გამოსავალი
Cleanroom ტესტირების გადაწყვეტა
2024-03-15 10:31:06
რა არის სუფთა ოთახის ტესტირება?
სუფთა ოთახის ტესტირება არის სუფთა ოთახში ჰაერის ხარისხის მონიტორინგის პროცესი, რათა დადასტურდეს, რომ იგი აკმაყოფილებს ტესტის სპეციფიკაციებს და შესაბამის ტესტის სტანდარტებს, როგორიცაა ISO14644-1, ISO 144644-2 და ISO 14644-3.
სუფთა ოთახი განიმარტება, როგორც ოთახი ჰაერის ფილტრაციით, განაწილებით, ოპტიმიზაციით, სამშენებლო მასალებით და მოწყობილობებით, სადაც ოპერაციული პროცედურების სპეციფიკური წესები აკონტროლებს ჰაერის ნაწილაკების კონცენტრაციას ნაწილაკების სისუფთავის შესაბამისი დონის მისაღწევად.
სუფთა ოთახების ტესტირება აუცილებელია დაბინძურების გარეშე კვლევისა და წარმოების, ასევე ეფექტური მუშაობისა და ფინანსური დანაზოგის მისაღწევად. ნახევარგამტარების, ბრტყელი დისპლეის და მეხსიერების დისკების მწარმოებლებს აქვთ უკიდურესად მაღალი მოთხოვნები, ხოლო ბიოტექნოლოგიური და ფარმაცევტული კომპანიები, სამედიცინო მოწყობილობების მწარმოებლები, ჯანდაცვის ობიექტები და სხვა ორგანიზაციები, რომლებიც აწარმოებენ, ინახავენ და ამოწმებენ მათ პროდუქტებს, რეგულირდება კანონით. სუფთა ოთახებში დამუშავებული მგრძნობიარე ტექნოლოგიები მოითხოვს ფრთხილად სიფხიზლეს - მაგალითად, მტვრის ერთ ნაწილს აქვს პოტენციალი გაანადგუროს ნახევარგამტარის მიკროსკოპული ელექტრონული კომპონენტები. კონტროლირებადი გარემოს შესანარჩუნებლად სუფთა ოთახებში ზეწოლა ხდება გაფილტრული ჰაერით, რეგულირდება ISO, IEST და GMP სტანდარტებით და ყოველწლიურად ტესტირება ხდება შემდეგი მეთოდებითა და აღჭურვილობით.
სატესტო ნივთები?
მაღალი ეფექტურობის ფილტრის გაჟონვის გამოვლენა
სისუფთავე
მცურავი და დასახლებული ბაქტერიები
ჰაერის სიჩქარე და მოცულობა
ტემპერატურა და ტენიანობა
წნევის სხვაობა
შეჩერებული ნაწილაკები
ხმაური
განათება და ა.შ.
სპეციალური მითითება შეიძლება გაკეთდეს სუფთა ოთახის ტესტირების შესაბამის სტანდარტებზე.
რა აღჭურვილობაა საჭირო სუფთა ოთახისთვის?
1, ნაწილაკების მრიცხველები
სისუფთავე არის მთავარი მაჩვენებელი სუფთა ოთახებისთვის, რაც გულისხმობს ჰაერში მტვრის ნაწილაკების კონცენტრაციას. ჰაერში ნაწილაკების გაზომვა აუცილებელია სუფთა ოთახის გარემოში.
ნაწილაკების მრიცხველები იდეალური ინსტრუმენტია; ეს უაღრესად მგრძნობიარე მოწყობილობები აჩვენებენ, თუ რამდენი ნაწილაკი არსებობს მითითებული ზომის. მრიცხველების უმეტესობა შეიძლება მორგებული იყოს ნაწილაკების ზომის დასაშვებ ზღურბლზე. ეს პრაქტიკა აუცილებელია კონტროლირებადი გარემოს შესანარჩუნებლად და პროდუქტებისა თუ აღჭურვილობის დაბინძურებისგან დასაცავად. პროცესი, თუ როგორ უნდა განხორციელდეს ნაწილაკების დათვლა, განსაზღვრულია ISO 14644-3-ში.
სუფთა ოთახის ნაწილაკების მრიცხველებიმოსწონს: | ZR-1620 ხელის ნაწილაკების მრიცხველი | ZR-1630 ნაწილაკების მრიცხველი | ZR-1640 ნაწილაკების მრიცხველი | |
| პსურათი |  |  |  |
| Დინების სიჩქარე | 2.83 ლ/წთ (0.1CFM) | 28,3 ლ/წთ (1CFM) | 100ლ/წთ (3.53CFM) |
| განზომილება | L240×W120×H110მმ | L240×W265×H265მმ | L240×W265×H265მმ |
| წონა | დაახლოებით 1 კგ | დაახლოებით 6.2 კგ | დაახლოებით 6,5 კგ |
| შერჩევის მოცულობა | / | 0.47 ლ~28300ლ | 1.67ლ~100000ლ |
| ნულოვანი დათვლის დონე |
|
|
|
| Ნაწილაკების ზომა | 6 არხი 0.3,0.5,1.0,3.0,5.0,10.0მმ | ||
2, HEPA ფილტრის გაჟონვის ტესტერები
HEPA ფილტრის გაჟონვის ტესტები ტარდება იმის დასადგენად, არის თუ არა გაჟონვა მაღალი ეფექტურობის ნაწილაკების შეკავების (HEPA) ფილტრებში, რომლებიც აშორებენ დამაბინძურებლებს და ადგენენ ნაწილაკების განსაზღვრულ დონეს სუფთა ოთახში. HEPA ფილტრის ტესტები ტარდება ფოტომეტრებით, რაც მომხმარებელს საშუალებას აძლევს სკანირება გაუკეთოს ნახვრეტის გაჟონვას, რომელსაც შეუძლია დამაბინძურებლების ნაწილაკების გადაცემა. ფოტომეტრი ზომავს უცნობი წყაროს სინათლის ინტენსივობას სტანდარტულ წყაროსთან შედარებით. ISO 14644-3 და CGMP ორივე ავალდებულებს HEPA ფილტრის გაჟონვის ტესტებს.
