उपाय
जैविक सुरक्षा कॅबिनेट (BSC) चाचणी उपाय
2024-03-15 10:31:06
जैविक सुरक्षा कॅबिनेट चाचणी म्हणजे काय?
बीएससी हे उच्च-कार्यक्षमता फिल्टरेशन आणि एअरफ्लो डायनॅमिक्सच्या तत्त्वावर आधारित नकारात्मक दाब फिल्टरेशन आणि एक्झॉस्ट उपकरण आहे. हे बाह्य दूषिततेपासून नमुन्यांचे संरक्षण करेल आणि ऑपरेशन दरम्यान रोगजनक सूक्ष्मजीवांद्वारे संसर्ग होण्यापासून चाचणी कर्मचाऱ्यांचे अधिक चांगले संरक्षण करेल.
म्हणून, BSC ची कामगिरी स्थिर आहे की नाही हे केवळ प्रयोगाच्या यश किंवा अपयशाशी संबंधित नाही तर ऑपरेटर आणि वैद्यकीय कर्मचाऱ्यांच्या सुरक्षिततेशी देखील संबंधित आहे. BSC ला सामान्यतः त्या देशाच्या किंवा प्रदेशाच्या मानकांचे पालन करणे आवश्यक आहे.
उपकरणे किमान दरवर्षी पात्र कर्मचाऱ्यांकडून प्रमाणित करणे आवश्यक आहे, सामान्यत: यांत्रिक किंवा इलेक्ट्रॉनिक अभियंते जे या प्रकारच्या उपकरणांची देखभाल आणि प्रमाणन करण्यात माहिर आहेत.
चाचणी आयटम?
कामाच्या क्षेत्रामध्ये हवेचा वेग.
एअर बॅरियर चाचणी (ऑपरेटर आणि उत्पादन यांच्यातील अडथळा; काही मानके त्याऐवजी आवक वेग चाचणी वापरतात)
फिल्टरची अखंडता (गळती चाचणी किंवा एरोसोलचे प्रमाण जे फिल्टरमधून जाण्याची परवानगी देते)
कार्य क्षेत्रामध्ये कण मोजणी
गॅस घट्टपणा
वर्क झोनची लीक चाचणी (वर्क झोन अखंडता चाचणी)
कामाच्या क्षेत्रामध्ये प्रदीपन
अतिनील प्रकाश प्रभावीता
आवाज पातळी इ.
आवश्यकता TGA, FDA किंवा WHO सारख्या संस्थात्मक संस्थेद्वारे नियंत्रित केल्या जाऊ शकतात.
बीएससी कॅलिब्रेशनसाठी कोणती उपकरणे आवश्यक आहेत?
1, कण काउंटर
GMP/FDA च्या मार्गदर्शक तत्त्वांनुसार, जिवंत राहण्यासाठी आणि टिकून राहण्यासाठी निर्जंतुकीकरण परिस्थितीचे निरीक्षण एकाच वेळी केले जाणे आवश्यक आहे, आणि हँडहेल्ड कण शोधण्यासाठी BSC कार्यरत क्षेत्राच्या खालच्या वायुप्रवाहात ठेवता येतात.
2, फिल्टर लीकेज टेस्टर्स
ही चाचणी HEPA फिल्टर, फिल्टर हाऊसिंग आणि फिल्टर माउंटिंग फ्रेम्समधून डाउनफ्लो आणि एक्झॉस्टची अखंडता निर्धारित करते. चाचणी पार पाडण्यासाठी, मानक कॅलिब्रेटेड फोटोमीटर आणि कॅलिब्रेटेड एरोसोल जनरेटरचा वापर सूचित करते.
ही चाचणी HEPA फिल्टरच्या अपस्ट्रीम पॉलीडिस्पर्स एरोसोलची अचूक एकाग्रता जाणून घेण्यावर आणि फिल्टर, माउंटिंग फ्रेम्स आणि/किंवा फिल्टर हाउसिंगद्वारे प्रवेश शोधण्यावर आधारित आहे.
3, एअरफ्लो पॅटर्न व्हिज्युअलायझर (AFPV)
हवेच्या प्रवाहाची चांगली संस्था प्रदूषणाचे जलद शुद्धीकरण सुनिश्चित करू शकते. वायुप्रवाहाची कल्पना करण्यासाठी, हवेच्या प्रवाहाबरोबर वाहण्यासाठी धुके येणे आवश्यक आहे. नमुने आणि अशांततेचे निरीक्षण करण्यासाठी धुराच्या अभ्यासासाठी एअरफ्लो व्हिज्युअलायझर म्हणून AFPV.
4. KI चर्चा यंत्र
पार्श्वभूमी चाचणी, कर्मचारी संरक्षण, उत्पादन संरक्षण आणि क्रॉस-दूषित संरक्षण. कॅबिनेटमधील एरोसोल कॅबिनेटच्या बाहेरून गळती होते की नाही हे निर्धारित करण्यासाठी हे प्रामुख्याने वापरले जाते; बाह्य प्रदूषक जैवसुरक्षा कॅबिनेटमध्ये प्रवेश करतात की नाही; आणि बायोसेफ्टी कॅबिनेटमधील उत्पादनांमधील क्रॉस-दूषितता कमी केली आहे की नाही. पोटॅशियम आयोडाइड चाचणी पद्धतीला फक्त 30 मिनिटे लागतात, ज्यामुळे प्रयोगशाळेचे वातावरण दूषित होणार नाही.
