Soluzzjoni
Soluzzjoni għall-Ittestjar tal-kamra nadifa
2024-03-15 10:31:06
X'inhu l-Ittestjar tal-Kamra Nadifa?
L-ittestjar tal-kamra nadifa huwa l-proċess ta 'monitoraġġ tal-kwalità tal-arja f'kamra nadifa biex tivverifika li tissodisfa l-ispeċifikazzjonijiet tat-test u l-istandards tat-test rilevanti bħal ISO14644-1, ISO 144644-2, u ISO 14644-3.
Kamra nadifa hija definita bħala kamra b'filtrazzjoni ta 'arja, distribuzzjoni, ottimizzazzjoni, materjali tal-kostruzzjoni, u apparati fejn regoli speċifiċi ta' proċeduri operattivi biex jikkontrollaw il-konċentrazzjoni ta 'partiċelli fl-arja biex jinkiseb il-livell xieraq ta' ndafa tal-partiċelli.
L-ittestjar tal-kmamar nodfa huwa essenzjali biex tinkiseb riċerka u manifattura mingħajr kontaminazzjoni kif ukoll tħaddim effiċjenti u iffrankar finanzjarju. Il-manifatturi ta 'semikondutturi, wirjiet tal-pannelli ċatti u drives tal-memorja għandhom rekwiżiti estremament għoljin, u kumpaniji tal-bijoteknoloġija u farmaċewtiċi, manifatturi ta' apparat mediku, faċilitajiet tal-kura tas-saħħa, u organizzazzjonijiet oħra li jipproduċu, jaħżnu u jittestjaw il-prodotti tagħhom huma regolati mil-liġi. It-teknoloġiji sensittivi mmaniġġjati fi kmamar nodfa jeħtieġu viġilanza bir-reqqa—parti waħda ta 'trab, pereżempju, għandha l-potenzjal li teqred il-komponenti elettroniċi mikroskopiċi ta' semikonduttur. Biex jinżamm ambjent ikkontrollat, kmamar nodfa huma taħt pressjoni b'arja ffiltrata, regolata mill-istandards ISO, IEST, u GMP, u ttestjati kull sena bil-metodi u t-tagħmir li ġejjin.
Ittestjar Oġġetti?
Sejbien ta 'tnixxija tal-filtru b'effiċjenza għolja
Indafa
Batterji li jżommu f'wiċċ l-ilma u li jissetiljaw
Veloċità u volum tal-arja
Temperatura u umdità
Differenza fil-pressjoni
Partiċelli sospiżi
Storbju
Illuminazzjoni, eċċ.
Tista' ssir referenza speċifika għall-istandards rilevanti għall-ittestjar tal-kamra nadifa.
Liema tagħmir huwa meħtieġ għal kamra nadifa?
1, Counters tal-partiċelli
L-indafa hija l-indikatur ewlieni għall-kmamar nodfa, li tirreferi għall-konċentrazzjoni ta 'partiċelli tat-trab fl-arja. Il-kejl tal-partiċelli fl-arja huwa essenzjali għall-issettjar tal-kamra nadifa.
Il-counters tal-partiċelli huma l-għodda ideali; dawn l-apparati sensittivi ħafna jindikaw kemm hemm partikuli ta' daqs speċifikat. Il-biċċa l-kbira tal-counters jistgħu jiġu aġġustati għal-limitu permess tad-daqsijiet tal-partiċelli. Din il-prattika hija essenzjali biex jinżamm ambjent ikkontrollat u jiġu protetti prodotti jew tagħmir mill-kontaminazzjoni. Il-proċess ta' kif għandu jitwettaq l-għadd tal-partiċelli huwa definit fl-ISO 14644-3.
