جي جي إف 1815-2020مواصفات المعايرة لخزائن السلامة الحيوية من الفئة الثانية
خزانة السلامة الحيوية (BSC) عبارة عن خزانة لتصفية الضغط السلبي والتهوية، والتي يمكن أن تمنع المشغل والبيئة من التعرض للهباء الجوي الملوث البيولوجي الناتج أثناء التجربة. ويستخدم على نطاق واسع في الطب والصحة، ومكافحة الأمراض والوقاية منها، وسلامة الأغذية، والمستحضرات الصيدلانية الحيوية، والرصد البيئي، والمختبرات البيولوجية المختلفة.
في الوقت الحاضر، أنشأت خزانات السلامة البيولوجية من الدرجة الثانية سوقًا أكبر نظرًا لتطبيقها الواسع وشعبيتها.
على الرغم من أن خزانات السلامة البيولوجية من الدرجة الثانية المنتجة محليًا يمكن أن تلبي بشكل أساسي متطلبات الصناعات الصيدلانية الحيوية، إلا أنها تحتوي أيضًا على بعض أوجه القصور مثل: عدد كبير جدًا من النماذج، والأداء والجودة غير المتكافئين، والافتقار إلى المواصفات القياسية، ومشاريع المعايرة والمعلمات المختلفة، وعمليات الاختبار المختلفة. وتقييم عدم اليقين، مما يؤثر بشكل خطير على تطور السوق.
من أجل توحيد سوق خزانات السلامة البيولوجية وجعله يتطور بطريقة صحية ومنظمة، أصدرت إدارة الدولة للإشراف على السوق وإدارته JJF1815-2020 "مواصفات المعايرة لخزائن السلامة البيولوجية من الدرجة الثانية" في 17 يناير 2020. المعيار سيتم تطبيقه رسميًا اعتبارًا من 17 أبريل 2020.
حلول لمعايرة خزانة السلامة الحيوية من Junray
وضع تدفق الهواء
يستخدم جهاز اختبار تصور تدفق الهواء ZR-4000 البخاخات بالموجات فوق الصوتية الحاصلة على براءة اختراع لتوليد ارتفاع 10 ميكرومتر يمكن رؤيته وعدم وجود ضباب مائي ملوث، وهو قابل للتطبيق في التصوير الفوتوغرافي وتصوير الأفلام لتتبع تدفق الهواء في المصانع النظيفة والبيئات النظيفة الجزئية.
اختبار التسرب لمرشحات HEPA
تم تصميم مقياس ضوئي الأيروسول ZR-6010 على أساس مبدأ Mie scatter، والذي يستخدم لاختبار ما إذا كان هناك تسرب في مرشح HEPA. يتوافق الجهاز مع المعايير الوطنية والصناعية ذات الصلة، ويمكنه تحقيق الكشف السريع عن كشف التركيز الأولي والمصب وتسرب العرض في الوقت الحقيقي على المضيف والجهاز المحمول باليد، ويمكنه العثور على موضع التسرب بسرعة ودقة. ينطبق هذا على اكتشاف التسرب في الغرفة النظيفة، ومقعد VLF، وخزانة السلامة الحيوية، وصندوق القفازات، والمكنسة الكهربائية HEPA، ونظام HVAC، وفلتر HEPA، ونظام ترشيح الضغط السلبي، وغرفة العمليات، ونظام الفلتر النووي، وفلتر حماية التجميع.
مولد الهباء الجوي ZR-1300A عبارة عن أداة خاصة تستخدم فوهة Laskin لتوليد الهباء الجوي DOP. يمكن تعديل صمام التنظيم المدمج للعمل مع 4 أو 10 فوهات، ويمكن أن يصل تركيز الهباء الجوي الناتج إلى 10μg/L-100μg/L تحت تدفق هواء يبلغ 1.4 متر.3/دقيقة-56.6 م3/دقيقة، ومواصفات أداء الهباء الجوي تتوافق مع المعايير الوطنية، وهي مناسبة للكشف عن التسرب في الغرف النظيفة ومرشحات HEPA من قبل معاهد فحص المعدات الطبية ومراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها والمستشفيات وشركات الأدوية وشركات تصنيع مرشحات HEPA.
حماية الموظفين والمنتج والتلوث المتبادل
يستخدم جهاز اختبار جودة خزانة السلامة الحيوية ZR-1013 طريقة يوديد البوتاسيوم (KI) لاختبار أداء الحماية لخزانة السلامة الحيوية من الدرجة الثانية. وهو يدعم اختبار حماية الأفراد، وحماية المنتج، والحماية المتقاطعة.
المعايير:
YY 0569-2011 خزانات السلامة البيولوجية من الدرجة الثانية
JJF 1815-2020 مواصفات المعايرة لخزانة السلامة الحيوية من الدرجة الثانية
DB52T 1254-2017 الممارسة الفنية لاختبار خزانات السلامة الحيوية
يعد عداد المستعمرات الأوتوماتيكي ZR-1100 منتجًا عالي التقنية تم تطويره لتحليل المستعمرات الميكروبية واكتشاف حجم الجسيمات الدقيقة. يمكّنه برنامج معالجة الصور القوي والحساب العلمي من التحليل لتحليل المستعمرات الميكروبية واكتشاف حجم الجسيمات الدقيقة، ويكون العد سريعًا ودقيقًا.
إنها مناسبة للكشف الميكروبيولوجي في المستشفيات ومعاهد البحث العلمي والمحطات الصحية ومكافحة الأوبئة ومراكز مكافحة الأمراض والتفتيش والحجر الصحي والجودة والإشراف الفني ومؤسسات الاختبار البيئي وصناعات الأدوية والأغذية والمشروبات والمستلزمات الطبية والصحية. إلخ.
وقت النشر: 12 يناير 2021