Λύση
Λύση δοκιμής Cleanroom
2024-03-15 10:31:06
Τι είναι το Clean Room Testing;
Η δοκιμή καθαρού δωματίου είναι η διαδικασία παρακολούθησης της ποιότητας του αέρα σε ένα καθαρό δωμάτιο για να επαληθευτεί ότι πληροί τις προδιαγραφές δοκιμής και τα σχετικά πρότυπα δοκιμών όπως ISO14644-1, ISO 144644-2 και ISO 14644-3.
Ως καθαρό δωμάτιο ορίζεται ένας χώρος με φιλτράρισμα αέρα, διανομή, βελτιστοποίηση, υλικά κατασκευής και συσκευές όπου υπάρχουν συγκεκριμένοι κανόνες λειτουργίας για τον έλεγχο της συγκέντρωσης των αιωρούμενων σωματιδίων για την επίτευξη του κατάλληλου επιπέδου καθαρότητας σωματιδίων.
Η δοκιμή καθαρών δωματίων είναι απαραίτητη για την επίτευξη έρευνας και κατασκευής χωρίς μόλυνση, καθώς και για αποτελεσματική λειτουργία και εξοικονόμηση πόρων. Οι κατασκευαστές ημιαγωγών, επίπεδων οθονών και μονάδων μνήμης έχουν εξαιρετικά υψηλές απαιτήσεις και οι εταιρείες βιοτεχνολογίας και φαρμακευτικών προϊόντων, κατασκευαστές ιατρικών συσκευών, εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης και άλλοι οργανισμοί που παράγουν, αποθηκεύουν και δοκιμάζουν τα προϊόντα τους διέπονται από νόμο. Οι ευαίσθητες τεχνολογίες που χρησιμοποιούνται σε καθαρά δωμάτια απαιτούν προσεκτική επαγρύπνηση—για παράδειγμα, ένα μόνο κομμάτι σκόνης έχει τη δυνατότητα να καταστρέψει τα μικροσκοπικά ηλεκτρονικά εξαρτήματα ενός ημιαγωγού. Για να διατηρηθεί ένα ελεγχόμενο περιβάλλον, τα καθαρά δωμάτια υπόκεινται σε πίεση με φιλτραρισμένο αέρα, ρυθμίζονται από τα πρότυπα ISO, IEST και GMP και ελέγχονται ετησίως με τις ακόλουθες μεθόδους και εξοπλισμό.
Δοκιμαστικά είδη;
Ανίχνευση διαρροής φίλτρου υψηλής απόδοσης
Καθαριότητα
Βακτήρια που επιπλέουν και καθιζάνουν
Ταχύτητα και όγκος αέρα
Θερμοκρασία και υγρασία
Διαφορά πίεσης
Αιωρούμενα σωματίδια
Θόρυβος
Φωτισμός κ.λπ.
Μπορεί να γίνει ειδική αναφορά στα σχετικά πρότυπα για τη δοκιμή καθαρού δωματίου.
Τι εξοπλισμός χρειάζεται για ένα καθαρό δωμάτιο;
1, Μετρητές σωματιδίων
Η καθαριότητα είναι ο βασικός δείκτης για τα καθαρά δωμάτια, που αναφέρεται στη συγκέντρωση σωματιδίων σκόνης στον αέρα. Η μέτρηση των σωματιδίων στον αέρα είναι απαραίτητη για ένα καθαρό περιβάλλον.
Οι μετρητές σωματιδίων είναι το ιδανικό εργαλείο. Αυτές οι εξαιρετικά ευαίσθητες συσκευές καταγράφουν πόσα σωματίδια συγκεκριμένου μεγέθους υπάρχουν. Οι περισσότεροι μετρητές μπορούν να ρυθμιστούν στο επιτρεπόμενο όριο των μεγεθών σωματιδίων. Αυτή η πρακτική είναι απαραίτητη για τη διατήρηση ενός ελεγχόμενου περιβάλλοντος και την προστασία προϊόντων ή εξοπλισμού από μόλυνση. Η διαδικασία του τρόπου με τον οποίο πρέπει να εκτελείται η μέτρηση σωματιδίων ορίζεται στο ISO 14644-3.
Μετρητές σωματιδίων καθαρού δωματίουαρέσει: | ZR-1620 Φορητός μετρητής σωματιδίων | ZR-1630 Μετρητής σωματιδίων | ZR-1640 Μετρητής σωματιδίων | |
| Πεικόνα |  |  |  |
| Ρυθμός ροής | 2,83 L/min (0,1CFM) | 28,3 L/min (1CFM) | 100 λίτρα/λεπτό (3,53 CFM) |
| Διάσταση | Μ240×Π120×Υ110 χιλιοστά | Μ240×Π265×Υ265mm | Μ240×Π265×Υ265mm |
| Βάρος | Περίπου 1 κιλό | Περίπου 6,2 κιλά | Περίπου 6,5 κιλά |
| Όγκος δειγματοληψίας | / | 0,47 L~28300L | 1,67L~100000L |
| Επίπεδο μέτρησης μηδέν |
|
|
|
| Μέγεθος σωματιδίου | 6 κανάλια 0.3,0,5,1.0,3.0,5.0,10.0μm | ||
2, Ελεγκτές διαρροής φίλτρου HEPA
Πραγματοποιούνται δοκιμές διαρροής φίλτρου HEPA για να προσδιοριστεί εάν υπάρχουν διαρροές στα φίλτρα αναστολής σωματιδίων υψηλής απόδοσης (HEPA) που απομακρύνουν τους ρύπους και καθορίζουν ένα συγκεκριμένο επίπεδο σωματιδίων που υπάρχουν στο καθαρό δωμάτιο. Οι δοκιμές φίλτρου HEPA πραγματοποιούνται με φωτόμετρα, τα οποία επιτρέπουν στον χρήστη να σαρώσει για διαρροές από οπές που θα μπορούσαν να μεταδώσουν σωματίδια ρύπανσης. Ένα φωτόμετρο μετρά την ένταση φωτός μιας άγνωστης πηγής σε σύγκριση με μια τυπική πηγή. Το ISO 14644-3 και το CGMP απαιτούν και τα δύο τεστ διαρροής φίλτρου HEPA.
