rešitev
Rešitev za testiranje čistih prostorov
2024-03-15 10:31:06
Kaj je testiranje čiste sobe?
Preskušanje čistih prostorov je postopek spremljanja kakovosti zraka v čistih prostorih, da se preveri, ali izpolnjuje preskusne specifikacije in ustrezne preskusne standarde, kot so ISO14644-1, ISO 144644-2 in ISO 14644-3.
Čist prostor je opredeljen kot prostor s filtracijo, distribucijo, optimizacijo zraka, gradbenimi materiali in napravami, kjer so določena pravila operativnih postopkov za nadzor koncentracije delcev v zraku, da se doseže ustrezna raven čistosti delcev.
Preizkušanje čistih prostorov je bistvenega pomena za doseganje raziskav in proizvodnje brez kontaminacije, pa tudi za učinkovito delovanje in finančne prihranke. Proizvajalci polprevodnikov, ploščatih zaslonov in pomnilniških pogonov imajo izjemno visoke zahteve, biotehnološka in farmacevtska podjetja, proizvajalci medicinskih pripomočkov, zdravstvene ustanove in druge organizacije, ki proizvajajo, hranijo in testirajo njihove izdelke, pa so zakonsko urejeni. Občutljive tehnologije, s katerimi se ravna v čistih prostorih, zahtevajo skrbno pazljivost – ena sama pikica prahu lahko na primer uniči mikroskopske elektronske komponente polprevodnika. Za vzdrževanje nadzorovanega okolja so čisti prostori pod tlakom s filtriranim zrakom, ki ga urejajo standardi ISO, IEST in GMP, ter vsako leto testirajo z naslednjimi metodami in opremo.
Preizkušate predmete?
Visoko učinkovito odkrivanje puščanja filtra
Čistoča
Plavajoče in usedljive bakterije
Hitrost in prostornina zraka
Temperatura in vlažnost
Razlika v tlaku
Suspendirani delci
Hrup
Osvetlitev itd.
Posebej se je mogoče sklicevati na ustrezne standarde za testiranje čistih prostorov.
Kakšna oprema je potrebna za čisto sobo?
1, Števci delcev
Čistoča je ključni pokazatelj čistih prostorov, ki se nanaša na koncentracijo prašnih delcev v zraku. Merjenje delcev v zraku je bistvenega pomena za okolje čistega prostora.
Števci delcev so idealno orodje; te zelo občutljive naprave indeksirajo, koliko delcev določene velikosti je prisotnih. Večino števcev je mogoče prilagoditi dovoljenemu pragu velikosti delcev. Ta praksa je bistvena za vzdrževanje nadzorovanega okolja in zaščito izdelkov ali opreme pred kontaminacijo. Postopek izvajanja štetja delcev je opredeljen v ISO 14644-3.
Števci delcev v čisti sobikot: | ZR-1620 ročni števec delcev | ZR-1630 Števec delcev | ZR-1640 Števec delcev | |
| pslika |  |  |  |
| Pretok | 2,83 l/min (0,1 CFM) | 28,3 L/min (1 CFM) | 100 L/min (3,53 CFM) |
| Dimenzija | D240׊120×V110 mm | D240׊265×V265 mm | D240׊265×V265 mm |
| Utež | Približno 1 kg | Približno 6,2 kg | Približno 6,5 kg |
| Volumen vzorčenja | / | 0,47 L~28300L | 1,67L~100000L |
| Stopnja ničelnega štetja |
|
|
|
| Velikost delca | 6 kanalov 0,3,0,5,1.0,3.0,5.0,10.0μm | ||
2, Testerji puščanja filtrov HEPA
Preizkusi puščanja filtra HEPA se izvajajo, da se ugotovi, ali filtri z visoko učinkovitostjo zadrževanja delcev (HEPA) puščajo, ki odstranjujejo onesnaževalce in določajo določeno raven delcev, prisotnih v čisti sobi. Preizkusi filtrov HEPA se izvajajo s fotometri, ki uporabniku omogočajo skeniranje luknjičastih puščanj, ki bi lahko prenašala delce onesnaževal. Fotometer meri jakost svetlobe neznanega vira v primerjavi s standardnim virom. ISO 14644-3 in CGMP predpisujeta preskuse puščanja filtrov HEPA.
Testerji puščanja HEPA filtrovkot: 
3, mikrobni vzorčevalnik zraka
Vsebnost planktonskih bakterij je ključna postavka za čiste prostore na farmacevtskem, biološkem in medicinskem področju. Zberite mikroorganizme v zraku z vzorčevalci planktonskih bakterij na plošče z agarjem in preštejte kolonije po gojenju, da ugotovite, ali so bili izpolnjeni načrtovalni indikatorji čiste sobe.
4. Vizualizator vzorca zračnega toka（AFPV）
Dobra organizacija pretoka zraka lahko zagotovi hitro čiščenje onesnaženja. Za vizualizacijo zračnega toka mora meglica teči skupaj z zračnim tokom. AFPV kot vizualizator zračnega toka za študije dima za spremljanje vzorcev in turbulenc v kontroliranih čistih prostorih.
5. Mikrobni mejni tester
Farmacevtska voda ima stroge zahteve glede vsebnosti mikrobov, kar je pomemben ukrep za zagotavljanje varnosti zdravil. Z uporabo filtrirne membrane za sesanje filtrirane vode se mikroorganizmi ujamejo na filtrirno membrano in gojijo na agar petrijevki, da dobijo bakterijske kolonije. S štetjem bakterijskih kolonij lahko ugotovimo vsebnost mikrobov v vodi.
6. Samodejni števec kolonij
Pri testiranju čistih prostorov je potrebno štetje kolonij tako za odkrivanje planktonskih bakterij kot mikroorganizmov v vodi. Tudi štetje kolonij je običajna eksperimentalna metoda pri študiju biologije. Tradicionalno štetje zahteva ročno štetje izvajalca eksperimenta, kar je dolgotrajno in nagnjeno k napakam. Samodejni števci kolonij lahko izvedejo samodejno štetje z enim klikom s slikanjem visoke ločljivosti in posebno programsko opremo gostiteljskega računalnika, da izboljšajo učinkovitost in preprečijo nepravilno štetje.
7. Druga oprema
| št. | izdelek | Preizkusni predmet |
| 1 | Toplotni anemometer | Hitrost in prostornina zraka |
| 2 | Kapuca za pretok zraka | Hitrost in prostornina zraka |
| 3 | lumeter | Osvetlitev |
| 4 | Merilnik ravni zvoka | Preizkusni element: Hrup |
| 5 | Tester vibracij | Vibracije |
| 6 | Digitalni merilnik temperature in vlage | Temperatura in vlažnost |
| 7 | Mikromanometer | Razlika v tlaku |
| 8 | Megger | Površinska elektrostatična prevodnost |
| 9 | Detektor formaldehida | Vsebnost formaldehida |
| 10 | CO2analizator | CO2koncentracija |