Шийдэл
Биологийн аюулгүй байдлын кабинет （BSC） Туршилтын шийдэл
2024-03-15 10:31:06
Биологийн аюулгүй байдлын кабинетийн туршилт гэж юу вэ?
BSC нь өндөр үр ашигтай шүүлтүүр, агаарын урсгалын динамик зарчимд суурилсан сөрөг даралтын шүүлтүүр, яндангийн төхөөрөмж юм. Энэ нь дээжийг гадны бохирдлоос хамгаалж, шинжилгээний ажилтнуудыг үйл ажиллагааны явцад эмгэг төрүүлэгч бичил биетний халдвараас хамгаалах болно.
Тиймээс BSC-ийн гүйцэтгэл тогтвортой байгаа эсэх нь зөвхөн туршилтын амжилт, бүтэлгүйтэлээс гадна оператор, эмнэлгийн ажилтнуудын аюулгүй байдалтай холбоотой юм. BSC нь тухайн улс эсвэл бүс нутгийн стандартыг дагаж мөрдөхийг шаарддаг.
Энэ төрлийн тоног төхөөрөмжийн засвар үйлчилгээ, баталгаажуулалтын чиглэлээр мэргэшсэн мэргэшсэн боловсон хүчин, ерөнхийдөө механик эсвэл электрон инженерүүдээр тоног төхөөрөмжийг дор хаяж жил бүр баталгаажуулсан байх ёстой.
Туршилтын зүйлс?
Ажлын бүс доторх агаарын хурд.
Агаарын саадыг турших (оператор ба бүтээгдэхүүний хоорондох саад бэрхшээл; зарим стандартууд оронд нь дотогшоо хурдны туршилтыг ашигладаг)
Шүүлтүүрийн бүрэн бүтэн байдал (нэвчилтийг шалгах эсвэл шүүлтүүрээр дамжин өнгөрөх аэрозолийн хэмжээ)
Ажлын бүс дотор бөөмс тоолох
Хийн битүүмжлэл
Ажлын бүсийн битүүмжлэлийн туршилт (ажлын бүсийн бүрэн бүтэн байдлын туршилт)
Ажлын бүсийн гэрэлтүүлэг
Хэт ягаан туяаны гэрлийн үр нөлөө
Дууны түвшин гэх мэт.
Шаардлагуудыг TGA, FDA, эсвэл ДЭМБ зэрэг байгууллагын байгууллага зохицуулж болно.
BSC шалгалт тохируулга хийхэд ямар төхөөрөмж шаардлагатай вэ?
1, Бөөмийн тоолуур
GMP/FDA-ийн удирдамжийн дагуу амьд үлдэхийн тулд ариутгасан нөхцөлд хяналт тавих ажлыг нэгэн зэрэг хийх ёстой бөгөөд амьд үлдэх боломжгүй бөгөөд гар тоосонцорыг илрүүлэхийн тулд BSC-ийн ажлын хэсгийн доод агаарын урсгалд байрлуулж болно.
Гар бөөмийн тоолуургэх мэт:
2, Шүүлтүүрийн алдагдал шалгагч
Энэхүү туршилт нь HEPA шүүлтүүр, шүүлтүүрийн орон сууц, шүүлтүүр суурилуулах хүрээнээс доош урсах ба яндангийн бүрэн бүтэн байдлыг тодорхойлдог. Туршилтыг явуулахын тулд стандарт нь тохируулсан фотометр болон тохируулсан аэрозол үүсгэгчийг ашиглахыг заадаг.
Туршилт нь HEPA шүүлтүүрийн урд талын полидисперс аэрозолийн нарийн концентрацийг мэдэж, шүүлтүүр, угсрах хүрээ ба/эсвэл шүүлтүүрийн орон сууцаар дамжин нэвтэрч байгааг илрүүлэхэд суурилдаг.
3, Агаарын урсгалын загвар дүрслэгч (AFPV)
Агаарын урсгалын сайн зохион байгуулалт нь бохирдлыг хурдан цэвэрлэх боломжийг олгодог. Агаарын урсгалыг төсөөлөхийн тулд манан нь агаарын урсгалтай хамт урсах хэрэгтэй. AFPV нь хэв маяг, үймээн самууныг хянах утааны судалгаанд зориулсан агаарын урсгалын дүрслэгч юм.
Агаарын урсгалын загвар дүрслэгчгэх мэт:
4. KI хэлэлцүүлгийн төхөөрөмж
Суурь туршилт, ажилтнуудын хамгаалалт, бүтээгдэхүүний хамгаалалт, хөндлөнгийн бохирдлын хамгаалалт. Энэ нь голчлон кабинет дахь аэрозоль шүүгээний гадна талд гоожиж байгаа эсэхийг тодорхойлоход хэрэглэгддэг; гадны бохирдуулагч бодисууд биоаюулгүйн кабинет руу орж байгаа эсэх; мөн биоаюулгүйн кабинет дахь бүтээгдэхүүний хоорондын бохирдол багассан эсэх. Калийн иодид туршилтын арга нь ердөө 30 минут шаардагдах бөгөөд энэ нь лабораторийн орчныг бохирдуулахгүй.
