Рішення
Рішення для тестування чистих приміщень
2024-03-15 10:31:06
Що таке тестування чистої кімнати?
Тестування чистих приміщень — це процес моніторингу якості повітря в чистих приміщеннях, щоб переконатися, що воно відповідає специфікаціям випробувань і відповідним стандартам випробувань, таким як ISO14644-1, ISO 144644-2 та ISO 14644-3.
Чиста кімната визначається як кімната з фільтрацією, розподілом, оптимізацією повітря, будівельними матеріалами та пристроями, де діють певні правила робочих процедур для контролю концентрації частинок у повітрі для досягнення належного рівня чистоти частинок.
Тестування чистих приміщень має важливе значення для досягнення вільних від забруднень досліджень і виробництва, а також для ефективної роботи та фінансової економії. Виробники напівпровідників, плоских дисплеїв і накопичувачів пам’яті висувають надзвичайно високі вимоги, а біотехнологічні та фармацевтичні компанії, виробники медичного обладнання, заклади охорони здоров’я та інші організації, які виробляють, зберігають і тестують їх продукцію, регулюються законом. Чутливі технології, які використовуються в чистих приміщеннях, вимагають ретельної пильності — одна порошинка, наприклад, може зруйнувати мікроскопічні електронні компоненти напівпровідника. Щоб підтримувати контрольоване середовище, чисті приміщення герметизуються фільтрованим повітрям, що регулюється стандартами ISO, IEST і GMP, і щорічно перевіряється за допомогою наступних методів і обладнання.
Тестування елементів?
Високоефективний фільтр для виявлення витоків
Чистота
Плаваючі і осідаючі бактерії
Швидкість і обсяг повітря
Температура і вологість
Перепад тиску
Зважені частинки
Шум
Освітлення та ін.
Конкретне посилання можна зробити на відповідні стандарти для тестування чистих приміщень.
Яке обладнання необхідно для чистої кімнати?
1, Лічильники частинок
Чистота є ключовим показником чистих приміщень, що стосується концентрації частинок пилу в повітрі. Вимірювання частинок у повітрі має важливе значення для забезпечення чистоти приміщення.
Лічильники частинок є ідеальним інструментом; ці високочутливі пристрої індексують кількість частинок певного розміру. Більшість лічильників можна налаштувати на допустимий поріг розмірів частинок. Ця практика є важливою для підтримки контрольованого середовища та захисту продуктів або обладнання від забруднення. Процес підрахунку часток визначено в ISO 14644-3.
Лічильники часток у чистій кімнатілюблю: | Ручний лічильник частинок ZR-1620 | ZR-1630 Лічильник частинок | ZR-1640 Лічильник частинок | |
| Пкартина |  |  |  |
| Швидкість потоку | 2,83 л/хв (0,1 CFM) | 28,3 л/хв (1 CFM) | 100 л/хв (3,53 CFM) |
| Розмір | Д240×Ш120×В110 мм | Д240×Ш265×В265 мм | Д240×Ш265×В265 мм |
| вага | Приблизно 1 кг | Приблизно 6,2 кг | Приблизно 6,5 кг |
| Обсяг вибірки | / | 0,47 л ~ 28300 л | 1,67 л ~ 100 000 л |
| Нульовий рівень підрахунку |
|
|
|
| Розмір частки | 6 каналів 0,3,0,5,1.0,3.0,5.0,10,0мкм | ||
2, Тестери протікання фільтра HEPA
Випробування на герметичність фільтра HEPA проводяться, щоб визначити, чи є витоки у фільтрах високоефективного захисту від частинок (HEPA), які видаляють забруднення та встановлюють певний рівень часток, присутніх у чистій кімнаті. Випробування фільтрів HEPA проводяться за допомогою фотометрів, які дозволяють користувачеві сканувати проточкові витоки, через які можуть проникати забруднюючі частинки. Фотометр вимірює інтенсивність світла невідомого джерела в порівнянні зі стандартним джерелом. Обидва стандарти ISO 14644-3 і CGMP вимагають тестування на герметичність фільтра HEPA.
Тестери витоку фільтра HEPAлюблю: 
3, мікробний пробовідбірник повітря
Вміст планктонних бактерій є ключовим пунктом для чистих приміщень у фармацевтичній, біологічній та медичній сферах. Зберіть мікроорганізми в повітрі за допомогою зразків планктонних бактерій на чашки з агаром і підрахуйте колонії після культивування, щоб визначити, чи були виконані проектні показники чистої кімнати.
4. Візуалізатор шаблону повітряного потоку（AFPV）
Правильна організація повітряного потоку може забезпечити швидке очищення від забруднень. Щоб візуалізувати потік повітря, туман повинен текти разом з потоком повітря. AFPV як візуалізатор повітряного потоку для досліджень диму для моніторингу моделей і турбулентності в контрольованих чистих приміщеннях.
5. Тестер мікробної межі
До фармацевтичної води пред'являються суворі вимоги щодо вмісту мікробів, що є важливим заходом для забезпечення безпеки ліків. Використовуючи фільтрувальну мембрану для всмоктування фільтрованої води, мікроорганізми затримуються на фільтрувальній мембрані та культивуються на чашці Петрі з агаром для отримання бактеріальних колоній. Шляхом підрахунку колоній бактерій можна визначити вміст мікробів у воді.
Тестер мікробної межілюблю:
6. Автоматичний лічильник колоній
При тестуванні в чистих приміщеннях підрахунок колоній необхідний як для виявлення планктонних бактерій, так і мікроорганізмів у воді. Підрахунок колоній також є поширеним експериментальним методом у біологічних спеціальностях. Традиційний підрахунок вимагає ручного підрахунку експериментатором, який займає багато часу та схильний до помилок. Автоматичні лічильники колоній можуть реалізувати автоматичний підрахунок одним клацанням миші за допомогою зображень високої чіткості та спеціального програмного забезпечення для головного комп’ютера, щоб підвищити ефективність і уникнути неправильного підрахунку.
7. Інше обладнання
| НІ. | продукт | Тестовий елемент |
| 1 | Теплоанемометр | Швидкість і обсяг повітря |
| 2 | Витяжка для потоку повітря | Швидкість і обсяг повітря |
| 3 | люметр | освітлення |
| 4 | Шумомір | Тестовий предмет: шум |
| 5 | Тестер вібрації | вібрація |
| 6 | Цифровий вимірювач температури та вологості | Температура і вологість |
| 7 | мікроманометр | Перепад тиску |
| 8 | Меггер | Поверхнева електростатична провідність |
| 9 | Детектор формальдегіду | Вміст формальдегіду |
| 10 | CO2Аналізатор | CO2концентрація |