JJF 1815-2020 Технические условия калибровки боксов биологической безопасности класса II
Бокс биологической безопасности (БББ) — это бокс с отрицательным давлением, фильтрацией и вентиляцией, который предотвращает воздействие биологически загрязняющих аэрозолей, образующихся во время эксперимента, на оператора и окружающую среду. Он широко используется в медицине и здравоохранении, контроле и профилактике заболеваний, обеспечении безопасности пищевых продуктов, биофармацевтике, мониторинге окружающей среды и различных биологических лабораториях.
В настоящее время боксы биологической безопасности класса II занимают значительную долю рынка благодаря широкому применению и популярности.
Хотя производимые в стране боксы биологической безопасности класса II в основном соответствуют требованиям биофармацевтической промышленности, они также имеют ряд недостатков, таких как: слишком большое количество моделей, неравномерность характеристик и качества, отсутствие стандартных спецификаций, различные проекты и параметры калибровки, различные методы тестирования и оценка неопределенности, что серьезно влияет на развитие рынка.
В целях стандартизации рынка боксов биологической безопасности и обеспечения его здорового и упорядоченного развития Государственное управление по надзору за рынком и управлению выпустило 17 января 2020 года стандарт JJF1815-2020 «Калибровочные требования к боксам биологической безопасности класса II». Стандарт будет официально введен в действие с 17 апреля 2020 года.
Решения для калибровки боксов биологической безопасности от компании Junray.
Режим воздушного потока
Визуализирующий тестер воздушного потока ZR-4000 использует запатентованный ультразвуковой распылитель для создания видимого водяного тумана высотой 10 мкм, не загрязняющего окружающую среду. Он применим для фото- и видеосъемки воздушных потоков в чистых цехах и частично чистых помещениях.
Проверка герметичности HEPA-фильтров
Аэрозольный фотометр ZR-6010 разработан на основе принципа рассеяния Ми и используется для проверки наличия утечек в HEPA-фильтре. Прибор соответствует соответствующим национальным и отраслевым стандартам, обеспечивает быстрое определение концентрации на входе и выходе, а также отображение утечек в режиме реального времени на главном и портативном устройствах, и позволяет быстро и точно определять место утечки. Он применим для обнаружения утечек в чистых помещениях, VLF-лабораториях, боксах биологической безопасности, перчаточных боксах, HEPA-пылесосах, системах ОВК, HEPA-фильтрах, системах фильтрации с отрицательным давлением, операционных, системах ядерной фильтрации, фильтрах защиты от загрязнения.
Аэрозольный генератор ZR-1300A — это специальный прибор, использующий сопло Ласкина для генерации аэрозоля DOP. Встроенный регулирующий клапан позволяет работать с 4 или 10 соплами, а выходная концентрация аэрозоля может достигать 10–100 мкг/л при потоке воздуха 1,4 м³.3/мин-56,6м3Поскольку характеристики аэрозольного распыления соответствуют национальным стандартам, устройство подходит для обнаружения утечек в чистых помещениях и с использованием HEPA-фильтров в институтах по контролю качества медицинского оборудования, центрах по контролю и профилактике заболеваний, больницах, фармацевтических компаниях и у производителей HEPA-фильтров.
Защита персонала, продукции и от перекрестного загрязнения
Прибор для проверки качества боксов биологической безопасности ZR-1013 использует метод с применением йодида калия (KI) для оценки защитных свойств боксов биологической безопасности класса II. Он позволяет проводить испытания на защиту персонала, защиту продукции и перекрестную защиту.
Стандарты:
Биологические защитные боксы класса II YY 0569-2011
JJF 1815-2020 Спецификация калибровки бокса биологической безопасности класса II
DB52T 1254-2017 Техническая практика тестирования боксов биологической безопасности
Автоматический счетчик колоний ZR-1100 — это высокотехнологичный прибор, разработанный для анализа микробных колоний и определения размера микрочастиц. Мощное программное обеспечение для обработки изображений и научные арифметические вычисления позволяют проводить анализ микробных колоний и определять размер микрочастиц, обеспечивая быстрый и точный подсчет.
Он подходит для микробиологического анализа в больницах, научно-исследовательских институтах, санитарно-эпидемиологических пунктах, центрах контроля заболеваний, инспекционно-карантинных пунктах, отделах контроля качества и технического надзора, учреждениях экологического анализа, а также в фармацевтической, пищевой, медицинской и фармацевтической промышленности и т.д.
Дата публикации: 12 января 2021 г.