JJF 1815-2020Специфікація калібрування для шаф біозахисту класу ll
Кабінет біозахисту (BSC) — це шафа для фільтрації та вентиляції під негативним тиском, яка може запобігти контакту оператора та навколишнього середовища з біологічним забруднювачем аерозолю, що утворюється під час експерименту. Він широко використовується в медицині та охороні здоров'я, контролі та профілактиці захворювань, безпеці харчових продуктів, біофармацевтиці, моніторингу навколишнього середовища та різних біологічних лабораторіях.
В даний час шафи біологічної безпеки класу II створили більший ринок завдяки їх широкому застосуванню та популярності.
Хоча шафи біологічної безпеки класу II вітчизняного виробництва в основному відповідають вимогам біофармацевтичної промисловості, вони також мають деякі недоліки, як-от: занадто багато моделей, неоднакова продуктивність і якість, відсутність стандартних специфікацій, різні проекти та параметри калібрування, різні операції тестування та оцінка невизначеності, які серйозно впливають на розвиток ринку.
Щоб стандартизувати ринок шаф біологічної безпеки та забезпечити його здоровий і впорядкований розвиток, 17 січня 2020 року Державна адміністрація з ринкового нагляду та адміністрування видала JJF1815-2020 «Специфікацію калібрування для шаф біологічної безпеки класу II». Стандарт буде офіційно введено в дію з 17 квітня 2020 року.
Рішення для калібрування біозахисту від Junray
Режим потоку повітря
Тестер для візуалізації повітряного потоку ZR-4000 використовує запатентований ультразвуковий розпилювач для створення візуалізованого та не забруднюючого водяного туману заввишки 10 мкм. Його можна застосовувати для фотографування та відеозйомки для відстеження повітряного потоку на чистих фабриках і в частково чистих середовищах.
Тест на герметичність фільтрів HEPA
Аерозольний фотометр ZR-6010 розроблено на основі принципу розсіювання Мі, який використовується для перевірки наявності витоку на фільтрі HEPA. Прилад відповідає відповідному національному та галузевому стандарту, може реалізувати швидке виявлення виявлення концентрації вгорі та внизу та відображення витоку в реальному часі на хості та портативному пристрої, а також може швидко й точно визначити місце витоку. Він застосовний для виявлення витоків у чистій кімнаті, VLF-стенді, шафі біозахисту, бардачку, пилососі HEPA, системі HVAC, фільтрі HEPA, системі фільтрації негативного тиску, операційній, системі ядерних фільтрів, фільтрі захисту збору.
Генератор аерозолю ZR-1300A - це спеціальний прилад, який використовує насадку Ласкіна для генерації аерозолю DOP. Вбудований регулюючий клапан можна налаштувати для роботи з 4 або 10 форсунками, а вихідна концентрація аерозолю може досягати 10 мкг/л-100 мкг/л при потоці повітря 1,4 м3/хв-56,6м3/хв, а характеристики аерозолю відповідають національним стандартам, він підходить для виявлення витоків чистих приміщень і фільтрів HEPA інститутами перевірки медичного обладнання, центрами контролю та профілактики захворювань, лікарнями, фармацевтичними компаніями та виробниками фільтрів HEPA.
Захист персоналу, продукції та перехресного забруднення
Тестер якості біозахисту ZR-1013 використовує метод йодиду калію (KI) для перевірки ефективності захисту біозахисту класу II. Він підтримує перевірку захисту персоналу, захисту продукту та перехресного захисту.
Стандарти:
YY 0569-2011 Шафи біологічної безпеки класу II
JJF 1815-2020 Специфікація калібрування для біозахисту класу II
DB52T 1254-2017 Технічна практика випробування шаф біозахисту
Автоматичний лічильник колоній ZR-1100 - це високотехнологічний продукт, розроблений для аналізу мікробних колоній і визначення розміру мікрочастинок. Потужне програмне забезпечення для обробки зображень і наукова арифметика дозволяють аналізувати мікробні колонії та виявляти розмір мікрочастинок, підрахунок швидкий і точний.
Він підходить для мікробіологічного виявлення в лікарнях, науково-дослідних інститутах, медичних і протиепідемічних станціях, центрах контролю захворювань, інспекції та карантину, якості та технічного нагляду, установах екологічних випробувань, а також у фармацевтичній промисловості, харчовій промисловості та виробництві напоїв, медичних товарів і товарів для здоров’я, тощо
Час публікації: 12 січня 2021 р