Ratkaisu
Puhdastilatestausratkaisu
15.3.2024 klo 10.31.06
Mitä Clean Room -testaus on?
Puhdashuonetestaus on prosessi, jossa valvotaan puhdastilan ilmanlaatua sen varmistamiseksi, että se täyttää testivaatimukset ja asiaankuuluvat testistandardit, kuten ISO14644-1, ISO 144644-2 ja ISO 14644-3.
Puhdastila määritellään huoneeksi, jossa on ilmansuodatus, jakelu, optimointi, rakennusmateriaalit ja laitteet, joissa on erityiset toimintasäännöt ilmassa olevien hiukkasten pitoisuuden hallitsemiseksi sopivan hiukkaspuhtaustason saavuttamiseksi.
Puhdastilojen testaus on välttämätöntä kontaminaatiovapaan tutkimuksen ja valmistuksen sekä tehokkaan toiminnan ja taloudellisten säästöjen saavuttamiseksi. Puolijohteiden, litteiden näyttöjen ja muistiasemien valmistajilla on erittäin korkeat vaatimukset, ja biotekniikka- ja lääkeyhtiöt, lääkinnällisten laitteiden valmistajat, terveydenhuollon laitokset ja muut tuotteitaan valmistavat, varastoivat ja testaavat organisaatiot ovat lailla säädeltyjä. Puhdastiloissa käsiteltävät herkät tekniikat vaativat huolellista valppautta – esimerkiksi yksikin pölyhiukkanen voi tuhota puolijohteen mikroskooppiset elektroniset komponentit. Hallitun ympäristön ylläpitämiseksi puhdastilat paineistetaan suodatetulla ilmalla, jota säätelevät ISO-, IEST- ja GMP-standardit, ja ne testataan vuosittain seuraavilla menetelmillä ja laitteilla.
Testauskohteet?
Tehokas suodattimen vuodon tunnistus
Puhtaus
Kelluvat ja asettuvat bakteerit
Ilman nopeus ja tilavuus
Lämpötila ja kosteus
Paine-ero
Suspendoituneet hiukkaset
Melu
Valaistus jne.
Erityisesti voidaan viitata asiaankuuluviin puhdastilojen testausstandardeihin.
Mitä laitteita puhdashuoneeseen tarvitaan?
1, hiukkaslaskurit
Puhtaus on puhdastilojen avainindikaattori, joka viittaa ilmassa olevien pölyhiukkasten pitoisuuteen. Ilman hiukkasten mittaaminen on välttämätöntä puhtaan huoneen asettamisen kannalta.
Hiukkaslaskurit ovat ihanteellinen työkalu; nämä erittäin herkät laitteet indeksoivat, kuinka monta tietyn kokoista hiukkasta on läsnä. Useimmat laskurit voidaan säätää hiukkaskokojen sallitulle kynnysarvolle. Tämä käytäntö on välttämätöntä valvotun ympäristön ylläpitämiseksi ja tuotteiden tai laitteiden suojaamiseksi saastumiselta. Prosessi, jolla hiukkasten laskenta tulee suorittaa, on määritelty ISO 14644-3:ssa.
