Биологиялык коопсуздук кабинети жана таза бөлмө

ZR-1015 КБС
Эмне үчүн биологиялык коопсуздук кабинеттери текшерилип, сертификатталышы керек? Биологиялык коопсуздук кабинеттери канча жолу сертификацияланышы керек?

Биологиялык коопсуздук шкафтары микробдор жана инфекция агенттери менен иштөөчү лабораториялык шарттарда негизги коопсуздук чараларынын бири болуп саналат. Бул коопсуз, желдетилүүчү каптамалар потенциалдуу коркунучтуу булгоочу заттар менен иштөөдө лаборатория кызматкерлерин түтүндөн жана кооптуу бөлүкчөлөрдүн таралышынан коопсуз жана обочолонуп турушун камсыздайт.

Коргоонун керектүү деңгээлдерин сактоо үчүн биологиялык коопсуздук шкафтары үзгүлтүксүз сыналып, сертификациядан өтүшү керек жана алар NSF/ANSI 49 стандартына баш ийет. Биологиялык коопсуздук кабинеттери канча жолу сертификацияланышы керек? Кадимки шарттарда, жок эле дегенде, 12 ай сайын. Бул кабинетти колдонуунун бир жыл ичинде пайда болгон "тозуу жана эскирүүнүн" негизги суммасын эске алышы керек. Кээ бир сценарийлер үчүн жарым жылдык (жылына эки жолу) тестирлөө талап кылынат.

Бирок, кабинеттер дагы сыналышы керек болгон бир нече башка жагдайлар бар. Биологиялык коопсуздук кабинеттери убактылуу сертификациядан качан өтүшү керек? Жалпысынан, алар жабдуулардын абалына же иштешине таасир этиши мүмкүн болгон ар кандай окуядан кийин сыналышы керек: олуттуу техникалык тейлөө, авариялар, HEPA чыпкаларын алмаштыруу, жабдууларды же объектти башка жерге көчүрүү, мисалы, узак мөөнөттүү өчүрүүлөрдөн кийин.

Биологиялык коопсуздук кабинетин текшерүү жөнүндө KI (калий йодид ыкмасы) деген эмне?

Айлануучу диск тарабынан өндүрүлгөн калий йодид тамчыларынын майда туманы биокоопсуздук кабинетинин сакталышын өлчөө үчүн сыноо аэрозолу катары колдонулат. Коллекторлор үлгүдөгү абадагы калий йодидинин бөлүкчөлөрүн чыпкалоочу мембраналарга салып коюшат. Үлгү алуу мезгилинин аягында чыпкалоочу мембраналар палладий хлоридинин эритмесинде жайгаштырылат, андан кийин калий йодиди ачык көрүнүп турган жана оңой аныкталган боз/күрөң чекиттерди пайда кылуу үчүн “өнүгөт”.

EN 12469:2000 ылайык Apf (кабинеттин коргоо коэффициенти) ар бир коллектор үчүн 100 000ден аз болушу керек же палладий хлоридинде иштеп чыккандан кийин KI discus чыпкасынын мембранасында 62ден ашык күрөң чекиттер болбошу керек.

Биологиялык коопсуздук кабинетин текшерүү эмнени камтыйт?

Биологиялык коопсуздук кабинетин тестирлөө жана сертификациялоо тестирлөөнүн максаттарына жана аткарылышы керек болгон стандарттарга жараша кээ бирлери талап кылынган жана кээ бирлери кошумча болгон бир нече сыноолорду камтыйт.

Керектүү сертификациялык тесттер, адатта, төмөнкүлөрдү камтыйт:

1, Кирүүчү агымдын ылдамдыгын өлчөө: Биологиялык коркунучтуу материалдар операторго же лабораторияга жана объекттин чөйрөсүнө коркунуч туудурган кабинеттен чыгып кетпеши үчүн блоктун бетиндеги кирүүчү аба агымын өлчөйт.

2, Ылдый агымдын ылдамдыгын өлчөө: Кабинеттин жумушчу аймагынын ичиндеги аба агымы белгиленгендей иштешин жана кабинеттин ичиндеги жумуш аймагын кайчылаш булгабасын камсыздайт.

3, HEPA чыпкасынын бүтүндүгүн текшерүү: HEPA чыпкасынын бүтүндүгүн ар кандай агып кетүүлөрдү, кемчиликтерди же айланып өтүүнү аныктоо менен текшерет.

4, Түтүн үлгүсүн текшерүү: Аба агымынын туура багытын жана кармалышын байкоо жана текшерүү үчүн көрүнүүчү чөйрөнү колдонот.

5, Сайтты орнотуу тести: NSF жана OSHA стандарттарына ылайык объекттин ичинде бөлүктөрдүн туура орнотулушун камсыздайт.

6, Ойготкучту калибрлөө: аба агымынын сигналдары кооптуу шарттарды көрсөтүү үчүн туура коюлганын ырастайт.

Башка тесттер камтышы мүмкүн:

1, Жашоого жарамсыз бөлүкчөлөрдү эсептөө - мейкиндиктин ISO классификациясы үчүн, адатта, пациенттин коопсуздугу тынчсыздандырганда

2,UV жарыгын сыноо - учурдагы булгоочу заттардын негизинде туура экспозиция убактысын эсептөө үчүн жарыктын мкВт/см² чыгышын камсыз кылуу. Ультрафиолет нуру зыянсыздандыруу үчүн колдонулганда OSHA талабы.

