ארון ביולוגי וחדר נקי

ZR-1015 שאלות נפוצות
מדוע חייבים לבצע בדיקה ואישור של ארונות בטיחות ביולוגיים? באיזו תדירות יש לאשר ארונות ביו-בטיחות?

ארונות בטיחות ביולוגיים הם אחד מאמצעי הבטיחות העיקריים בכל מסגרת מעבדה העוסקת בחיידקים וגורמי זיהומים. מארזים מאובטחים ומאווררים אלו מבטיחים שבעת טיפול במזהמים שעלולים להיות מסוכנים, עובדי המעבדה נשמרים בטוחים ומבודדים מפני אדים והתפשטות חלקיקים מסוכנים.

כדי לשמור על רמות ההגנה הדרושות, ארונות בטיחות ביולוגיים חייבים להיבדק באופן קבוע ולאשר אותם, והם כפופים לתקן NSF/ANSI 49. באיזו תדירות יש לאשר ארונות בטיחות ביולוגיים? בנסיבות רגילות, לפחות כל 12 חודשים. זה אמור להסביר את הכמות הבסיסית של "בלאי" וטיפול המתרחשים במשך שנה של שימוש בארון. עבור תרחישים מסוימים, נדרשת בדיקה חצי שנתית (פעמיים בשנה).

עם זאת, ישנן מספר נסיבות אחרות שבמסגרתן יש לבדוק גם ארונות. מתי צריך לאשר ארונות בטיחות ביולוגיים בינתיים? בדרך כלל, יש לבדוק אותם לאחר כל אירוע שיש לו פוטנציאל להשפיע על מצבו או הביצועים של הציוד: תחזוקה גדולה, תאונות, החלפת מסנני HEPA, העברת ציוד או מתקן ולאחר תקופות של כיבוי ממושך, למשל.

מהי שיטת KI (שיטת אשלגן יודיד) לגבי בדיקת ארון ביולוגי?

ערפל דק של טיפות אשלגן יודיד, המיוצר על ידי דיסק מסתובב, משמש כתרסיס אתגר למדידת ההכלה של ארון בטיחות ביולוגי. הקולטים מפקידים כל חלקיקי יודי אשלגן שנמצאים באוויר הנדגם על ממברנות המסנן. בתום תקופת הדגימה מכניסים את ממברנות המסנן לתמיסה של פלדיום כלוריד ולאחר מכן "מתפתח" יודיד האשלגן ליצירת נקודות אפורות/חומות הנראות בבירור בקלות.

לפי EN 12469:2000 Apf (מקדם הגנה לארון) חייב להיות פחות מ-100,000 עבור כל אספן או שלא יהיו יותר מ-62 נקודות חומות על קרום מסנן הדיסקוס של KI לאחר פיתוח בפלדיום כלוריד.

מה כוללת בדיקת ארונות ביו-בטיחות?

בדיקה והסמכה של ארונות בטיחות ביולוגיים כרוכה במספר בדיקות, חלקן נדרשות וחלקן אופציונליות, בהתאם למטרות הבדיקה ולסטנדרטים בהם יש לעמוד.

מבחני הסמכה נדרשים כוללים בדרך כלל:

1, מדידות מהירות זרימה: מודד את זרימת האוויר בכניסה בחזית היחידה כדי להבטיח שחומרים מסוכנים ביולוגיים לא יימלטו מהארון במקום שבו הם מהווים סיכון למפעיל או לסביבת המעבדה והמתקן.

2, מדידות מהירות ירידה: מבטיחה שזרימת האוויר בתוך אזור העבודה של הארון פועלת כמתוכנן ואינה מזהמת את אזור העבודה בתוך הארון.

3, בדיקת תקינות מסנן HEPA: בודקת את תקינות מסנן ה-HEPA על ידי זיהוי כל דליפה, פגמים או דליפה עוקפת.

4, בדיקת דפוס עשן: משתמש במדיום גלוי כדי להתבונן ולוודא כיוון זרימת אוויר נאותה והבלימה.

5, בדיקת התקנת אתר: מוודאת שהיחידות מותקנות כראוי בתוך המתקן בהתאם לתקני NSF ו-OSHA.

6, כיול אזעקה: מאשר שאזעקות זרימת אוויר מוגדרות כראוי כדי לציין תנאים לא בטוחים.

בדיקות אחרות עשויות לכלול:

1, ספירת חלקיקים לא-קיימא - לצורך סיווג ISO של חלל, בדרך כלל כאשר בטיחות המטופל מהווה דאגה

2, בדיקת אור UV - לספק תפוקת µW/cm² של האור כדי לחשב זמן חשיפה מתאים על סמך מזהמים קיימים. דרישת OSHA כאשר אור UV משמש לטיהור.

