JJF 1815-2020Especificación de calibración para gabinetes de bioseguridad de clase II
El gabinete de bioseguridad (BSC) es un gabinete de ventilación y filtrado de presión negativa, que puede evitar que el operador y el medio ambiente queden expuestos al aerosol biológico contaminante generado durante el experimento. Es ampliamente utilizado en medicina y salud, control y prevención de enfermedades, seguridad alimentaria, productos biofarmacéuticos, monitoreo ambiental y diversos laboratorios biológicos.
En la actualidad, las cabinas de seguridad biológica de Clase II han creado un mercado más grande debido a su amplia aplicación y popularidad.
Aunque las cabinas de seguridad biológica de Clase II de producción nacional pueden cumplir básicamente con los requisitos de las industrias biofarmacéuticas, también tienen algunas deficiencias como: demasiados modelos, rendimiento y calidad desiguales y falta de especificaciones estándar, diferentes proyectos y parámetros de calibración, diferentes operaciones de prueba. y evaluación de incertidumbre, que afectan gravemente el desarrollo del mercado.
Con el fin de estandarizar el mercado de cabinas de seguridad biológica y lograr que se desarrolle de manera saludable y ordenada, la Administración Estatal de Supervisión y Administración del Mercado emitió la JJF1815-2020 "Especificación de calibración para cabinas de seguridad biológica de Clase II" el 17 de enero de 2020. La norma se implementará oficialmente a partir del 17 de abril de 2020.
Soluciones para la calibración de cabinas de bioseguridad de Junray
Modo de flujo de aire
El probador de visualización de flujo de aire ZR-4000 adopta un nebulizador ultrasónico patentado para generar niebla de agua visible y no contaminante de 10 μm de alto, es aplicable a fotografía y filmación para rastrear el flujo de aire en fábricas limpias y ambientes parcialmente limpios.
Prueba de fugas para filtros HEPA
El fotómetro de aerosol ZR-6010 está diseñado según el principio de dispersión de Mie, que se utiliza para probar si hay una fuga en el filtro HEPA. El instrumento cumple con los estándares nacionales e industriales relacionados, puede realizar una detección rápida de concentración aguas arriba y aguas abajo y muestra fugas en tiempo real en el dispositivo host y portátil, y puede encontrar la posición de la fuga de forma rápida y precisa. Es aplicable a la detección de fugas en salas limpias, bancos VLF, gabinetes de bioseguridad, guanteras, aspiradoras HEPA, sistemas HVAC, filtros HEPA, sistemas de filtrado de presión negativa, quirófanos, sistemas de filtros nucleares y filtros de protección de recolección.
El generador de aerosol ZR-1300A es un instrumento especial que utiliza una boquilla Laskin para generar aerosol DOP. La válvula reguladora integrada se puede ajustar para funcionar con 4 o 10 boquillas, y la concentración de aerosol de salida puede alcanzar 10 μg/L-100 μg/L bajo un flujo de aire de 1,4 m.3/min-56,6m3/min, y las especificaciones de rendimiento del aerosol cumplen con los estándares nacionales, es adecuado para la detección de fugas en salas limpias y filtros HEPA por parte de institutos de inspección de equipos médicos, centros para el control y la prevención de enfermedades, hospitales, compañías farmacéuticas y fabricantes de filtros HEPA.
Protección del personal, del producto y de la contaminación cruzada.
El probador de calidad del gabinete de bioseguridad ZR-1013 adopta el método de yoduro de potasio (KI) para probar el rendimiento de protección del gabinete de bioseguridad de clase II. Soporta la prueba de protección del personal, protección del producto y protección cruzada.
Estándares:
YY 0569-2011 Cabinas de seguridad biológica Clase II
JJF 1815-2020 Especificación de calibración para gabinete de bioseguridad clase II
DB52T 1254-2017 Práctica técnica para pruebas de gabinetes de bioseguridad
El contador automático de colonias ZR-1100 es un producto de alta tecnología desarrollado para el análisis de colonias microbianas y la detección del tamaño de micropartículas. El potente software de procesamiento de imágenes y la aritmética científica le permiten analizar colonias microbianas y detectar el tamaño de las micropartículas, el recuento es rápido y preciso.
Es adecuado para la detección microbiológica en hospitales, institutos de investigación científica, estaciones de salud y antiepidémicas, centros de control de enfermedades, inspección y cuarentena, supervisión técnica y de calidad, instituciones de pruebas ambientales e industrias farmacéuticas, de alimentos y bebidas, de suministros médicos y de salud. etc.
Hora de publicación: 12 de enero de 2021