HEPA ფილტრის გაჟონვის ტესტერებიმოსწონს: 
3, მიკრობული ჰაერის ნიმუში
პლანქტონური ბაქტერიების შემცველობა არის მთავარი ელემენტი სუფთა ოთახებისთვის ფარმაცევტულ, ბიოლოგიურ და სამედიცინო სფეროებში. შეაგროვეთ მიკროორგანიზმები ჰაერში პლანქტონური ბაქტერიების სინჯების საშუალებით აგარის ფირფიტებზე და დათვალეთ კოლონიები გაშენების შემდეგ, რათა დადგინდეს, დაცულია თუ არა სუფთა ოთახის დიზაინის ინდიკატორები.
4. ჰაერის ნაკადის ნიმუშის ვიზუალიზატორი (AFPV)
ჰაერის ნაკადის კარგ ორგანიზაციას შეუძლია უზრუნველყოს დაბინძურების სწრაფი გაწმენდა. ჰაერის ნაკადის ვიზუალიზაციისთვის საჭიროა ნისლი გაჩნდეს ჰაერის ნაკადთან ერთად. AFPV, როგორც ჰაერის ნაკადის ვიზუალიზატორი კვამლის კვლევებისთვის, რათა აკონტროლოს შაბლონები და ტურბულენტობა კონტროლირებად სუფთა ოთახებში.
5. მიკრობული ლიმიტის ტესტერი
ფარმაცევტულ წყალს აქვს მკაცრი მოთხოვნები მიკრობული შემცველობის შესახებ, რაც მნიშვნელოვანი ღონისძიებაა წამლების უსაფრთხოების უზრუნველსაყოფად. ფილტრის მემბრანის გამოყენებით წყლის ფილტრაციის შესაწოვად მიკროორგანიზმები იკვრება ფილტრის მემბრანაზე და კულტივირებულია აგარ პეტრის ჭურჭელზე ბაქტერიული კოლონიების მისაღებად. ბაქტერიული კოლონიების დათვლით შეიძლება წყალში მიკრობული შემცველობის მიღება.
მიკრობული ლიმიტის ტესტერიმოსწონს:
6. ავტომატური კოლონიის მრიცხველი
სუფთა ოთახის ტესტირებისას საჭიროა კოლონიების დათვლა როგორც პლანქტონური ბაქტერიების, ასევე წყალში მიკროორგანიზმების გამოსავლენად. კოლონიების დათვლა ასევე გავრცელებული ექსპერიმენტული მეთოდია ბიოლოგიის სპეციალობებში. ტრადიციული დათვლა მოითხოვს ექსპერიმენტატორის ხელით დათვლას, რაც შრომატევადია და მიდრეკილია შეცდომებისკენ. კოლონიების ავტომატურ მრიცხველებს შეუძლიათ განახორციელონ ერთი დაწკაპუნებით ავტომატური დათვლა მაღალი გარჩევადობის გამოსახულების და სპეციალური მასპინძელი კომპიუტერული პროგრამული უზრუნველყოფის საშუალებით, რათა გააუმჯობესონ ეფექტურობა და თავიდან აიცილონ არასწორი დათვლა.
7. სხვა აღჭურვილობა
| არა. | პროდუქტი | სატესტო ნივთი |
| 1 | თერმული ანემომეტრი | ჰაერის სიჩქარე და მოცულობა |
| 2 | ჰაერის ნაკადის გამწოვი | ჰაერის სიჩქარე და მოცულობა |
| 3 | ლუმეტრი | განათება |
| 4 | ხმის დონის მრიცხველი | ტესტის ელემენტი: ხმაური |
| 5 | ვიბრაციის ტესტერი | ვიბრაცია |
| 6 | ციფრული ტემპერატურისა და ტენიანობის მრიცხველი | ტემპერატურა და ტენიანობა |
| 7 | მიკრომანომეტრი | წნევის სხვაობა |
| 8 | მეგერი | ზედაპირის ელექტროსტატიკური გამტარობა |
| 9 | ფორმალდეჰიდის დეტექტორი | ფორმალდეჰიდის შემცველობა |
| 10 | CO2ანალიზატორი | CO2კონცენტრაცია |