3, בדיקת בטיחות חשמלית - כדי לטפל בבעיות בטיחות חשמליות אפשריות ביחידות שאינן רשומות ב-UL

4, בדיקת אור פלואורסצנטי, בדיקת רטט או בדיקת קול - מבחני נוחות ובטיחות עובדים שיכולים להוכיח אם יתכן שיידרשו פרוטוקולי בטיחות או תיקונים נוספים.

מוצר שאלות ותשובות 4001

פריטי בדיקת חדר נקי כוללים אחידות מהירות רוח מסנן,איתור דליפות מסנן, הפרש לחצים,מקביליות זרימת אוויר,נִקָיוֹן, רעש, תאורה, לחות/טמפרטורה וכן הלאה.

חמשת סוגי הערפילים המיוצרים לשימוש בתעשיית המוליכים למחצה והתרופות. בואו נדבר על הVisualizer של דפוס זרימת אוויר(AFPV),ויתרונותיהם וחסרונותיהם

1, ערפל חדר נקי קולי (על בסיס מים)

1.1 חלקיק נותב

גודל: 5 עד 10 מיקרומטר, אולם בשל לחץ האדים הם מתרחבים ומתגברים בגודלם.

אינם בעלי ציפה ניטראלית ואינם יציבים.

1.2 יתרונות (כגוןVisualizer של דפוס זרימת אוויר(AFPV))

יכול לנצלWFI או מים מטוהרים. 

1.3 חסרונות

> לא ציפה ניטראלית

>חלקיקים מתאדים במהירות

>עיבוי מים על משטחים

>ניקוי משטח חדר נקי נדרש לאחר בדיקה

>לא מתאים לאפיין דפוסי אוויר בחדרי זרימה לא חד כיוונית

2, פחמן דו-חמצני מעורפל בחדר נקי

2.1 חלקיק נותב

גודל: 5 מיקרומטר, אולם בשל לחץ האדים הם מתרחבים ומתגברים בגודלם.

אינם בעלי ציפה ניטראלית ואינם יציבים

2.2 יתרונות

אין עיבוי על משטחים

2.3 חסרונות

> לא ציפה ניטראלית

>חלקיקים מתאדים במהירות

>ניקוי משטח חדר נקי נדרש לאחר בדיקה

>לא מתאים לאפיין דפוסי אוויר בחדרי זרימה לא חד כיוונית

3, חנקן חדר נקי פוגר

3.1 חלקיק נותב

גודל: 2 מיקרומטר, אולם בשל לחץ האדים הם מתרחבים ומתגברים בגודלם.

אינם בעלי ציפה ניטראלית ואינם יציבים

3.2 יתרונות

אין עיבוי על משטחים

3.3 חסרונות

> לא ציפה ניטראלית

>חלקיקים מתאדים במהירות

>ניקוי משטח חדר נקי נדרש לאחר בדיקה

>לא מתאים לאפיין דפוסי אוויר בחדרי זרימה לא חד כיוונית

4, Fogger מבוסס גליקול

4.1 חלקיק נותב

גודל: 0.2 עד 0.5 מיקרומטר בגודל. חלקיקים בעלי ציפה ניטראלית והם יציבים. מתאים לאפיון דפוסי אוויר בחדרי זרימה חד כיוונית ולא חד כיוונית

4.2 יתרונות

> ציפה ניטראלית

>הישאר גלוי לתקופות ארוכות יותר כדי להמחיש את דפוס האוויר ממסנן HEPA להחזרות

>מתאים לאפיון דפוסי אוויר בחדרי זרימה חד כיוונית ולא חד כיוונית

4.3 חסרונות

>ניקוי משטח חדר נקי נדרש לאחר בדיקה

>יכול להפעיל מערכת אזעקת עשן/אש

> חלקיקים יילכדו על מסננים. בדיקות מוגזמות יכולות להשפיע על ביצועי המסנן

5, מקלות עשן

5.1 חלקיק נותב

גודל: חלקיקי העקבים הם עשן כימי בגודל תת-מיקרון

5.2 יתרונות

> ציפה ניטראלית

>הישאר גלוי לתקופות ארוכות יותר כדי להמחיש את דפוס האוויר ממסנן HEPA להחזרות

5.3 חסרונות

>לא יכול לשלוט בפלט

>הפלט נמוך מדי

>קשה לתצורה של בדיקות באתר

>ניקוי משטחי חדר נקי נדרש לאחר בדיקה