air dans les salles blanches à flux non unidirectionnel

4, brumisateur à base de glycol

4.1 Particule traceuse

Taille : 0,2 à 0,5 µm. Les particules ont une flottabilité neutre et sont stables. Convient pour caractériser les modèles d'air dans les salles blanches à flux unidirectionnel et non unidirectionnel

4.2 Avantages

> Flottabilité neutre

>Restez visible pendant de plus longues périodes pour visualiser le flux d'air du filtre HEPA aux retours.

>Convient pour caractériser les modèles d'air dans les salles blanches à flux unidirectionnel et non unidirectionnel

4.3 Inconvénients

>Nettoyage de la surface de la salle blanche requis après les tests

>Peut déclencher un système d'alarme incendie/fumée

> Les particules seront piégées sur les filtres. Des tests excessifs peuvent avoir un impact sur les performances du filtre

5, bâtons de fumée

5.1 Particule traceuse

Taille : les particules de traceur ont une taille inférieure au micron de la fumée chimique

5.2 Avantages

> Flottabilité neutre

>Restez visible pendant de plus longues périodes pour visualiser le flux d'air du filtre HEPA aux retours.

5.3 Inconvénients

>Impossible de contrôler la sortie

>La sortie est trop faible

>Difficile de configurer les tests in situ

>Nettoyage des surfaces de la salle blanche requis après les tests