Rješenje
Kabinet biološke sigurnosti (BSC) Rešenje za testiranje
2024-03-15 10:31:06
Šta je testiranje kabineta biološke sigurnosti?
BSC je oprema za filtriranje i ispuh s negativnim pritiskom zasnovana na principu visokoefikasne filtracije i dinamike protoka zraka. On će zaštititi uzorke od vanjske kontaminacije i bolje zaštititi osoblje koje vrši testiranje od zaraze patogenim mikroorganizmima tokom rada.
Dakle, da li je učinak BSC-a stabilan, ne samo da se odnosi na uspjeh ili neuspjeh eksperimenta, već i na sigurnost operatera i medicinskog osoblja. BSC su generalno dužni da budu u skladu sa standardima te zemlje ili regiona.
Oprema mora biti sertifikovana najmanje jednom godišnje od strane kvalifikovanog osoblja, uglavnom mašinskih ili elektronskih inženjera koji su specijalizovani za održavanje i sertifikaciju ove vrste opreme.
Testiranje predmeta?
Brzina vazduha unutar radne zone.
Ispitivanje zračne barijere (barijera između operatera i proizvoda; neki standardi umjesto toga koriste ispitivanje unutrašnje brzine)
Integritet filtera (testiranje curenja ili količina aerosola koju filter dozvoljava da prođe kroz njega)
Brojanje čestica unutar radne zone
Nepropusnost za gas
Ispitivanje nepropusnosti radne zone (testiranje integriteta radne zone)
Osvetljenost u radnoj zoni
Efikasnost UV svetlosti
Nivo zvuka itd.
Ovim zahtjevima može upravljati institucionalno tijelo kao što je TGA, FDA ili WHO.
Koja oprema je potrebna za BSC kalibraciju?
1, Brojači čestica
Prema smjernicama GMP/FDA, praćenje sterilnih uvjeta mora se obavljati u isto vrijeme da bi preživjelo i ne može preživjeti, a ručne čestice se mogu staviti u donji protok zraka BSC radnog područja radi detekcije.
2, Ispitivači curenja filtera
Ovaj test utvrđuje integritet silaznog toka i izduvnih gasova iz HEPA filtera, kućišta filtera i okvira za montažu filtera. Za izvođenje testa, standard ukazuje na upotrebu kalibriranog fotometra i kalibriranog generatora aerosola.
Test se zasniva na poznavanju tačne koncentracije polidisperznog aerosola uzvodno od HEPA filtera i otkrivanju prodiranja kroz filter, montažne okvire i/ili kućište filtera.
3, vizualizator uzorka protoka zraka (AFPV)
Dobra organizacija protoka vazduha može osigurati brzo prečišćavanje zagađenja. Da bi se vizualizirao protok zraka, potrebno je da se pojavi magla da teče sa strujom zraka. AFPV kao vizualizator protoka zraka za studije dima za praćenje obrazaca i turbulencija.
4. KI uređaj za diskusiju
Osnovni test, zaštita osoblja, zaštita proizvoda i zaštita od unakrsne kontaminacije. Uglavnom se koristi za određivanje da li aerosol u kućištu curi na vanjsku stranu kućišta; da li spoljni zagađivači ulaze u kabinet za biološku sigurnost; i da li je unakrsna kontaminacija između proizvoda u biološkom kabinetu svedena na minimum. Metoda ispitivanja kalijum jodida traje samo 30 minuta, što neće zagaditi laboratorijsko okruženje.
