Lausn
Hreinherbergisprófunarlausn
15.03.2024 10:31:06
Hvað er hrein herbergisprófun?
Hreinherbergisprófun er ferlið við að fylgjast með loftgæðum í hreinu herbergi til að sannreyna að það uppfylli prófunarforskriftir og viðeigandi prófunarstaðla eins og ISO14644-1, ISO 144644-2 og ISO 14644-3.
Hreint herbergi er skilgreint sem herbergi með loftsíun, dreifingu, hagræðingu, byggingarefni og tækjum þar sem sérstakar reglur um vinnuaðferðir til að stjórna styrk loftbornra agna til að ná viðeigandi hreinleika agna.
Prófanir á hreinum herbergjum eru nauðsynlegar til að ná mengunarlausum rannsóknum og framleiðslu ásamt hagkvæmum rekstri og fjárhagslegum sparnaði. Framleiðendur hálfleiðara, flatskjáa og minnisdrifa gera gríðarlega miklar kröfur og líftækni- og lyfjafyrirtæki, framleiðendur lækningatækja, heilsugæslustöðvar og aðrar stofnanir sem framleiða, geyma og prófa vörur sínar eru settar undir lög. Viðkvæm tækni sem er meðhöndluð í hreinum herbergjum krefst vandlegrar árvekni - einn rykfleki, til dæmis, getur eyðilagt smásjá rafeindaíhluti hálfleiðara. Til að viðhalda stýrðu umhverfi eru hrein herbergi sett undir þrýsting með síuðu lofti, stjórnað af ISO, IEST og GMP stöðlum, og prófuð árlega með eftirfarandi aðferðum og búnaði.
Prófa hluti?
Mjög skilvirk síulekaleit
Hreinlæti
Fljótandi og sestandi bakteríur
Lofthraði og rúmmál
Hitastig og raki
Þrýstimunur
Svifreiðir
Hávaði
Lýsing o.fl.
Hægt er að vísa sérstaklega til viðeigandi staðla fyrir prófun á hreinum herbergjum.
Hvaða búnað þarf fyrir hreint herbergi?
1, agnateljarar
Hreinlæti er lykilvísir fyrir hrein herbergi, sem vísar til styrks rykagna í loftinu. Mæling á ögnum í loftinu er nauðsynleg fyrir hreint herbergi.
Agnateljarar eru tilvalið tæki; þessi mjög viðkvæmu tæki sýna hversu margar agnir af tiltekinni stærð eru til staðar. Hægt er að stilla flesta teljara að leyfilegum viðmiðunarmörkum kornastærðanna. Þessi framkvæmd er nauðsynleg til að viðhalda stýrðu umhverfi og vernda vörur eða búnað gegn mengun. Ferlið um hvernig agnatalningu ætti að fara fram er skilgreint í ISO 14644-3.
Agnateljarar í hreinu herbergieins og: | ZR-1620 Handheld agnateljari | ZR-1630 Agnateljari | ZR-1640 Agnateljari | |
| Pmynd |  |  |  |
| Rennslishraði | 2,83 l/mín(0,1CFM) | 28,3 l/mín(1CFM) | 100L/mín(3,53CFM) |
| Stærð | L240×B120×H110mm | L240×B265×H265mm | L240×B265×H265mm |
| Þyngd | Um 1 kg | Um 6,2 kg | Um 6,5 kg |
| Rúmmál sýnatöku | / | 0,47 L~28300L | 1,67L~100000L |
| Núlltalningarstig |
|
|
|
| Kornastærð | 6 rásir 0.3,0,5,1.0,3.0,5.0,10.0μm | ||
2, HEPA síu lekaprófunartæki
HEPA síulekaprófanir eru gerðar til að ákvarða hvort það sé leki í HEPA-síunum með mikilli afkastagetu sem fjarlægja mengunarefni og koma á tilteknu magni agna í hreinu herberginu. HEPA síuprófanir eru gerðar með ljósmælum, sem gera notandanum kleift að leita að gataleka sem gæti flutt mengunaragnir. Ljósmælir mælir ljósstyrk óþekktrar uppsprettu í samanburði við staðlaða uppsprettu. ISO 14644-3 og CGMP kveða bæði á um HEPA síulekaprófanir.
HEPA síu lekaprófunartækieins og: 
3, örveruloftsýnistæki
Innihald svifgerla er lykilatriði fyrir hrein herbergi á lyfja-, líffræðilegum og læknisfræðilegum sviðum. Safnaðu örverum í loftinu í gegnum svifbakteríur á agarplötur og teldu nýlendurnar eftir ræktun til að ákvarða hvort hönnunarvísar hreina herbergisins hafi staðist.
4. Loftflæðismynstur sjónrænni (AFPV)
Gott skipulag á loftflæði getur tryggt hraða hreinsun á mengun. Til að sjá loftstreymi þarf mistur að koma fram til að flæða með loftstreyminu. AFPV sem loftflæðissýni fyrir reykrannsóknir til að fylgjast með mynstrum og ókyrrð á stýrðum hreinum svæðum.
5. Örverumörkprófari
Í lyfjavatni eru strangar kröfur um örveruinnihald, sem er mikilvæg ráðstöfun til að tryggja öryggi lyfja. Með því að nota síuhimnu til að soga síunarvatn eru örverur föst á síuhimnunni og ræktaðar á agar-petrí-skál til að fá bakteríuþyrpingar. Með því að telja bakteríubyggðirnar er hægt að fá örveruinnihald vatnsins.
Örverumörkprófarieins og:
6. Sjálfvirkur nýlenduteljari
Við prófun á hreinum herbergjum er þörf á talningu nýlendna fyrir bæði svifbakteríur og örverugreiningu í vatni. Talning nýlendna er einnig algeng tilraunaaðferð í líffræðibrautum. Hefðbundin talning krefst handvirkrar talningar af tilraunamanni, sem er tímafrekt og viðkvæmt fyrir villum. Sjálfvirkir nýlenduteljarar geta gert sér grein fyrir sjálfvirkri talningu með einum smelli með háskerpu myndgreiningu og sérstökum hýsingartölvuhugbúnaði til að bæta skilvirkni og forðast ranga talningu.
7. Annar búnaður
| NEI. | vöru | Prófahlutur |
| 1 | Hitavindmælir | Lofthraði og rúmmál |
| 2 | Loftflæðishetta | Lofthraði og rúmmál |
| 3 | lumeter | Lýsing |
| 4 | Hljóðstigsmælir | Prófunaratriði: Hávaði |
| 5 | Titringsprófari | Titringur |
| 6 | Stafrænn hita- og rakamælir | Hitastig og raki |
| 7 | Míkrómælir | Þrýstimunur |
| 8 | Megger | Rafstöðueiginleiki yfirborðs |
| 9 | Formaldehýð skynjari | Formaldehýð innihald |
| 10 | CO2Greiningartæki | CO2einbeiting |