Counters tal-partiċelli tal-kamra nadifabħal: | ZR-1620 Counter tal-partiċelli li jinżamm fl-idejn | ZR-1630 Counter tal-partiċelli | ZR-1640 Counter tal-partiċelli | |
| Pstampa |  |  |  |
| Rata tal-Fluss | 2.83 L/min (0.1CFM) | 28.3 L/min (1CFM) | 100L/min (3.53CFM) |
| Dimensjoni | L240×W120×H110mm | L240×W265×H265mm | L240×W265×H265mm |
| Piż | Madwar 1kg | Madwar 6.2kg | Madwar 6.5kg |
| Volum tal-kampjun | / | 0.47 L ~ 28300L | 1.67L ~ 100000L |
| Livell ta' Għadd Żero |
|
|
|
| Daqs tal-Partiċelli | 6 kanali 0.3,0.5,1.0,3.0,5.0,10.0μm | ||
2, Testers tat-Tnixxija tal-Filtru HEPA
It-testijiet tat-tnixxija tal-filtri HEPA jitwettqu biex jiddeterminaw jekk hemmx tnixxijiet fil-filtri tal-arrest tal-partikuli ta 'effiċjenza għolja (HEPA) li jneħħu l-kontaminanti u jistabbilixxu livell speċifikat ta' partiċelli preżenti fil-kamra nadifa. It-testijiet tal-filtri HEPA jitwettqu b'fotometri, li jippermettu lill-utent jiskenja għal tnixxijiet ta 'pinhole li jistgħu jittrasmettu partiċelli kontaminanti. Fotometru jkejjel l-intensità tad-dawl ta' sors mhux magħruf meta mqabbel ma' sors standard. ISO 14644-3 u CGMP it-tnejn jordnaw testijiet ta 'tnixxija tal-filtri HEPA.
Testers tat-Tnixxija tal-Filtru HEPAbħal: 
3, Sampler tal-Ajru Mikrobiku
Il-kontenut tal-batterja planktonika huwa oġġett ewlieni għal kmamar nodfa fl-oqsma farmaċewtiċi, bijoloġiċi u mediċi. Iġbor mikro-organiżmi fl-arja permezz ta 'kampjuni ta' batterji planktonika fuq pjanċi tal-agar, u għodd il-kolonji wara l-kultivazzjoni biex tiddetermina jekk l-indikaturi tad-disinn tal-kamra nadifa ġewx sodisfatti.
4. Viżwalizzatur tal-mudell tal-fluss tal-arja (AFPV)
Organizzazzjoni tajba tal-fluss ta 'l-arja tista' tiżgura purifikazzjoni rapida tat-tniġġis. Biex tara l-fluss tal-arja, jeħtieġ li sseħħ iċ-ċpar biex tgħaddi mal-fluss tal-arja. AFPV bħala viżwalizzatur tal-fluss tal-arja għal studji tad-duħħan biex jimmonitorja l-mudelli u t-taqlib f'żoni kkontrollati tal-kamra nadifa.
5. Tester tal-Limitu Mikrobiku
L-ilma farmaċewtiku għandu rekwiżiti stretti dwar il-kontenut mikrobjali, li hija miżura importanti biex tiġi żgurata s-sigurtà tad-drogi. Bl-użu ta 'membrana tal-filtru biex jiġbdu l-ilma filtrat, mikro-organiżmi huma maqbuda fuq il-membrana tal-filtru u kkultivati fuq agar petri dish biex jiksbu kolonji batterjali. Billi jingħaddu l-kolonji batterjali, jista 'jinkiseb il-kontenut mikrobjali fl-ilma.
6. Counter Awtomatiku tal-Kolonji
Fl-ittestjar tal-kamra nadifa, l-għadd tal-kolonji huwa meħtieġ kemm għall-batterja planktonika kif ukoll għall-iskoperta tal-mikroorganiżmi fl-ilma. L-għadd tal-kolonji huwa wkoll metodu sperimentali komuni fil-kumpanniji prinċipali tal-bijoloġija. L-għadd tradizzjonali jeħtieġ għadd manwali mill-esperimentatur, li jieħu ħafna ħin u suxxettibbli għal żbalji. Il-counters awtomatiċi tal-kolonji jistgħu jirrealizzaw għadd awtomatiku ta 'klikk waħda permezz ta' immaġini b'definizzjoni għolja u softwer tal-kompjuter ospitanti speċjali biex itejbu l-effiċjenza u jevitaw għadd mhux korrett.
7. Tagħmir ieħor
| LE. | prodott | Oġġett tat-test |
| 1 | Anemometru termali | Veloċità u volum tal-arja |
| 2 | Kappa tal-fluss tal-arja | Veloċità u volum tal-arja |
| 3 | lumeter | Illuminazzjoni |
| 4 | Miter tal-livell tal-ħoss | Punt tat-Test: Storbju |
| 5 | Tester tal-vibrazzjoni | Vibrazzjoni |
| 6 | Miter diġitali tat-temperatura u l-umdità | Temperatura u umdità |
| 7 | Mikromanometru | Differenza fil-pressjoni |
| 8 | Megger | Konduttività elettrostatika tal-wiċċ |
| 9 | Rilevatur tal-formaldehyde | Kontenut ta' formaldehyde |
| 10 | CO2Analizzatur | CO2konċentrazzjoni |