Биологиялық қауіпсіздік шкафы және таза бөлме

ZR-1015 Жиі қойылатын сұрақтар
Неліктен биологиялық қауіпсіздік шкафтары сынақтан өтіп, сертификатталуы керек? Биологиялық қауіпсіздік шкафтарын қаншалықты жиі сертификаттау керек?

Биологиялық қауіпсіздік шкафтары микробтар мен инфекция агенттерімен жұмыс істейтін кез келген зертханалық жағдайда негізгі қауіпсіздік шараларының бірі болып табылады. Бұл қауіпсіз, желдетілетін қоршаулар ықтимал қауіпті ластаушы заттармен жұмыс істегенде, зертхана қызметкерлері қауіпсіз және түтіндерден және қауіпті бөлшектердің таралуынан оқшаулануын қамтамасыз етеді.

Қажетті қорғаныс деңгейлерін сақтау үшін биологиялық қауіпсіздік шкафтары жүйелі түрде тексеріліп, сертификатталуы керек және олар NSF/ANSI 49 стандартына бағынады. Биологиялық қауіпсіздік шкафтарын қаншалықты жиі сертификаттау керек? Қалыпты жағдайда, кем дегенде 12 ай сайын. Бұл шкафты бір жыл бойы пайдаланған кезде орын алатын «тозудың» және өңдеудің бастапқы мөлшерін есепке алуы керек. Белгілі бір сценарийлер үшін жартыжылдық (жылына екі рет) тестілеу қажет.

Дегенмен, шкафтарды сынау керек басқа да бірнеше жағдайлар бар. Биологиялық қауіпсіздік шкафтары аралықта қашан сертификатталуы керек? Әдетте, олар жабдықтың күйіне немесе өнімділігіне әсер етуі мүмкін кез келген оқиғадан кейін сыналуы керек: күрделі техникалық қызмет көрсету, апаттар, HEPA сүзгілерін ауыстыру, жабдықты немесе нысанды ауыстыру, мысалы, ұзақ уақыт өшіру кезеңдері.

Биологиялық қауіпсіздік шкафын сынау туралы KI (калий йодид әдісі) дегеніміз не?

Айналдыру дискі арқылы жасалған калий йодид тамшыларының жұқа тұманы биоқауіпсіздік шкафының сақталуын өлшеу үшін сынақ аэрозольы ретінде пайдаланылады. Коллекторлар сынамаланған ауадағы кез келген калий йодиді бөлшектерін сүзгі мембраналарына тұндырады. Сынама алу кезеңінің соңында сүзгі мембраналары палладий хлоридінің ерітіндісіне орналастырылады, содан кейін калий йодиді анық көрінетін және оңай анықталатын сұр/қоңыр нүктелерді қалыптастыру үшін «дамады».

EN 12469:2000 сәйкес Apf (шкафты қорғау коэффициенті) әрбір коллектор үшін 100 000-нан аз болуы керек немесе палладий хлоридінде дамығаннан кейін KI дискі сүзгісінің мембранасында 62 қоңыр нүктеден көп болмауы керек.

Биологиялық қауіпсіздік кабинетінің сынағы нені қамтиды?

Биологиялық қауіпсіздік шкафын сынау және сертификаттау сынақ мақсаттары мен орындалуы тиіс стандарттарға байланысты кейбірі міндетті және кейбірі міндетті емес бірнеше сынақтарды қамтиды.

Міндетті сертификаттау сынақтары әдетте мыналарды қамтиды:

1, Кіріс жылдамдығының өлшемдері: Биологиялық қауіпті материалдар операторға немесе зертхана мен мекеме ортасына қауіп төндіретін шкафтан шығып кетпеуін қамтамасыз ету үшін құрылғының беткі жағындағы кіріс ауа ағынын өлшейді.

2, Төмен ағын жылдамдығының өлшемдері: шкафтың жұмыс аймағының ішіндегі ауа ағынының мақсатты түрде жұмыс істейтінін және шкаф ішіндегі жұмыс аймағын көлденең ластамайтынын қамтамасыз етеді.

3, HEPA сүзгісінің тұтастығын тексеру: кез келген ағып кетуді, ақауларды немесе айналып өту ағуын анықтау арқылы HEPA сүзгісінің тұтастығын тексереді.

4, Түтін үлгісін сынау: Ауа ағынының дұрыс бағытын және оқшаулауын бақылау және тексеру үшін көрінетін ортаны пайдаланады.

5, Сайтты орнату сынағы: қондырғылардың NSF және OSHA стандарттарына сәйкес нысан ішінде дұрыс орнатылғанын қамтамасыз етеді.

6, Дабылды калибрлеу: ауа ағыны дабылдарының кез келген қауіпті жағдайларды көрсету үшін дұрыс орнатылғанын растайды.

Басқа сынақтар мыналарды қамтуы мүмкін:

1, Тіршілікке жарамсыз бөлшектерді санау - әдетте пациенттің қауіпсіздігі алаңдаушылық тудыратын кезде кеңістікті ISO классификациясы үшін

2,Ультракүлгін сәуле сынағы – бар ластаушы заттардың негізінде дұрыс әсер ету уақытын есептеу үшін жарықтың мкВт/см² шығысын қамтамасыз ету. Ультракүлгін сәуле залалсыздандыру үшін пайдаланылған кездегі OSHA талаптары.

