Λύση
Λύση δοκιμών ντουλαπιού βιολογικής ασφάλειας (BSC).
2024-03-15 10:31:06
Τι είναι η δοκιμή βιολογικής ασφάλειας;
Το BSC είναι ένας εξοπλισμός φιλτραρίσματος και καυσαερίων αρνητικής πίεσης που βασίζεται στην αρχή του φιλτραρίσματος υψηλής απόδοσης και της δυναμικής ροής αέρα. Θα προστατεύει τα δείγματα από εξωτερική μόλυνση και θα προστατεύει καλύτερα το προσωπικό δοκιμών από τη μόλυνση από παθογόνους μικροοργανισμούς κατά τη λειτουργία.
Επομένως, εάν η απόδοση του BSC είναι σταθερή δεν σχετίζεται μόνο με την επιτυχία ή την αποτυχία του πειράματος, αλλά και με την ασφάλεια των χειριστών και του ιατρικού προσωπικού. Οι BSC γενικά απαιτείται να συμμορφώνονται με τα πρότυπα αυτής της χώρας ή περιοχής.
Ο εξοπλισμός πρέπει να πιστοποιείται τουλάχιστον ετησίως από εξειδικευμένο προσωπικό, γενικά μηχανολόγους ή ηλεκτρονικούς μηχανικούς που ειδικεύονται στη συντήρηση και την πιστοποίηση αυτού του τύπου εξοπλισμού.
Δοκιμαστικά είδη;
Ταχύτητα αέρα εντός της ζώνης εργασίας.
Δοκιμή φραγμού αέρα (το φράγμα μεταξύ χειριστή και προϊόντος· ορισμένα πρότυπα χρησιμοποιούν αντ 'αυτού τη δοκιμή ταχύτητας προς τα μέσα)
Ακεραιότητα φίλτρου (δοκιμή διαρροής ή ποσότητα αερολυμάτων που ένα φίλτρο επιτρέπει να περάσει μέσα από αυτό)
Καταμέτρηση σωματιδίων εντός της ζώνης εργασίας
Στεγανότητα αερίου
Έλεγχος διαρροής της ζώνης εργασίας (δοκιμή ακεραιότητας ζώνης εργασίας)
Φωτισμός εντός της ζώνης εργασίας
Αποτελεσματικότητα σε υπεριώδη ακτινοβολία
Ηχοστάθμη κ.λπ.
Οι απαιτήσεις μπορεί να διέπονται από ένα θεσμικό όργανο όπως η TGA, η FDA ή η ΠΟΥ.
Τι εξοπλισμός χρειάζεται για μια βαθμονόμηση BSC;
1, Μετρητές σωματιδίων
Σύμφωνα με τις οδηγίες του GMP/FDA, η παρακολούθηση των αποστειρωμένων συνθηκών πρέπει να πραγματοποιείται ταυτόχρονα για να επιβιώσουν και να μην μπορούν να επιβιώσουν, και τα σωματίδια χειρός μπορούν να τοποθετηθούν στην κάτω ροή αέρα της περιοχής εργασίας BSC για ανίχνευση.
Φορητός μετρητής σωματιδίωναρέσει:
2, Ελεγκτές διαρροής φίλτρου
Αυτή η δοκιμή καθορίζει την ακεραιότητα της ροής και της εξάτμισης από φίλτρα HEPA, περιβλήματα φίλτρων και πλαίσια στήριξης φίλτρων. Για τη διεξαγωγή της δοκιμής, το πρότυπο υποδεικνύει τη χρήση βαθμονομημένου φωτόμετρου και βαθμονομημένης γεννήτριας αερολύματος.
Η δοκιμή βασίζεται στη γνώση της ακριβούς συγκέντρωσης του αερολύματος πολυδιασποράς ανάντη του φίλτρου HEPA και στην ανίχνευση της διείσδυσης μέσω του φίλτρου, των πλαισίων τοποθέτησης και/ή του περιβλήματος του φίλτρου.
3, Airflow Pattern Visualizer (AFPV)
Η καλή οργάνωση ροής αέρα μπορεί να εξασφαλίσει τον γρήγορο καθαρισμό της ρύπανσης. Για να οπτικοποιήσετε τη ροή του αέρα, πρέπει να εμφανιστεί η ομίχλη για να ρέει με τη ροή του αέρα. Το AFPV ως οπτικοποιητής ροής αέρα για μελέτες καπνού για την παρακολούθηση μοτίβων και αναταράξεων.
4. Συσκευή Συζήτησης ΚΙ
Δοκιμή υποβάθρου, προστασία προσωπικού, προστασία προϊόντος και προστασία διασταυρούμενης μόλυνσης. Χρησιμοποιείται κυρίως για τον προσδιορισμό του εάν το αεροζόλ στο ντουλάπι διαρρέει στο εξωτερικό του ντουλαπιού. εάν οι εξωτερικοί ρύποι εισέρχονται στο ερμάριο βιοασφάλειας· και εάν ελαχιστοποιείται η διασταυρούμενη μόλυνση μεταξύ των προϊόντων στο ερμάριο βιοασφάλειας. Η μέθοδος δοκιμής ιωδιούχου καλίου διαρκεί μόνο 30 λεπτά, κάτι που δεν θα μολύνει το εργαστηριακό περιβάλλον.