Puhdastilojen hiukkaslaskuritKuten: | ZR-1620 kädessä pidettävä hiukkaslaskuri | ZR-1630 Hiukkaslaskuri | ZR-1640 Hiukkaslaskuri | |
| Pkuva |  |  |  |
| Virtausnopeus | 2,83 l/min (0,1CFM) | 28,3 l/min (1CFM) | 100 l/min (3,53CFM) |
| Ulottuvuus | P240×L120×K110mm | P240×L265×K265mm | P240×L265×K265mm |
| Paino | Noin 1kg | Noin 6,2 kg | Noin 6,5 kg |
| Näytteenottomäärä | / | 0,47 L ~ 28300L | 1,67L ~ 100000L |
| Nollalukutaso |
|
|
|
| Hiukkaskoko | 6 kanavaa 0.3,0.5,1.0,3.0,5.0,10.0μm | ||
2, HEPA-suodattimen vuodon testaajat
HEPA-suodattimen vuototestejä tehdään sen määrittämiseksi, onko korkean tehon hiukkasten estosuodattimissa (HEPA) vuotoja, jotka poistavat epäpuhtaudet ja määrittävät tietyn tason hiukkasia puhtaassa huoneessa. HEPA-suodatintestit suoritetaan fotometreillä, joiden avulla käyttäjä voi skannata reikävuotojen varalta, jotka voivat siirtää epäpuhtauksia. Fotometri mittaa tuntemattoman lähteen valon voimakkuutta verrattuna standardilähteeseen. Sekä ISO 14644-3 että CGMP edellyttävät HEPA-suodattimen vuototestejä.
HEPA-suodattimen vuodon testaajatKuten: 
3, mikrobinen ilmanäytteenottolaite
Planktonbakteerien pitoisuus on keskeinen tuote puhdastiloissa lääke-, biologian- ja lääketieteen aloilla. Kerää ilmassa olevat mikro-organismit planktonbakteerinäytteenottajien kautta agarmaljoille ja laske pesäkkeet viljelyn jälkeen määrittääksesi, täyttyvätkö puhdastilan suunnitteluindikaattorit.
4. Ilmavirtauskuvion visualisointilaite (AFPV)
Hyvä ilmavirran järjestäminen voi varmistaa saasteiden nopean puhdistamisen. Ilmavirran visualisoimiseksi sumun on tapahduttava virtaamaan ilmavirran mukana. AFPV ilmavirran visualisoijana savututkimuksiin, jotta voidaan seurata kuvioita ja turbulenssia valvotuilla puhdastila-alueilla.
5. Mikrobirajojen testaaja
Farmaseuttisella vedellä on tiukat vaatimukset mikrobipitoisuudelle, mikä on tärkeä toimenpide lääkkeiden turvallisuuden takaamiseksi. Käyttämällä suodatinkalvoa suodosveden imemiseen, mikro-organismit vangitaan suodatinkalvolle ja viljellään agar-petrimaljalla bakteeripesäkkeiden saamiseksi. Laskemalla bakteeripesäkkeet voidaan saada mikrobipitoisuus vedessä.
Mikrobirajojen testaajaKuten:
6. Automaattinen siirtomaalaskuri
Puhdashuonetestauksessa pesäkkeiden laskentaa vaaditaan sekä planktonbakteerien että mikro-organismien havaitsemiseksi vedestä. Pesäkkeiden laskenta on myös yleinen kokeellinen menetelmä biologian pääaineissa. Perinteinen laskenta edellyttää kokeen suorittajan manuaalista laskemista, mikä on aikaa vievää ja virhealtista. Automaattiset pesäkelaskurit voivat suorittaa automaattisen laskennan yhdellä napsautuksella teräväpiirtokuvan ja erityisen isäntätietokoneohjelmiston avulla tehokkuuden parantamiseksi ja väärän laskennan välttämiseksi.
7. Muut varusteet
| EI. | tuote | Testi tavara |
| 1 | Lämpöanemometri | Ilman nopeus ja tilavuus |
| 2 | Ilmavirtaushuppu | Ilman nopeus ja tilavuus |
| 3 | lumemetri | Valaistus |
| 4 | Äänitasomittari | Testikohde: Melu |
| 5 | Tärinätesti | Tärinä |
| 6 | Digitaalinen lämpötila- ja kosteusmittari | Lämpötila ja kosteus |
| 7 | Mikromanometri | Paine-ero |
| 8 | Megger | Pinnan sähköstaattinen johtavuus |
| 9 | Formaldehydin ilmaisin | Formaldehydipitoisuus |
| 10 | CO2Analysaattori | CO2keskittyminen |