3, Электр қауіпсіздігін сынау - UL тізімінде жоқ қондырғылардағы ықтимал электр қауіпсіздігі мәселелерін шешу үшін

4, Флуоресцентті жарық сынағы, Діріл сынағы немесе Дыбыс сынағы - қосымша қауіпсіздік хаттамалары немесе жөндеу қажет болуы мүмкін екенін көрсете алатын жұмысшының жайлылығы мен қауіпсіздік сынақтары.

Өнім сұрақ-жауап 4001

Таза бөлменің сынақ элементтеріне сүзгі жел жылдамдығының біркелкілігі,сүзгі ағуын анықтау, қысым айырмашылығы,ауа ағынының параллелдігі,тазалық, шу, жарықтандыру, ылғалдылық/температура және т.б.

Жартылай өткізгіштер мен фармацевтика өнеркәсібінде пайдалану үшін жасалған тұмандатқыштардың бес түрі. туралы сөйлесейікАуа ағыны үлгісінің визуализаторы(AFPV), және олардың артықшылықтары мен кемшіліктері

1, ультрадыбыстық таза бөлме тұманшы (су негізіндегі)

1.1 Тресер бөлшектері

Өлшемі: 5-тен 10 мкм, бірақ бу қысымына байланысты олар кеңейіп, көлемі ұлғаяды.

Бейтарап қалқымайды және тұрақсыз.

1.2 Артықшылықтары (мысалыАуа ағыны үлгісінің визуализаторы(AFPV))

Қолдануға боладыWFI немесе тазартылған су. 

1.3 Кемшіліктері

> Бейтарап қалқымалы емес

>Бөлшектер тез буланады

>Беткейлерде судың конденсациясы

>Сынақтан кейін таза бөлменің бетін тазалау қажет

>Бір бағытты емес ағынды таза бөлмелердегі ауа үлгілерін сипаттау үшін жарамсыз

2, көміртегі диоксиді таза бөлме тұмандатқышы

2.1 Тресер бөлшектері

Өлшемі: 5 мкм, бірақ бу қысымына байланысты олар кеңейіп, көлемі ұлғаяды.

Бейтарап қалқымайды және тұрақсыз

2.2 Артықшылықтары

Беттерде конденсация болмайды

2.3 Кемшіліктері

> Бейтарап қалқымалы емес

>Бөлшектер тез буланады

>Сынақтан кейін таза бөлменің бетін тазалау қажет

>Бір бағытты емес ағынды таза бөлмелердегі ауа үлгілерін сипаттау үшін жарамсыз

3, азотты тазарту бөлмесінің тұманшысы

3.1 Тресер бөлшектері

Өлшемі: 2 мкм, бірақ бу қысымының әсерінен олар кеңейіп, көлемі ұлғаяды.

Бейтарап қалқымайды және тұрақсыз

3.2 Артықшылықтары

Беттерде конденсация болмайды

3.3 Кемшіліктері

> Бейтарап қалқымалы емес

>Бөлшектер тез буланады

>Сынақтан кейін таза бөлменің бетін тазалау қажет

>Бір бағытты емес ағынды таза бөлмелердегі ауа үлгілерін сипаттау үшін жарамсыз

4, гликоль негізіндегі тұман

4.1 Тресер бөлшектері

Өлшемі: өлшемі 0,2-0,5 мкм. Бөлшектер бейтарап қалқымалы және тұрақты. Бір бағытты және бір бағытты емес ағынды тазалау бөлмелеріндегі ауа үлгілерін сипаттау үшін қолайлы

4.2 Артықшылықтары

> Бейтарап қалқымалы

>HEPA сүзгіден қайтаруларға дейінгі ауа үлгісін көру үшін ұзақ уақыт көрініп тұрыңыз

>Бір бағытты және бір бағытты емес ағынды тазалау бөлмелеріндегі ауа үлгілерін сипаттау үшін қолайлы

4.3 Кемшіліктері

>Сынақтан кейін таза бөлменің бетін тазалау қажет

>Түтін/өрт дабылы жүйесін іске қоса алады

> Бөлшектер сүзгілерде ұсталады. Шамадан тыс сынақ сүзгі өнімділігіне әсер етуі мүмкін

5, Түтін таяқшалары

5.1 Тресер бөлшектері

Өлшемі: бақылаушы бөлшектер химиялық түтіннің микроннан асты өлшемі болып табылады

5.2 Артықшылықтары

> Бейтарап қалқымалы

>HEPA сүзгіден қайтаруларға дейінгі ауа үлгісін көру үшін ұзақ уақыт көрініп тұрыңыз

5.3 Кемшіліктері

>Шығуды басқару мүмкін емес

>Шығару тым төмен

>In situ тестілеуді конфигурациялау қиын

>Сынақтан кейін таза бөлме беттерін тазалау қажет