Ελεγκτές διαρροής φίλτρου HEPAαρέσει: 
3, Μικροβιακός Δειγματολήπτης Αέρα
Το περιεχόμενο σε πλαγκτονικά βακτήρια είναι βασικό στοιχείο για καθαρά δωμάτια σε φαρμακευτικούς, βιολογικούς και ιατρικούς τομείς. Συλλέξτε μικροοργανισμούς στον αέρα μέσω δειγματοληψιών πλαγκτονικών βακτηρίων σε πλάκες άγαρ και μετρήστε τις αποικίες μετά την καλλιέργεια για να προσδιορίσετε εάν πληρούνται οι δείκτες σχεδιασμού του καθαρού δωματίου.
4. Οπτικιστής μοτίβου ροής αέρα (AFPV)
Η καλή οργάνωση ροής αέρα μπορεί να εξασφαλίσει τον γρήγορο καθαρισμό της ρύπανσης. Για να οπτικοποιήσετε τη ροή του αέρα, πρέπει να εμφανιστεί η ομίχλη για να ρέει με τη ροή του αέρα. Το AFPV ως οπτικοποιητής ροής αέρα για μελέτες καπνού για την παρακολούθηση μοτίβων και αναταράξεων σε ελεγχόμενους καθαρούς χώρους.
5. Ελεγκτής μικροβιακών ορίων
Το φαρμακευτικό νερό έχει αυστηρές απαιτήσεις για το μικροβιακό περιεχόμενο, το οποίο είναι ένα σημαντικό μέτρο για τη διασφάλιση της ασφάλειας των φαρμάκων. Χρησιμοποιώντας μια μεμβράνη φίλτρου για την αναρρόφηση του νερού διήθησης, οι μικροοργανισμοί παγιδεύονται στη μεμβράνη του φίλτρου και καλλιεργούνται σε ένα τρυβλίο άγαρ Petri για να ληφθούν βακτηριακές αποικίες. Με την καταμέτρηση των βακτηριακών αποικιών, μπορεί να ληφθεί το μικροβιακό περιεχόμενο στο νερό.
Ελεγκτής μικροβιακών ορίωναρέσει:
6. Αυτόματος μετρητής αποικιών
Στη δοκιμή καθαρού δωματίου, απαιτείται μέτρηση αποικιών τόσο για πλαγκτονικά βακτήρια όσο και για ανίχνευση μικροοργανισμών στο νερό. Η καταμέτρηση αποικιών είναι επίσης μια συνηθισμένη πειραματική μέθοδος σε ειδικότητες βιολογίας. Η παραδοσιακή μέτρηση απαιτεί χειροκίνητη καταμέτρηση από τον πειραματιστή, η οποία είναι χρονοβόρα και επιρρεπής σε σφάλματα. Οι αυτόματοι μετρητές αποικιών μπορούν να πραγματοποιήσουν αυτόματη μέτρηση με ένα κλικ μέσω απεικόνισης υψηλής ευκρίνειας και ειδικού λογισμικού κεντρικού υπολογιστή για τη βελτίωση της αποτελεσματικότητας και την αποφυγή εσφαλμένης καταμέτρησης.
7. Άλλος εξοπλισμός
| ΟΧΙ. | προϊόν | Αντικείμενο εξέτασης |
| 1 | Θερμικό ανεμόμετρο | Ταχύτητα και όγκος αέρα |
| 2 | Κουκούλα ροής αέρα | Ταχύτητα και όγκος αέρα |
| 3 | λουμέτρο | Φωτισμός |
| 4 | Μετρητής στάθμης ήχου | Στοιχείο δοκιμής: Θόρυβος |
| 5 | Δοκιμαστής κραδασμών | Δόνηση |
| 6 | Ψηφιακός μετρητής θερμοκρασίας και υγρασίας | Θερμοκρασία και υγρασία |
| 7 | Μικρομανόμετρο | Διαφορά πίεσης |
| 8 | Μέγκερ | Επιφανειακή ηλεκτροστατική αγωγιμότητα |
| 9 | Ανιχνευτής φορμαλδεΰδης | Περιεκτικότητα σε φορμαλδεΰδη |
| 10 | CO2Αναλυτής | CO2συγκέντρωση |