JJF 1815-2020Spécification d'étalonnage pour les enceintes de biosécurité de classe II
L'enceinte de biosécurité (BSC) est une enceinte de filtration et de ventilation à pression négative, qui peut empêcher l'opérateur et l'environnement d'être exposés à l'aérosol polluant biologique généré au cours de l'expérience. Il est largement utilisé dans les domaines médical et de la santé, du contrôle et de la prévention des maladies, de la sécurité alimentaire, des produits biopharmaceutiques, de la surveillance environnementale et de divers laboratoires biologiques.
À l'heure actuelle, les postes de sécurité biologique de classe II ont créé un marché plus vaste en raison de leur large application et de leur popularité.
Bien que les enceintes de sécurité biologique de classe II produites dans le pays puissent essentiellement répondre aux exigences des industries biopharmaceutiques, elles présentent également certains inconvénients tels que : un trop grand nombre de modèles, des performances et une qualité inégales, et un manque de spécifications standard, des projets et paramètres d'étalonnage différents, des opérations de test différentes. et l’évaluation de l’incertitude, qui affectent sérieusement le développement du marché.
Afin de standardiser le marché des enceintes de sécurité biologique et de le développer de manière saine et ordonnée, l'Administration d'État pour la surveillance et l'administration du marché a publié le JJF1815-2020 « Spécifications d'étalonnage pour les enceintes de sécurité biologique de classe II » le 17 janvier 2020. La norme sera officiellement mis en œuvre à partir du 17 avril 2020.
Solutions pour l'étalonnage des enceintes de biosécurité de Junray
Mode flux d'air
Le testeur de visualisation du flux d'air ZR-4000 adopte un nébuliseur ultrasonique breveté pour générer un brouillard d'eau visualisable de 10 µm de haut et sans pollution. Il est applicable à la photographie et au tournage pour la trace du flux d'air dans les usines propres et les environnements partiellement propres.
Test d'étanchéité pour les filtres HEPA
Le photomètre d'aérosol ZR-6010 est conçu sur la base du principe de diffusion Mie, qui est utilisé pour tester s'il y a une fuite sur le filtre HEPA. L'instrument est conforme aux normes nationales et industrielles connexes, pourrait réaliser une détection rapide de la détection de concentration en amont et en aval et afficher en temps réel les fuites sur l'hôte et l'appareil portable, et pourrait trouver la position de fuite rapidement et avec précision. Il s'applique à la détection des fuites de salle blanche, de banc VLF, d'armoire de biosécurité, de boîte à gants, d'aspirateur HEPA, de système CVC, de filtre HEPA, de système de filtrage à pression négative, de salle d'opération, de système de filtre nucléaire, de filtre de protection de collecte.
Le générateur d'aérosol ZR-1300A est un instrument spécial qui utilise la buse Laskin pour générer un aérosol DOP. La vanne de régulation intégrée peut être ajustée pour fonctionner avec 4 ou 10 buses, et la concentration d'aérosol en sortie peut atteindre 10 μg/L-100 μg/L sous le débit d'air de 1,4 m.3/min-56,6 m3/min, et les spécifications de performance des aérosols répondent aux normes nationales, il convient à la détection des fuites des salles blanches et des filtres HEPA par les instituts d'inspection des équipements médicaux, les centres de contrôle et de prévention des maladies, les hôpitaux, les sociétés pharmaceutiques et les fabricants de filtres HEPA.
Protection du personnel, des produits et de la contamination croisée
Le testeur de qualité de l'enceinte de biosécurité ZR-1013 adopte la méthode à l'iodure de potassium (KI) pour tester les performances de protection de l'enceinte de biosécurité de classe II. Il prend en charge les tests de protection du personnel, de protection des produits et de protection croisée.
Normes:
YY 0569-2011 Postes de sécurité biologique de classe II
JJF 1815-2020 Spécification d'étalonnage pour l'enceinte de biosécurité de classe II
DB52T 1254-2017 Pratique technique pour tester les enceintes de biosécurité
Le compteur automatique de colonies ZR-1100 est un produit de haute technologie développé pour l'analyse des colonies microbiennes et la détection de la taille des microparticules. Le puissant logiciel de traitement d'image et l'arithmétique scientifique lui permettent d'analyser les colonies microbiennes et de détecter la taille des microparticules, le comptage est rapide et précis.
Il convient à la détection microbiologique dans les hôpitaux, les instituts de recherche scientifique, les stations de santé et anti-épidémiques, les centres de contrôle des maladies, l'inspection et la quarantaine, la qualité et la supervision technique, les institutions d'essais environnementaux et les industries pharmaceutiques, alimentaires et de boissons, de fournitures médicales et de santé, etc.
Heure de publication : 12 janvier 2021