JJF 1815-2020Specifikacija kalibracije za omare za biološko varnost razreda ll
Biološko varna omara (BSC) je omara za filtriranje in prezračevanje pod negativnim tlakom, ki lahko prepreči, da bi bila operater in okolje izpostavljena aerosolu biološkega onesnaževanja, ki nastane med poskusom. Široko se uporablja v medicini in zdravstvu, nadzoru in preprečevanju bolezni, varnosti hrane, biofarmacevtiki, spremljanju okolja in različnih bioloških laboratorijih.
Trenutno so biološke varnostne omare razreda II ustvarile večji trg zaradi svoje široke uporabe in priljubljenosti.
Čeprav lahko domače biološke varnostne omare razreda II v bistvu izpolnjujejo zahteve biofarmacevtske industrije, imajo tudi nekatere pomanjkljivosti, kot so: preveč modelov, neenakomerna zmogljivost in kakovost ter pomanjkanje standardnih specifikacij, različni projekti in parametri kalibracije, različni postopki testiranja in vrednotenje negotovosti, ki resno vplivata na razvoj trga.
Državna uprava za nadzor in upravo trga je 17. januarja 2020 izdala JJF1815-2020 »Specifikacijo kalibracije za biološke varnostne omare razreda II«, da bi standardizirala trg bioloških varnostnih omar in da bi se razvijal na zdrav in urejen način. se uradno izvaja od 17. aprila 2020.
Rešitve za kalibracijo omar za biološko varnost podjetja Junray
Način pretoka zraka
Tester za vizualizacijo pretoka zraka ZR-4000 uporablja patentiran ultrazvočni razpršilnik za ustvarjanje 10 μm visoke vizualizacijske in ne onesnažujoče vodne megle, uporaben je za fotografiranje in snemanje za sledenje pretoka zraka v čistih tovarnah in delno čistih okoljih.
Test puščanja za filtre HEPA
Aerosolni fotometer ZR-6010 je zasnovan na principu razprševanja Mie, ki se uporablja za preverjanje, ali obstaja puščanje na filtru HEPA. Instrument je skladen s povezanim nacionalnim in industrijskim standardom, lahko hitro zazna zaznavanje koncentracije navzgor in navzdol ter uhajanje v realnem času na gostitelju in ročni napravi ter lahko hitro in natančno najde mesto puščanja. Uporablja se za odkrivanje uhajanja čistega prostora, klopi VLF, omarice za biološko varnost, predala za rokavice, sesalnika HEPA, sistema HVAC, filtra HEPA, filtrirnega sistema podtlaka, operacijske dvorane, jedrskega filtrirnega sistema, filtra za zaščito zbiranja.
ZR-1300A aerosolni generator je poseben instrument, ki uporablja Laskinovo šobo za ustvarjanje DOP aerosola. Vgrajeni regulacijski ventil je mogoče prilagoditi za delo s 4 ali 10 šobami, izhodna koncentracija aerosola pa lahko doseže 10 μg/L-100 μg/L pod zračnim tokom 1,4 m3/min-56,6m3/min in specifikacije delovanja aerosolov izpolnjujejo nacionalne standarde, je primeren za odkrivanje puščanja čistih prostorov in filtrov HEPA s strani inštitutov za inšpekcijo medicinske opreme, centrov za nadzor in preprečevanje bolezni, bolnišnic, farmacevtskih podjetij in proizvajalcev filtrov HEPA.
Zaščita osebja, izdelkov in navzkrižne kontaminacije
ZR-1013 Tester kakovosti biološke varnostne omare uporablja metodo kalijevega jodida (KI) za testiranje učinkovitosti zaščite biološke varnostne omare razreda II. Podpira preizkus zaščite osebja, zaščite izdelkov in navzkrižne zaščite.
Standardi:
YY 0569-2011 Biološke varnostne omare razreda II
JJF 1815-2020 Kalibracijska specifikacija za biološko varnostno omarico razreda II
DB52T 1254-2017 Tehnična praksa za testiranje biološko varnih omar
Avtomatski števec kolonij ZR-1100 je visokotehnološki izdelek, razvit za analizo mikrobnih kolonij in zaznavanje velikosti mikrodelcev. Zmogljiva programska oprema za obdelavo slik in znanstvena aritmetika omogočata analizo za analizo mikrobnih kolonij in zaznavanje velikosti mikrodelcev, štetje je hitro in natančno.
Primeren je za mikrobiološko detekcijo v bolnišnicah, znanstvenoraziskovalnih inštitutih, zdravstvenih in protiepidemičnih postajah, centrih za nadzor bolezni, inšpekciji in karanteni, kakovosti in tehničnem nadzoru, ustanovah za testiranje okolja ter farmacevtski industriji, industriji hrane in pijače, medicinskih in zdravstvenih pripomočkov, itd.
Čas objave: 12. januarja 2021