3, Электр коопсуздугу тестирлөө - UL тизмесине кирбеген бирдиктерде мүмкүн болгон электр коопсуздук маселелерин чечүү үчүн

4, Fluorescent жарык сыноо, Vibration сыноо, же Үн тестирлөө - кошумча коопсуздук протоколдору же ремонт талап кылынышы мүмкүн экенин көрсөтүп турган жумушчу сооронуч жана коопсуздук сыноолор.

Продукт Q&A 4001

Таза бөлмө тестирлөө заттарына чыпкалоочу шамалдын ылдамдыгынын бирдейлиги,чыпка агып аныктоо, басым айырмасы,аба агымынын параллелизми,тазалык, ызы-чуу, жарыктандыруу, нымдуулук/температура ж.б.у.с.

Жарым өткөргүч жана фармацевтика өнөр жайында колдонуу үчүн жасалган беш түрү тумандаткычтар. жөнүндө сүйлөшөлүАба агымынын үлгүсүнүн визуализатору(AFPV)жана алардын артыкчылыктары жана кемчиликтери

1, УЗИ таза бөлмө туманчы (суу негизинде)

1.1 Tracer Particle

Өлчөмү: 5тен 10 мкмге чейин, бирок буу басымынан улам алар кеңейип, көлөмү чоңоёт.

Нейтралдуу сүзүүчү эмес жана туруксуз.

1.2 Жакшы жактары (мисалыАба агымынын үлгүсүнүн визуализатору(AFPV))

Колдоно алатWFI же тазаланган суу. 

1.3 Жаман жактары

> Нейтралдуу сүзүүчү эмес

>Бөлүкчөлөр тез бууланып кетет

>Беттерде суунун конденсациясы

>Сыноодон кийин таза бөлмөнүн үстүн тазалоо талап кылынат

>Бир багыттуу эмес агым таза бөлмөлөрдө аба үлгүлөрүн мүнөздөөгө ылайыктуу эмес

2, Көмүр кычкыл газы таза бөлмө туманчы

2.1 Tracer Particle

Өлчөмү: 5 мкм, бирок буу басымынан улам алар кеңейип, өлчөмү чоңоёт.

Нейтралдуу сүзүүчү эмес жана туруксуз

2.2 Прос

Беттерде конденсация жок

2.3 Жаман жактары

> Нейтралдуу сүзүүчү эмес

>Бөлүкчөлөр тез бууланып кетет

>Сыноодон кийин таза бөлмөнүн үстүн тазалоо талап кылынат

>Бир багыттуу эмес агым таза бөлмөлөрдө аба үлгүлөрүн мүнөздөөгө ылайыктуу эмес

3, азот таза бөлмө туман

3.1 Tracer Particle

Өлчөмү: 2 мкм, бирок буу басымынан улам алар кеңейип, өлчөмү чоңоёт.

Нейтралдуу сүзүүчү эмес жана туруксуз

3.2 Прос

Беттерде конденсация жок

3.3 Жаман жактары

> Нейтралдуу сүзүүчү эмес

>Бөлүкчөлөр тез бууланып кетет

>Сыноодон кийин таза бөлмөнүн үстүн тазалоо талап кылынат

>Бир багыттуу эмес агым таза бөлмөлөрдө аба үлгүлөрүн мүнөздөөгө ылайыктуу эмес

4, гликолдун негизиндеги туманчы

4.1 Tracer Particle

Өлчөмү: 0,2-0,5 мкм өлчөмү. Бөлүкчөлөр нейтралдуу сүзүүчү жана туруктуу. Бир багыттуу жана бир багыттуу эмес агым таза бөлмөлөрдө аба үлгүлөрүн мүнөздөөгө ылайыктуу

4.2 Прос

> Нейтралдуу сүзүүчү

>HEPA чыпкасынан кайтып келгенге чейин абанын үлгүсүн көрүү үчүн узак убакытка көрүнүп туруңуз

>Бир багыттуу жана бир багыттуу эмес агым таза бөлмөлөрдө аба үлгүлөрүн мүнөздөөгө ылайыктуу

4.3 Жаман жактары

>Сыноодон кийин таза бөлмөнүн үстүн тазалоо талап кылынат

>Түтүн/өрт сигнализациясын иштете алат

> Бөлүкчөлөр чыпкаларда кармалып калат. Ашыкча сыноо чыпкасынын иштешине таасир этиши мүмкүн

5, Түтүн таякчалары

5.1 Tracer Particle

Өлчөмү: трекер бөлүкчөлөрү химиялык түтүн суб-микрон өлчөмү

5.2 Прос

> Нейтралдуу сүзүүчү

>HEPA чыпкасынан кайтып келгенге чейин абанын үлгүсүн көрүү үчүн узак убакытка көрүнүп туруңуз

5.3 Жаман жактары

>Чыгууну көзөмөлдөө мүмкүн эмес

>Чыгуу өтө төмөн

>In situ сыноону конфигурациялоо кыйын

>Сыноодон кийин талап кылынат таза бөлмө беттерин тазалоо